Unen palautumisfunktion tutkiminen neurodegeneraatiossa (RFSN)
maanantai 30. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Zurich
Unen palautumisfunktion tutkiminen neurodegeneraatiossa – havainnollinen poikkileikkaustutkimus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tunnistaa paras tapa arvioida unen palautumisfunktiota hermoston rappeutumissairauksissa, jotka liittyvät epänormaaliin proteiinien aggregaatioon tulevien interventiotutkimusten suunnittelua silmällä pitäen.
Tätä varten tutkijat noudattavat tutkivaa lähestymistapaa mieluiten laajassa tietojoukossa, joka kerätään potilaista, joilla on epänormaaliin proteiinien aggregaatioon liittyviä neurodegeneratiivisia sairauksia, ja terveiltä ihmisiltä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensin tutkijat haluavat arvioida uniparametrien välistä suhdetta (esim.
unen intensiteetti) ja käyttäytymis-/kognitiivinen suorituskyky ja subjektiiviset mittarit (esim.
unen laatu, mieliala ja uneliaisuus) potilailla, joilla on hermoston rappeumahäiriöitä, jotka liittyvät epänormaaliin proteiinien aggregaatioon.
Terveet koehenkilöt arvioidaan menettelyn validointia ja vertailua varten.
Toiseksi tutkijat haluavat tutkia, voidaanko assosiaatioihin vaikuttaa uniparametrien modulaatiolla kuulostimulaatiolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angelina Maric, Dr. phil.
- Puhelinnumero: +41 44 255 86 15
- Sähköposti: angelina.maric@usz.ch
Opiskelupaikat
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- University Hospital Zurich, Neurology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Angelina Maric, PhD
- Puhelinnumero: +41 44 255 86 15
- Sähköposti: angelina.maric@usz.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleinen terveys tai vahvistettu neurodegeneratiivisen sairauden diagnoosi, joka liittyy epänormaaliin proteiinien aggregaatioon kansainvälisten kriteerien mukaan
- Ikä yli 18 vuotta
- Ambulantissa: kyky käyttää ambulanttia EEG-laitetta tutkimuksen ajan joko yksin tai avopuolisoiden kanssa, jos MoCA < 20
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen jättäminen
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien tai kognitiivisten puutteiden vuoksi
- Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai lääkkeiden väärinkäyttö
- Kyvyttömyys kuulla ääniä, joita käytetään unen aikana kuulostimulaatiokokeissa
- Ihosairaudet/-ongelmat/allergiat kasvojen/korvien alueella, jotka voivat pahentua elektrodien käytön yhteydessä
- Sellaisten lääkkeiden säännöllinen nauttiminen, jotka voivat muuttaa unen ja tutkittavien tulosmuuttujien välistä suhdetta (opioidit, bentsodiatsepiinit ja z-lääkkeet (ei-bentsodiatsepiinit)).
- Kliinisesti merkittävät samanaikaiset sairaudet
- Liian suuri (sairaus)taakka potilaille
- Muita ei-lääketieteellisiä poissulkemiskriteereitä voidaan määrittää tietyille kognitiivisille tehtäville (esim. ei silmälaseja kokeiden aikana, joihin liittyy katseen seuranta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verumin stimulaatio
Verumin tila: Kuulostimulaatio unen aikana
|
Kuulostimulaatio unen aikana
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Huijaustila: Ei toista ääniä unen aikana, mutta tallentaa silti aivojen toimintaa (mykistetty ääni)
|
Kuulostimulaatio unen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen toiminnan sähköfysiologiset markkerit unen aikana mitattuna EEG:llä
Aikaikkuna: mitattu 4 yön aikana
|
esim. hidasaaltotoiminta (SWA)
|
mitattu 4 yön aikana
|
|
Suorituskyvyn muutos käyttäytymis-/kognitiivisissa tehtävissä
Aikaikkuna: mitattu ennen ja jälkeen 4 yötä
|
esim. reaktioaika
|
mitattu ennen ja jälkeen 4 yötä
|
|
Muutos subjektiivisten mittareiden tuloksissa
Aikaikkuna: mitattu ennen ja jälkeen 4 yötä
|
esim.
uneliaisuus (asteikolla 1-10)
|
mitattu ennen ja jälkeen 4 yötä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muiden fysiologisten toimenpiteiden tulokset unen aikana
Aikaikkuna: mitattu 4 yön aikana
|
esim. lihastoiminta (EMG)
|
mitattu 4 yön aikana
|
|
Muiden fysiologisten toimenpiteiden tulokset käyttäytymistehtävien aikana
Aikaikkuna: mitattu ennen ja jälkeen 4 yötä
|
esim. pupillien laajentuminen
|
mitattu ennen ja jälkeen 4 yötä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RFSN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .