- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05402410
Модель искусственного интеллекта, основанная на мультимодальных изображениях, полученных со смартфона, для оценки портальной гипертензии у пациентов с циррозом печени (CHESS2203)
Портальная гипертензия способствовала возникновению основных осложнений цирроза печени. В настоящее время градиент печеночного венозного давления (ГВДП) является эталонным стандартом для оценки портального давления у пациентов с циррозом печени. Однако практика ГВПГ ограничена, требуется большой опыт и наличие узкоспециализированных центров. В последние годы были предложены неинвазивные методы прогнозирования степени цирротической портальной гипертензии. Жесткость печени в настоящее время является наиболее широко используемым методом неинвазивной оценки портальной гипертензии. Обновленный Baveno VII рекомендовал, чтобы жесткость печени ≥ 25 кПа по данным транзиторной эластографии была достаточной для выявления клинически значимой портальной гипертензии (специфичность и положительная прогностическая ценность > 90%). Хотя жесткость печени имеет хорошую прогностическую ценность для оценки клинически значимой портальной гипертензии, ее трудно применять в стационарах первичного звена из-за дорогого оборудования.
Недавно многоцентровое исследование показало, что анализ искусственного интеллекта на основе изображений глаз может помочь в скрининге и диагностике гепатобилиарных заболеваний. Реализована запатентованная технология сбора и анализа диагностических изображений традиционной китайской медицины (ТКМ) на базе терминалов мобильных телефонов. Эта технология в основном включает получение изображений, контроль качества и анализ, а также сбор клинической информации. Цирроз печени относится к заболеваниям выпячивания и накопления в ТКМ, и наиболее распространенными симптомами являются влажно-тепло печени и желчного пузыря и застой печени и недостаточность селезенки. Основное содержание инспекционной диагностики в ТКМ при заболеваниях печени включает изображения языка, глаз и ладоней. В нашем исследовании запатентованная технология ТКМ на основе искусственного интеллекта применяется для создания точной модели оценки традиционной китайской и западной медицины при портальной гипертензии с циррозом путем объединения макроскопических характеристик изображений и микроскопических патологических показателей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Портальная гипертензия способствовала возникновению основных осложнений цирроза печени. В настоящее время градиент печеночного венозного давления (ГВДП) является эталонным стандартом для оценки портального давления у пациентов с циррозом печени. Однако практика ГВПГ ограничена, требуется большой опыт и наличие узкоспециализированных центров. В последние годы были предложены неинвазивные методы прогнозирования степени цирротической портальной гипертензии. Жесткость печени в настоящее время является наиболее широко используемым методом неинвазивной оценки портальной гипертензии. Обновленный Baveno VII рекомендовал, чтобы жесткость печени ≥ 25 кПа по данным транзиторной эластографии была достаточной для выявления клинически значимой портальной гипертензии (специфичность и положительная прогностическая ценность > 90%). Хотя жесткость печени имеет хорошую прогностическую ценность для оценки клинически значимой портальной гипертензии, ее трудно применять в стационарах первичного звена из-за дорогого оборудования.
Недавно многоцентровое исследование показало, что анализ искусственного интеллекта на основе изображений глаз может помочь в скрининге и диагностике гепатобилиарных заболеваний. Реализована запатентованная технология сбора и анализа диагностических изображений традиционной китайской медицины на базе терминалов мобильных телефонов. Эта технология в основном включает получение изображений, контроль качества и анализ, а также сбор клинической информации. Цирроз печени относится к заболеваниям выпячивания и накопления в традиционной китайской медицине, и наиболее распространенными симптомами являются сырость печени и желчного пузыря, застой печени и дефицит селезенки. Основное содержание диагностического осмотра в традиционной китайской медицине при заболеваниях печени включает изображения языка, глаз и ладоней. В нашем исследовании запатентованная технология традиционной китайской медицины, основанная на искусственном интеллекте, применяется для создания точной модели оценки традиционной китайской и западной медицины при портальной гипертензии с циррозом путем объединения макроскопических характеристик изображений и микроскопических патологических показателей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chuan Liu, MD
- Номер телефона: +8615626415443
- Электронная почта: 845424585@qq.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 1000000
- Рекрутинг
- CHESS
-
Главный следователь:
- Xiaolong Qi, Prof
-
Beijing, Beijing, Китай, 100000
- Еще не набирают
- Institute for TCM-X, MOE Key Laboratory of Bioinformatics/Bioinformatics Division, BNRIST, Department of Automation, Tsinghua University
-
Главный следователь:
- Shao Li, Prof
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст выше или равен 18 годам;
- выполнена диагностика цирроза печени на основании рентгенологических, гистологических признаков цирроза печени и клинических проявлений;
- при обследовании ГВПГ в течение последних 6 месяцев;
- применил запатентованную технологию на базе мобильного телефона для сбора и анализа изображений язык-глаз-ладонь
- подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- противоречия для экспертизы ХВПГ;
- приемлемая первичная профилактика (неселективные бета-блокаторы или эндоскопическая перевязка варикозно расширенных вен);
- принят трансъюгулярный внутрипеченочный портосистемный шунт;
- диагностирована гепатоцеллюлярная карцинома.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Учебная когорта
Больным выполняли диагностику цирроза на основании рентгенологических, гистологических признаков цирроза печени и клинических проявлений.
|
Всем пациентам проводилось измерение ГПВД под местной анестезией.
|
Валидация когорта
Больным выполняли диагностику цирроза на основании рентгенологических, гистологических признаков цирроза печени и клинических проявлений.
|
Всем пациентам проводилось измерение ГПВД под местной анестезией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Точность точного метода оценки портальной гипертензии с циррозом печени традиционной китайской и западной медицины путем сочетания макроскопических характеристик изображений и микроскопических патологических показателей.
Временное ограничение: 1 год
|
В HVPG (мм рт.ст.) в качестве эталонного метода оценки портального давления, измеренного специалистом по вмешательству, разработать новый метод традиционной китайской и западной медицины, основанный на макроскопических характеристиках изображений и микроскопических патологических показателей, и оценить точность диагностики портальной гипертензии.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Точность точного метода оценки традиционной китайской и западной медицины для высокого риска варикозного расширения вен печени с циррозом путем объединения макроскопических характеристик изображений и микроскопических патологических показателей.
Временное ограничение: 1 год
|
Оценить точный метод оценки традиционной китайской и западной медицины, чтобы избежать ненужных эндоскопий у пациентов с циррозом печени.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Qi X, Berzigotti A, Cardenas A, Sarin SK. Emerging non-invasive approaches for diagnosis and monitoring of portal hypertension. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Oct;3(10):708-719. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30232-2.
- Garcia-Tsao G, Abraldes JG, Berzigotti A, Bosch J. Portal hypertensive bleeding in cirrhosis: Risk stratification, diagnosis, and management: 2016 practice guidance by the American Association for the study of liver diseases. Hepatology. 2017 Jan;65(1):310-335. doi: 10.1002/hep.28906. Epub 2016 Dec 1. No abstract available. Erratum In: Hepatology. 2017 Jul;66(1):304.
- Abraldes JG, Bureau C, Stefanescu H, Augustin S, Ney M, Blasco H, Procopet B, Bosch J, Genesca J, Berzigotti A; Anticipate Investigators. Noninvasive tools and risk of clinically significant portal hypertension and varices in compensated cirrhosis: The "Anticipate" study. Hepatology. 2016 Dec;64(6):2173-2184. doi: 10.1002/hep.28824. Epub 2016 Oct 27. Erratum In: Hepatology. 2017 Jul;66(1):304-305.
- Pons M, Augustin S, Scheiner B, Guillaume M, Rosselli M, Rodrigues SG, Stefanescu H, Ma MM, Mandorfer M, Mergeay-Fabre M, Procopet B, Schwabl P, Ferlitsch A, Semmler G, Berzigotti A, Tsochatzis E, Bureau C, Reiberger T, Bosch J, Abraldes JG, Genesca J. Noninvasive Diagnosis of Portal Hypertension in Patients With Compensated Advanced Chronic Liver Disease. Am J Gastroenterol. 2021 Apr;116(4):723-732. doi: 10.14309/ajg.0000000000000994.
- de Franchis R, Bosch J, Garcia-Tsao G, Reiberger T, Ripoll C; Baveno VII Faculty. Baveno VII - Renewing consensus in portal hypertension. J Hepatol. 2022 Apr;76(4):959-974. doi: 10.1016/j.jhep.2021.12.022. Epub 2021 Dec 30. Erratum In: J Hepatol. 2022 Apr 14;:
- Xiao W, Huang X, Wang JH, Lin DR, Zhu Y, Chen C, Yang YH, Xiao J, Zhao LQ, Li JO, Cheung CY, Mise Y, Guo ZY, Du YF, Chen BB, Hu JX, Zhang K, Lin XS, Wen W, Liu YZ, Chen WR, Zhong YS, Lin HT. Screening and identifying hepatobiliary diseases through deep learning using ocular images: a prospective, multicentre study. Lancet Digit Health. 2021 Feb;3(2):e88-e97. doi: 10.1016/S2589-7500(20)30288-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHESS2203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .