Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En AI-modell baserad på smartphone-härledda multimodalitetsbilder för att utvärdera portalhypertoni hos patienter med cirros (CHESS2203)

30 maj 2022 uppdaterad av: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Portal hypertoni bidrog till de viktigaste komplikationerna av levercirros. För närvarande var hepatisk venös tryckgradient (HVPG) referensstandarden för att utvärdera portaltryck hos patienter med cirros. Utövandet av HVPG är dock begränsat till att kräva omfattande erfarenhet och högt specialiserade centra. På senare år har icke-invasiva metoder föreslagits för att förutsäga graden av cirrotisk portalhypertoni. Leverstelhet är för närvarande den mest använda metoden för icke-invasiv bedömning av portal hypertoni. Den förnyande Baveno VII rekommenderade att leverstelhet ≥ 25 kPa genom transient elastografi är tillräckligt för att identifiera kliniskt signifikant portal hypertoni (specificitet och positivt prediktivt värde > 90%). Även om leverstelhet har ett bra prediktivt värde för utvärdering av kliniskt signifikant portalhypertoni, är det svårt att applicera på primärsjukhus på grund av dyr utrustning.

Nyligen har en multicenterstudie visat att analys av artificiell intelligens baserad på ögonbilder kan hjälpa till att screena och diagnostisera lever- och gallsjukdomar. Den patenterade tekniken för att samla in och analysera diagnostiska bilder av traditionell kinesisk medicin (TCM) baserad på mobiltelefonterminaler har realiserats. Denna teknik omfattar huvudsakligen bildinsamling, kvalitetskontroll och analys samt insamling av klinisk information. Levercirros tillhör sjukdomarna utbuktning och ackumulering i TCM, och de vanligaste symtomen är fuktig värme i levern och gallblåsan och leverstagnation och mjältbrist. Huvudinnehållet i inspektionsdiagnostik i TCM för leversjukdom inkluderar bilderna av tungan, ögat och handflatorna. I vår studie används den patenterade tekniken för TCM baserad på artificiell intelligens för att etablera en exakt utvärderingsmodell av traditionell kinesisk och västerländsk medicin för portalhypertoni med cirros genom att kombinera de makroskopiska egenskaperna hos bilder och mikroskopiska patologiska indikatorer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Portal hypertoni bidrog till de viktigaste komplikationerna av levercirros. För närvarande var hepatisk venös tryckgradient (HVPG) referensstandarden för att utvärdera portaltryck hos patienter med cirros. Utövandet av HVPG är dock begränsat till att kräva omfattande erfarenhet och högt specialiserade centra. På senare år har icke-invasiva metoder föreslagits för att förutsäga graden av cirrotisk portalhypertoni. Leverstelhet är för närvarande den mest använda metoden för icke-invasiv bedömning av portal hypertoni. Den förnyande Baveno VII rekommenderade att leverstelhet ≥ 25 kPa genom transient elastografi är tillräckligt för att identifiera kliniskt signifikant portal hypertoni (specificitet och positivt prediktivt värde > 90%). Även om leverstelhet har ett bra prediktivt värde för utvärdering av kliniskt signifikant portalhypertoni, är det svårt att applicera på primärsjukhus på grund av dyr utrustning.

Nyligen har en multicenterstudie visat att analys av artificiell intelligens baserad på ögonbilder kan hjälpa till att screena och diagnostisera lever- och gallsjukdomar. Den patenterade tekniken för att samla in och analysera diagnostiska bilder av traditionell kinesisk medicin baserad på mobiltelefonterminaler har realiserats. Denna teknik omfattar huvudsakligen bildinsamling, kvalitetskontroll och analys samt insamling av klinisk information. Levercirros tillhör sjukdomarna utbuktning och ackumulering inom traditionell kinesisk medicin, och de vanligaste symtomen är fuktig värme i levern och gallblåsan och leverstagnation och mjältbrist. Huvudinnehållet i inspektionsdiagnostik i traditionell kinesisk medicin för leversjukdom inkluderar bilder av tungan, ögat och handflatorna. I vår studie används den patenterade tekniken för traditionell kinesisk medicin baserad på artificiell intelligens för att etablera en exakt utvärderingsmodell av traditionell kinesisk och västerländsk medicin för portalhypertoni med cirros genom att kombinera de makroskopiska egenskaperna hos bilder och mikroskopiska patologiska indikatorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 1000000
        • Rekrytering
        • CHESS
        • Huvudutredare:
          • Xiaolong Qi, Prof
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Institute for TCM-X, MOE Key Laboratory of Bioinformatics/Bioinformatics Division, BNRIST, Department of Automation, Tsinghua University
        • Huvudutredare:
          • Shao Li, Prof

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna uppfylldes diagnosen skrumplever baserat på radiologiska, histologiska egenskaper hos levercirros och kliniska manifestationer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder över eller lika med 18-åring;
  2. uppfylld diagnos av cirros baserad på radiologiska, histologiska egenskaper hos levercirros och kliniska manifestationer;
  3. med HVPG-undersökning under de senaste 6 månaderna;
  4. tillämpat en patenterad teknologi baserad på mobiltelefon för att samla in och analysera tunga-öga-handflatbilder
  5. undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. motsägelser för HVPG-undersökning;
  2. accepterad primär prevention (icke-selektiva betablockerare eller endoskopisk variceal ligering);
  3. accepterad transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt;
  4. diagnostiserats som hepatocellulärt karcinom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Utbildningskohort
Patienterna uppfylldes diagnosen skrumplever baserat på radiologiska, histologiska egenskaper hos levercirros och kliniska manifestationer.
Alla patienter genomgick mätning av HVPG under lokalbedövning.
Valideringskohort
Patienterna uppfylldes diagnosen skrumplever baserat på radiologiska, histologiska egenskaper hos levercirros och kliniska manifestationer.
Alla patienter genomgick mätning av HVPG under lokalbedövning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av den exakta utvärderingsmetoden för traditionell kinesisk och västerländsk medicin för portalhypertoni med cirros genom att kombinera de makroskopiska egenskaperna hos bilder och mikroskopiska patologiska indikatorer.
Tidsram: 1 år
I HVPG (mmHg) som referensmetod för att utvärdera portaltryck mätt av interventionsspecialist, för att utveckla en ny traditionell kinesisk och västerländsk medicinmetod baserad på de makroskopiska egenskaperna hos bilder och mikroskopiska patologiska indikatorer och utvärdera noggrannheten vid diagnostisering av portalhypertoni.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av den exakta utvärderingsmetoden för traditionell kinesisk och västerländsk medicin för högriskvaricer med cirros genom att kombinera de makroskopiska egenskaperna hos bilder och mikroskopiska patologiska indikatorer.
Tidsram: 1 år
Att bedöma den exakta utvärderingsmetoden för traditionell kinesisk och västerländsk medicin för att undvika onödiga endoskopier hos patienter med cirros.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 april 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2022

Första postat (FAKTISK)

2 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera