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Un modelo de IA basado en imágenes multimodales derivadas de teléfonos inteligentes para evaluar la hipertensión portal en pacientes con cirrosis (CHESS2203)

30 de mayo de 2022 actualizado por: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

La hipertensión portal contribuyó a las principales complicaciones de la cirrosis hepática. Actualmente, el gradiente de presión venoso hepático (GPVH) era el estándar de referencia para evaluar la presión portal en pacientes con cirrosis. Sin embargo, la práctica de HVPG se limita a requerir la amplia experiencia y centros altamente especializados. En los últimos años se propusieron métodos no invasivos para predecir el grado de hipertensión portal cirrótica. La rigidez hepática es actualmente el método más utilizado para la evaluación no invasiva de la hipertensión portal. El renovador Baveno VII recomendó que la rigidez hepática ≥ 25 kPa por elastografía transitoria es suficiente para identificar una hipertensión portal clínicamente significativa (especificidad y valor predictivo positivo > 90%). Aunque la rigidez hepática tiene un buen valor predictivo para la evaluación de la hipertensión portal clínicamente significativa, es difícil de aplicar en hospitales primarios debido al equipo costoso.

Recientemente, un estudio multicéntrico ha demostrado que el análisis de inteligencia artificial basado en imágenes oculares puede ayudar a la detección y el diagnóstico de enfermedades hepatobiliares. Se ha realizado la tecnología patentada de recopilación y análisis de imágenes de diagnóstico de la Medicina Tradicional China (MTC) basada en terminales de telefonía móvil. Esta tecnología incluye principalmente adquisición de imágenes, control y análisis de calidad y recopilación de información clínica. La cirrosis hepática pertenece a las enfermedades de abultamiento y acumulación en la MTC, y los síntomas más comunes son la humedad-calor del hígado y la vesícula biliar y el estancamiento del hígado y la deficiencia del bazo. El contenido principal del diagnóstico de inspección en la medicina tradicional china para la enfermedad hepática incluye las imágenes de la lengua, los ojos y las palmas. En nuestro estudio, la tecnología patentada de MTC basada en inteligencia artificial se aplica para establecer un modelo de evaluación preciso de la medicina tradicional china y occidental para la hipertensión portal con cirrosis al combinar las características macroscópicas de las imágenes y los indicadores patológicos microscópicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La hipertensión portal contribuyó a las principales complicaciones de la cirrosis hepática. Actualmente, el gradiente de presión venoso hepático (GPVH) era el estándar de referencia para evaluar la presión portal en pacientes con cirrosis. Sin embargo, la práctica de HVPG se limita a requerir la amplia experiencia y centros altamente especializados. En los últimos años se propusieron métodos no invasivos para predecir el grado de hipertensión portal cirrótica. La rigidez hepática es actualmente el método más utilizado para la evaluación no invasiva de la hipertensión portal. El renovador Baveno VII recomendó que la rigidez hepática ≥ 25 kPa por elastografía transitoria es suficiente para identificar una hipertensión portal clínicamente significativa (especificidad y valor predictivo positivo > 90%). Aunque la rigidez hepática tiene un buen valor predictivo para la evaluación de la hipertensión portal clínicamente significativa, es difícil de aplicar en hospitales primarios debido al equipo costoso.

Recientemente, un estudio multicéntrico ha demostrado que el análisis de inteligencia artificial basado en imágenes oculares puede ayudar a la detección y el diagnóstico de enfermedades hepatobiliares. Se ha realizado la tecnología patentada de recopilación y análisis de imágenes de diagnóstico de la Medicina Tradicional China basada en terminales de telefonía móvil. Esta tecnología incluye principalmente adquisición de imágenes, control y análisis de calidad y recopilación de información clínica. La cirrosis hepática pertenece a las enfermedades de abultamiento y acumulación en la Medicina Tradicional China, y los síntomas más comunes son la humedad-calor del hígado y la vesícula biliar y el estancamiento del hígado y la deficiencia del bazo. Los principales contenidos del diagnóstico de inspección en la Medicina Tradicional China para la enfermedad hepática incluyen las imágenes de la lengua, los ojos y las palmas. En nuestro estudio, se aplica la tecnología patentada de la Medicina Tradicional China basada en inteligencia artificial para establecer un modelo de evaluación preciso de la medicina tradicional china y occidental para la hipertensión portal con cirrosis combinando las características macroscópicas de las imágenes y los indicadores patológicos microscópicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chuan Liu, MD
  • Número de teléfono: +8615626415443
  • Correo electrónico: 845424585@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 1000000
        • Reclutamiento
        • CHESS
        • Investigador principal:
          • Xiaolong Qi, Prof
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
        • Aún no reclutando
        • Institute for TCM-X, MOE Key Laboratory of Bioinformatics/Bioinformatics Division, BNRIST, Department of Automation, Tsinghua University
        • Investigador principal:
          • Shao Li, Prof

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes cumplieron con el diagnóstico de cirrosis en base a las características radiológicas, histológicas de la cirrosis hepática y las manifestaciones clínicas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad superior o igual a 18 años;
  2. diagnóstico completo de cirrosis basado en características radiológicas e histológicas de cirrosis hepática y manifestaciones clínicas;
  3. con examen HVPG en los últimos 6 meses;
  4. aplicó una tecnología patentada basada en un teléfono móvil para recopilar y analizar imágenes de lengua, ojo y palma
  5. consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  1. contradicciones para el examen HVPG;
  2. prevención primaria aceptada (bloqueadores beta no selectivos o ligadura endoscópica de várices);
  3. derivación portosistémica intrahepática transyugular aceptada;
  4. diagnosticado como carcinoma hepatocelular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de entrenamiento
Los pacientes cumplieron con el diagnóstico de cirrosis basado en las características radiológicas, histológicas de la cirrosis hepática y las manifestaciones clínicas.
Todos los pacientes se sometieron a la medición de GPVH bajo anestesia local.
Cohorte de validación
Los pacientes cumplieron con el diagnóstico de cirrosis basado en las características radiológicas, histológicas de la cirrosis hepática y las manifestaciones clínicas.
Todos los pacientes se sometieron a la medición de GPVH bajo anestesia local.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión del método de evaluación preciso de la medicina tradicional china y occidental para la hipertensión portal con cirrosis mediante la combinación de las características macroscópicas de las imágenes y los indicadores patológicos microscópicos.
Periodo de tiempo: 1 año
En HVPG (mmHg) como método de referencia en la evaluación de la presión portal medida por un especialista en intervención, para desarrollar un nuevo método de medicina tradicional china y occidental basado en las características macroscópicas de las imágenes y los indicadores patológicos microscópicos y evaluar la precisión en el diagnóstico de la hipertensión portal.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión del método de evaluación preciso de la medicina tradicional china y occidental para várices de alto riesgo con cirrosis al combinar las características macroscópicas de las imágenes y los indicadores patológicos microscópicos.
Periodo de tiempo: 1 año
Valorar el método de evaluación preciso de la medicina tradicional china y occidental para evitar endoscopias innecesarias en pacientes con cirrosis.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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