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Um modelo de IA baseado em imagens multimodais derivadas de smartphones para avaliar a hipertensão portal em pacientes com cirrose (CHESS2203)

30 de maio de 2022 atualizado por: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

A hipertensão portal contribuiu para as principais complicações da cirrose hepática. Atualmente, o gradiente de pressão venosa hepática (HVPG) era o padrão de referência para avaliar a pressão portal em pacientes com cirrose. No entanto, a prática do HVPG limita-se a exigir vasta experiência e centros altamente especializados. Nos últimos anos, métodos não invasivos foram propostos para prever o grau de hipertensão portal cirrótica. A rigidez hepática é atualmente o método mais utilizado para avaliação não invasiva da hipertensão portal. O renovador Baveno VII recomendou que a rigidez hepática ≥ 25 kPa por elastografia transitória é suficiente para identificar hipertensão portal clinicamente significativa (especificidade e valor preditivo positivo > 90%). Embora a rigidez hepática tenha um bom valor preditivo para avaliação de hipertensão portal clinicamente significativa, é difícil de aplicar em hospitais primários devido aos equipamentos caros.

Recentemente, um estudo multicêntrico mostrou que a análise de inteligência artificial baseada em imagens oculares pode auxiliar na triagem e diagnóstico de doenças hepatobiliares. A tecnologia patenteada de coleta e análise de imagens de diagnóstico da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) com base em terminais de telefonia móvel foi realizada. Essa tecnologia inclui principalmente aquisição de imagens, controle e análise de qualidade e coleta de informações clínicas. A cirrose hepática pertence às doenças de abaulamento e acúmulo na MTC, e os sintomas mais comuns são o calor úmido do fígado e da vesícula biliar e a estagnação do fígado e a deficiência do baço. Os principais conteúdos do diagnóstico de inspeção na MTC para doença hepática incluem as imagens da língua, olho e palmas das mãos. Em nosso estudo, a tecnologia patenteada da MTC baseada em inteligência artificial é aplicada para estabelecer um modelo de avaliação preciso da medicina tradicional chinesa e ocidental para hipertensão portal com cirrose, combinando as características macroscópicas das imagens e indicadores patológicos microscópicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A hipertensão portal contribuiu para as principais complicações da cirrose hepática. Atualmente, o gradiente de pressão venosa hepática (HVPG) era o padrão de referência para avaliar a pressão portal em pacientes com cirrose. No entanto, a prática do HVPG limita-se a exigir vasta experiência e centros altamente especializados. Nos últimos anos, métodos não invasivos foram propostos para prever o grau de hipertensão portal cirrótica. A rigidez hepática é atualmente o método mais utilizado para avaliação não invasiva da hipertensão portal. O renovador Baveno VII recomendou que a rigidez hepática ≥ 25 kPa por elastografia transitória é suficiente para identificar hipertensão portal clinicamente significativa (especificidade e valor preditivo positivo > 90%). Embora a rigidez hepática tenha um bom valor preditivo para avaliação de hipertensão portal clinicamente significativa, é difícil de aplicar em hospitais primários devido aos equipamentos caros.

Recentemente, um estudo multicêntrico mostrou que a análise de inteligência artificial baseada em imagens oculares pode auxiliar na triagem e diagnóstico de doenças hepatobiliares. A tecnologia patenteada de coleta e análise de imagens de diagnóstico da Medicina Tradicional Chinesa com base em terminais de telefonia móvel foi realizada. Essa tecnologia inclui principalmente aquisição de imagens, controle e análise de qualidade e coleta de informações clínicas. A cirrose hepática pertence às doenças de abaulamento e acúmulo na Medicina Tradicional Chinesa, e os sintomas mais comuns são o fígado e a vesícula biliar úmido-calor e a estagnação do fígado e a deficiência do baço. Os principais conteúdos do diagnóstico de inspeção na Medicina Tradicional Chinesa para doença hepática incluem as imagens da língua, olho e palmas das mãos. Em nosso estudo, a tecnologia patenteada da Medicina Tradicional Chinesa baseada em inteligência artificial é aplicada para estabelecer um modelo de avaliação preciso da medicina tradicional chinesa e ocidental para hipertensão portal com cirrose, combinando as características macroscópicas das imagens e indicadores patológicos microscópicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chuan Liu, MD
  • Número de telefone: +8615626415443
  • E-mail: 845424585@qq.com

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 1000000
        • Recrutamento
        • CHESS
        • Investigador principal:
          • Xiaolong Qi, Prof
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Ainda não está recrutando
        • Institute for TCM-X, MOE Key Laboratory of Bioinformatics/Bioinformatics Division, BNRIST, Department of Automation, Tsinghua University
        • Investigador principal:
          • Shao Li, Prof

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes receberam o diagnóstico de cirrose com base em características radiológicas, histológicas de cirrose hepática e manifestações clínicas.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade maior ou igual a 18 anos;
  2. diagnóstico preenchido de cirrose com base em características radiológicas e histológicas de cirrose hepática e manifestações clínicas;
  3. com exame HVPG nos últimos 6 meses;
  4. aplicou uma tecnologia patenteada baseada em telefone celular para coletar e analisar imagens língua-olho-palma
  5. consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  1. contradições para exame HVPG;
  2. prevenção primária aceita (betabloqueadores não seletivos ou ligadura endoscópica de varizes);
  3. shunt portossistêmico intra-hepático transjugular aceito;
  4. diagnosticado como hepatocarcinoma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de treinamento
Os pacientes foram diagnosticados com cirrose com base em características radiológicas e histológicas de cirrose hepática e manifestações clínicas.
Todos os pacientes foram submetidos à medição de HVPG sob anestesia local.
Coorte de validação
Os pacientes foram diagnosticados com cirrose com base em características radiológicas e histológicas de cirrose hepática e manifestações clínicas.
Todos os pacientes foram submetidos à medição de HVPG sob anestesia local.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do método de avaliação preciso da medicina tradicional chinesa e ocidental para hipertensão portal com cirrose, combinando as características macroscópicas das imagens e indicadores patológicos microscópicos.
Prazo: 1 ano
Em HVPG (mmHg) como método de referência na avaliação da pressão portal medida pelo especialista em intervenção, desenvolver um novo método da medicina tradicional chinesa e ocidental baseado nas características macroscópicas das imagens e indicadores patológicos microscópicos e avaliar a precisão no diagnóstico da hipertensão portal.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do método de avaliação preciso da medicina tradicional chinesa e ocidental para varizes de alto risco com cirrose, combinando as características macroscópicas das imagens e indicadores patológicos microscópicos.
Prazo: 1 ano
Avaliar o método de avaliação preciso da medicina tradicional chinesa e ocidental para evitar endoscopias desnecessárias em pacientes com cirrose.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2022

Primeira postagem (REAL)

2 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hipertensão portal

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