Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een AI-model op basis van smartphone-afgeleide multimodaliteitsbeelden om portale hypertensie bij patiënten met cirrose te evalueren (CHESS2203)

30 mei 2022 bijgewerkt door: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Portale hypertensie droeg bij tot de belangrijkste complicaties van levercirrose. Momenteel was de hepatische veneuze drukgradiënt (HVPG) de referentiestandaard voor het evalueren van de portale druk bij patiënten met cirrose. De praktijk van HVPG is echter beperkt tot de uitgebreide ervaring en zeer gespecialiseerde centra. In de afgelopen jaren zijn niet-invasieve methoden voorgesteld om de mate van cirrotische portale hypertensie te voorspellen. Leverstijfheid is momenteel de meest gebruikte methode voor niet-invasieve beoordeling van portale hypertensie. De vernieuwende Baveno VII adviseerde dat leverstijfheid ≥ 25 kPa door voorbijgaande elastografie voldoende is om klinisch significante portale hypertensie te identificeren (specificiteit en positief voorspellende waarde > 90%). Hoewel leverstijfheid een goede voorspellende waarde heeft voor de evaluatie van klinisch significante portale hypertensie, is het vanwege dure apparatuur moeilijk toe te passen in eerstelijnsziekenhuizen.

Onlangs heeft een onderzoek in meerdere centra aangetoond dat analyse van kunstmatige intelligentie op basis van oculaire beelden kan helpen bij het screenen en diagnosticeren van lever- en galaandoeningen. De gepatenteerde technologie voor het verzamelen en analyseren van diagnostische beelden van de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM) op basis van mobiele telefoonterminals is gerealiseerd. Deze technologie omvat voornamelijk beeldacquisitie, kwaliteitscontrole en -analyse en verzameling van klinische informatie. Levercirrose behoort tot de ziekten van uitpuilen en accumulatie in TCM, en de meest voorkomende symptomen zijn de lever en galblaas vochtige hitte en leverstagnatie en miltdeficiëntie. De belangrijkste inhoud van inspectiediagnose in TCG voor leverziekte omvat de afbeeldingen van de tong, het oog en de handpalmen. In onze studie wordt de gepatenteerde technologie van TCM op basis van kunstmatige intelligentie toegepast om een ​​nauwkeurig evaluatiemodel van de traditionele Chinese en westerse geneeskunde voor portale hypertensie met cirrose vast te stellen door de macroscopische kenmerken van beelden en microscopische pathologische indicatoren te combineren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Portale hypertensie droeg bij tot de belangrijkste complicaties van levercirrose. Momenteel was de hepatische veneuze drukgradiënt (HVPG) de referentiestandaard voor het evalueren van de portale druk bij patiënten met cirrose. De praktijk van HVPG is echter beperkt tot de uitgebreide ervaring en zeer gespecialiseerde centra. In de afgelopen jaren zijn niet-invasieve methoden voorgesteld om de mate van cirrotische portale hypertensie te voorspellen. Leverstijfheid is momenteel de meest gebruikte methode voor niet-invasieve beoordeling van portale hypertensie. De vernieuwende Baveno VII adviseerde dat leverstijfheid ≥ 25 kPa door voorbijgaande elastografie voldoende is om klinisch significante portale hypertensie te identificeren (specificiteit en positief voorspellende waarde > 90%). Hoewel leverstijfheid een goede voorspellende waarde heeft voor de evaluatie van klinisch significante portale hypertensie, is het vanwege dure apparatuur moeilijk toe te passen in eerstelijnsziekenhuizen.

Onlangs heeft een onderzoek in meerdere centra aangetoond dat analyse van kunstmatige intelligentie op basis van oculaire beelden kan helpen bij het screenen en diagnosticeren van lever- en galaandoeningen. De gepatenteerde technologie voor het verzamelen en analyseren van diagnostische beelden van de Traditionele Chinese Geneeskunde op basis van mobiele telefoonterminals is gerealiseerd. Deze technologie omvat voornamelijk beeldacquisitie, kwaliteitscontrole en -analyse en verzameling van klinische informatie. Levercirrose behoort tot de ziekten van uitpuilen en accumulatie in de Traditionele Chinese Geneeskunde, en de meest voorkomende symptomen zijn de lever en galblaas vochtige hitte en leverstagnatie en miltdeficiëntie. De belangrijkste inhoud van de inspectiediagnose in de traditionele Chinese geneeskunde voor leverziekte omvat de afbeeldingen van de tong, het oog en de handpalmen. In onze studie wordt de gepatenteerde technologie van de traditionele Chinese geneeskunde op basis van kunstmatige intelligentie toegepast om een ​​nauwkeurig evaluatiemodel van de traditionele Chinese en westerse geneeskunde voor portale hypertensie met cirrose vast te stellen door de macroscopische kenmerken van beelden en microscopische pathologische indicatoren te combineren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 1000000
        • Werving
        • CHESS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaolong Qi, Prof
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Nog niet aan het werven
        • Institute for TCM-X, MOE Key Laboratory of Bioinformatics/Bioinformatics Division, BNRIST, Department of Automation, Tsinghua University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shao Li, Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten werd voldaan aan de diagnose van cirrose op basis van radiologische, histologische kenmerken van levercirrose en klinische manifestaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd boven of gelijk aan 18 jaar oud;
  2. voltooide diagnose van cirrose op basis van radiologische, histologische kenmerken van levercirrose en klinische manifestaties;
  3. met HVPG-keuring in de afgelopen 6 maanden;
  4. paste een gepatenteerde technologie toe op basis van mobiele telefoons voor het verzamelen en analyseren van tong-oog-palmbeelden
  5. ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. tegenstrijdigheden voor HVPG-onderzoek;
  2. geaccepteerde primaire preventie (niet-selectieve bètablokkers of endoscopische varicesligatie);
  3. geaccepteerde transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt;
  4. gediagnosticeerd als hepatocellulair carcinoom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Opleidingscohort
Patiënten kregen de diagnose cirrose op basis van radiologische, histologische kenmerken van levercirrose en klinische manifestaties.
Alle patiënten ondergingen meting van HVPG onder plaatselijke verdoving.
Validatie cohort
Patiënten kregen de diagnose cirrose op basis van radiologische, histologische kenmerken van levercirrose en klinische manifestaties.
Alle patiënten ondergingen meting van HVPG onder plaatselijke verdoving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van de precieze evaluatiemethode van de traditionele Chinese en westerse geneeskunde voor portale hypertensie met cirrose door de macroscopische kenmerken van beelden en microscopische pathologische indicatoren te combineren.
Tijdsspanne: 1 jaar
In HVPG (mmHg) als referentiemethode bij het evalueren van portale druk gemeten door interventiespecialist, om een ​​nieuwe traditionele Chinese en westerse geneeskundemethode te ontwikkelen op basis van de macroscopische kenmerken van beelden en microscopische pathologische indicatoren en om de nauwkeurigheid bij het diagnosticeren van portale hypertensie te evalueren.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van de precieze evaluatiemethode van de traditionele Chinese en westerse geneeskunde voor varices met hoog risico met cirrose door de macroscopische kenmerken van beelden en microscopische pathologische indicatoren te combineren.
Tijdsspanne: 1 jaar
De precieze evaluatiemethode van de traditionele Chinese en westerse geneeskunde beoordelen om onnodige endoscopieën bij patiënten met cirrose te voorkomen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 april 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren