신경변성에서 수면의 회복기능 탐색 (RFSN)
2022년 5월 30일 업데이트: University of Zurich
신경변성에서 수면의 회복 기능 탐색 - 관찰 횡단면 연구
본 연구의 전반적인 목적은 향후 개입 연구의 개념과 관련하여 비정상적인 단백질 응집과 관련된 신경 퇴행성 질환에서 수면의 회복 기능을 평가하기 위한 최선의 접근 방식을 식별하는 것입니다.
이를 위해 연구자들은 비정상적인 단백질 응집과 관련된 신경퇴행성 질환 환자 및 건강한 인간에서 수집된 바람직하게는 광범위한 데이터 세트에서 탐색적 접근 방식을 따를 것입니다.
연구 개요
상세 설명
첫째, 연구자들은 수면 매개변수(예:
수면 강도) 및 행동/인지 수행 및 주관적 측정(예:
비정상적인 단백질 응집과 관련된 신경 퇴행성 장애 환자의 수면의 질, 기분 및 졸음).
건강한 피험자는 절차 확인 및 참조 목적으로 평가됩니다.
둘째, 연구자들은 청각 자극을 통해 수면 매개변수의 변조에 의해 연관성이 영향을 받을 수 있는지 여부를 조사하기를 원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Angelina Maric, Dr. phil.
- 전화번호: +41 44 255 86 15
- 이메일: angelina.maric@usz.ch
연구 장소
-
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Zurich
-
Zürich, Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- University Hospital Zurich, Neurology Department
-
연락하다:
- Angelina Maric, PhD
- 전화번호: +41 44 255 86 15
- 이메일: angelina.maric@usz.ch
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국제 기준에 따라 비정상적인 단백질 응집과 관련된 신경 퇴행성 질환의 양호한 일반 건강 또는 확인된 진단
- 18세 이상
- 보행 환경에서: MoCA < 20인 경우 혼자 또는 동거인의 도움을 받아 연구 기간 동안 보행 EEG 장치를 적용할 수 있는 능력
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공 실패
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 언어 문제나 인지 장애로 인해
- 알려지거나 의심되는 비준수, 약물 또는 약물 남용
- 청각 자극 실험에서 수면 중에 적용될 톤을 들을 수 없음
- 전극 적용으로 악화될 수 있는 얼굴/귀 부위의 피부 질환/문제/알레르기
- 수면과 조사 중인 결과 변수 사이의 관계를 바꿀 수 있는 약물(오피오이드, 벤조디아제핀 및 z-약물(비벤조디아제핀))의 정기적인 섭취.
- 임상적으로 유의한 수반되는 질병 상태
- 환자에게 너무 높은 (질병) 부담
- 특정 인지 작업(예: 안구 추적과 관련된 실험 중에는 안경을 착용하지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Verum 자극
Verum 조건: 수면 중 청각 자극
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수면 중 청각 자극
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가짜 비교기: 가짜 자극
가짜 상태: 수면 중에 신호음을 재생하지 않지만 여전히 뇌 활동을 기록함(음소거됨)
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수면 중 청각 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EEG로 측정한 수면 중 뇌 활동의 전기 생리학적 마커
기간: 4박동안 측정
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예를 들어 서파 활동(SWA)
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4박동안 측정
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행동/인지 작업의 성능 변화
기간: 4박 전후 측정
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예를 들어 반응 시간
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4박 전후 측정
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주관적 측정 결과의 변화
기간: 4박 전후 측정
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예를 들어
졸림(1에서 10까지의 척도)
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4박 전후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 중 다른 생리적 측정 결과
기간: 4박동안 측정
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예를 들어 근육 활동(EMG)
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4박동안 측정
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행동 작업 중 다른 생리학적 측정 결과
기간: 4박 전후 측정
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예를 들어 동공 확장
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4박 전후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 14일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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