神経変性における睡眠の回復機能の探求 (RFSN)
2022年5月30日 更新者：University of Zurich
神経変性における睡眠の回復機能の探求 - 観察的横断研究
この研究の全体的な目的は、将来の介入研究の構想に関して、異常なタンパク質凝集に関連する神経変性疾患における睡眠の回復機能を評価するための最良のアプローチを特定することです。
この目的を達成するために、研究者らは、異常なタンパク質凝集に関連する神経変性疾患の患者および健康なヒトから収集された広範なデータセットにおける探索的アプローチに従うことになる。
調査の概要
詳細な説明
まず、研究者らは睡眠パラメータ間の関係を評価したいと考えています（例:
睡眠強度）、行動/認知パフォーマンスおよび主観的尺度（例:
異常なタンパク質凝集に関連する神経変性疾患患者における睡眠の質、気分、眠気）。
健康な被験者は、手順の検証と参照の目的で評価されます。
第二に、研究者らは、聴覚刺激による睡眠パラメーターの調節によって関連性が影響を受ける可能性があるかどうかを調査したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Angelina Maric, Dr. phil.
- 電話番号：+41 44 255 86 15
- メール：angelina.maric@usz.ch
研究場所
-
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Zurich
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Zürich、Zurich、スイス、8091
- 募集
- University Hospital Zurich, Neurology Department
-
コンタクト：
- Angelina Maric, PhD
- 電話番号：+41 44 255 86 15
- メール：angelina.maric@usz.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一般的な健康状態が良好、または国際基準に沿った異常なタンパク質凝集に関連する神経変性疾患の診断が確認されている
- 18歳以上
- 外来環境: MoCA < 20 の場合は、単独で、または同居者の助けを借りて、研究期間中外来脳波装置を適用できる能力
除外基準:
- インフォームドコンセントの不履行
- 研究の手順に従うことができない。例: 言語の問題または認知障害によるもの
- 既知またはその疑いのあるコンプライアンス違反、薬物乱用または薬物乱用
- 聴覚刺激実験で睡眠中に適用される音が聞こえない
- 電極の適用により悪化する可能性のある顔/耳領域の皮膚疾患/問題/アレルギー
- 睡眠と調査中の結果変数との関係を変える可能性のある薬物（オピオイド、ベンゾジアゼピン、Z-ドラッグ（非ベンゾジアゼピン））の定期的な摂取。
- 臨床的に重要な付随疾患状態
- 患者にとっての（病気の）負担が大きすぎる
- 追加の非医学的除外基準は、特定の認知タスク (例: アイトラッキングを伴う実験中はメガネを着用しないでください)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ヴェルム刺激
Verum の状態: 睡眠中の聴覚刺激
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睡眠中の聴覚刺激
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偽コンパレータ：偽刺激
偽の状態: 睡眠中にトーンは再生されませんが、脳活動は記録されています (ミュートされたトーン)
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睡眠中の聴覚刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EEGで測定した睡眠中の脳活動の電気生理学的マーカー
時間枠：4泊で測定
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例えば徐波活動 (SWA)
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4泊で測定
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行動/認知タスクのパフォーマンスの変化
時間枠：4泊前後の測定
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例えば反応時間
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4泊前後の測定
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主観的測定の結果の変化
時間枠：4泊前後の測定
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例えば
眠気（1から10のスケール）
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4泊前後の測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠中の他の生理学的測定の結果
時間枠：4泊で測定
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例えば筋活動（EMG）
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4泊で測定
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行動課題中の他の生理学的測定の結果
時間枠：4泊前後の測定
|
例えば瞳孔散大
|
4泊前後の測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月14日
一次修了 (予想される)
2025年12月1日
研究の完了 (予想される)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月30日
最初の投稿 (実際)
2022年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月30日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。