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Un modèle d'IA basé sur des images multimodales dérivées d'un smartphone pour évaluer l'hypertension portale chez les patients atteints de cirrhose (CHESS2203)

30 mai 2022 mis à jour par: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

L'hypertension portale a contribué aux principales complications de la cirrhose du foie. Actuellement, le gradient de pression veineuse hépatique (HVPG) était la norme de référence pour évaluer la pression portale chez les patients atteints de cirrhose. Cependant, la pratique de HVPG est limitée pour exiger une vaste expérience et des centres hautement spécialisés. Ces dernières années, des méthodes non invasives ont été proposées pour prédire le degré d'hypertension portale cirrhotique. La rigidité hépatique est actuellement la méthode la plus largement utilisée pour l'évaluation non invasive de l'hypertension portale. Le renouvellement Baveno VII a recommandé qu'une raideur hépatique ≥ 25 kPa par élastographie transitoire soit suffisante pour identifier une hypertension portale cliniquement significative (spécificité et valeur prédictive positive > 90 %). Bien que la raideur hépatique ait une bonne valeur prédictive pour l'évaluation de l'hypertension portale cliniquement significative, elle est difficile à appliquer dans les hôpitaux primaires en raison d'un équipement coûteux.

Récemment, une étude multicentrique a montré que l'analyse par intelligence artificielle basée sur des images oculaires peut aider au dépistage et au diagnostic des maladies hépatobiliaires. La technologie brevetée de collecte et d'analyse d'images diagnostiques de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) basée sur des terminaux de téléphonie mobile a été réalisée. Cette technologie comprend principalement l'acquisition d'images, le contrôle et l'analyse de la qualité et la collecte d'informations cliniques. La cirrhose du foie appartient aux maladies du renflement et de l'accumulation de TCM, et les symptômes les plus courants sont la chaleur humide du foie et de la vésicule biliaire, la stagnation du foie et l'insuffisance de la rate. Le contenu principal du diagnostic d'inspection en MTC pour les maladies du foie comprend les images de la langue, des yeux et des paumes. Dans notre étude, la technologie brevetée de MTC basée sur l'intelligence artificielle est appliquée pour établir un modèle d'évaluation précis de la médecine traditionnelle chinoise et occidentale pour l'hypertension portale avec cirrhose en combinant les caractéristiques macroscopiques des images et des indicateurs pathologiques microscopiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'hypertension portale a contribué aux principales complications de la cirrhose du foie. Actuellement, le gradient de pression veineuse hépatique (HVPG) était la norme de référence pour évaluer la pression portale chez les patients atteints de cirrhose. Cependant, la pratique de HVPG est limitée pour exiger une vaste expérience et des centres hautement spécialisés. Ces dernières années, des méthodes non invasives ont été proposées pour prédire le degré d'hypertension portale cirrhotique. La rigidité hépatique est actuellement la méthode la plus largement utilisée pour l'évaluation non invasive de l'hypertension portale. Le renouvellement Baveno VII a recommandé qu'une raideur hépatique ≥ 25 kPa par élastographie transitoire soit suffisante pour identifier une hypertension portale cliniquement significative (spécificité et valeur prédictive positive > 90 %). Bien que la raideur hépatique ait une bonne valeur prédictive pour l'évaluation de l'hypertension portale cliniquement significative, elle est difficile à appliquer dans les hôpitaux primaires en raison d'un équipement coûteux.

Récemment, une étude multicentrique a montré que l'analyse par intelligence artificielle basée sur des images oculaires peut aider au dépistage et au diagnostic des maladies hépatobiliaires. La technologie brevetée de collecte et d'analyse d'images diagnostiques de la médecine traditionnelle chinoise basée sur des terminaux de téléphonie mobile a été réalisée. Cette technologie comprend principalement l'acquisition d'images, le contrôle et l'analyse de la qualité et la collecte d'informations cliniques. La cirrhose du foie fait partie des maladies du gonflement et de l'accumulation dans la médecine traditionnelle chinoise, et les symptômes les plus courants sont la chaleur humide du foie et de la vésicule biliaire, la stagnation du foie et l'insuffisance de la rate. Le contenu principal du diagnostic d'inspection en médecine traditionnelle chinoise pour les maladies du foie comprend les images de la langue, des yeux et des paumes. Dans notre étude, la technologie brevetée de la médecine traditionnelle chinoise basée sur l'intelligence artificielle est appliquée pour établir un modèle d'évaluation précis de la médecine traditionnelle chinoise et occidentale pour l'hypertension portale avec cirrhose en combinant les caractéristiques macroscopiques des images et des indicateurs pathologiques microscopiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chuan Liu, MD
  • Numéro de téléphone: +8615626415443
  • E-mail: 845424585@qq.com

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 1000000
        • Recrutement
        • CHESS
        • Chercheur principal:
          • Xiaolong Qi, Prof
      • Beijing, Beijing, Chine, 100000
        • Pas encore de recrutement
        • Institute for TCM-X, MOE Key Laboratory of Bioinformatics/Bioinformatics Division, BNRIST, Department of Automation, Tsinghua University
        • Chercheur principal:
          • Shao Li, Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients ont reçu le diagnostic de cirrhose sur la base des caractéristiques radiologiques et histologiques de la cirrhose du foie et des manifestations cliniques.

La description

Critère d'intégration:

  1. âge supérieur ou égal à 18 ans ;
  2. diagnostic de cirrhose accompli sur la base des caractéristiques radiologiques et histologiques de la cirrhose du foie et des manifestations cliniques ;
  3. avec examen HVPG au cours des 6 derniers mois ;
  4. appliqué une technologie brevetée basée sur le téléphone mobile pour collecter et analyser des images langue-œil-paume
  5. consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  1. contradictions pour l'examen HVPG ;
  2. prévention primaire acceptée (bêta-bloquants non sélectifs ou ligature endoscopique des varices) ;
  3. shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire accepté ;
  4. diagnostiqué carcinome hépatocellulaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de formation
Les patients ont reçu un diagnostic de cirrhose basé sur les caractéristiques radiologiques et histologiques de la cirrhose du foie et les manifestations cliniques.
Tous les patients ont subi une mesure de HVPG sous anesthésie locale.
Cohorte de validation
Les patients ont reçu un diagnostic de cirrhose basé sur les caractéristiques radiologiques et histologiques de la cirrhose du foie et les manifestations cliniques.
Tous les patients ont subi une mesure de HVPG sous anesthésie locale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la méthode d'évaluation précise de la médecine traditionnelle chinoise et occidentale de l'hypertension portale avec cirrhose en combinant les caractéristiques macroscopiques des images et des indicateurs pathologiques microscopiques.
Délai: 1 an
En HVPG (mmHg) comme méthode de référence dans l'évaluation de la pression portale mesurée par un spécialiste de l'intervention, pour développer une nouvelle méthode de médecine traditionnelle chinoise et occidentale basée sur les caractéristiques macroscopiques des images et des indicateurs pathologiques microscopiques et évaluer la précision du diagnostic de l'hypertension portale.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la méthode d'évaluation précise de la médecine traditionnelle chinoise et occidentale des varices à haut risque avec cirrhose en combinant les caractéristiques macroscopiques des images et des indicateurs pathologiques microscopiques.
Délai: 1 an
Évaluer la méthode d'évaluation précise de la médecine traditionnelle chinoise et occidentale pour éviter les endoscopies inutiles chez les patients atteints de cirrhose.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2022

Première publication (RÉEL)

2 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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