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全身麻酔下で待機的手術を受ける閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における気管内挿管困難の予測因子としての超音波対臨床検査

2022年5月28日 更新者：Amer Bahir Soliman、Tanta University

閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、睡眠呼吸障害グループの中で最も深刻な種類であり、上気道の部分的または完全な閉塞が繰り返され、非効率な肺胞ガス交換と酸素飽和度低下をもたらすことが特徴です [1]。

これは、一般集団で 9 ～ 25% の有病率が報告されている一般的に発生する状態です [2]。

しかし、手術を受ける OSA 患者の大多数は未診断または未治療のままであり [3]、予想外の有害な気道転帰の割合が高いことに寄与しています [4]。

OSA に代表されるさまざまな気道異常には、とりわけ、大きな舌、つぶれやすい気道、および口腔咽頭構造の密集が含まれます [5]。

予想される挿管困難の適切な計画と管理を提供するために、正確な気道評価を常に実施する必要がありますが、一般的な臨床スクリーニング検査 (マランパティ スコア、切歯間距離、舌骨 - 舌骨距離、BMI など) では感度と特異度が低いことが示されています。特に単一の評価方法のみが使用されている場合は、予測値が限られています[6]。

超音波検査は、舌の基部の厚さ、舌動脈間の距離、ヒオメンタル距離、および顆の可動性を測定することにより、待機的手術のために提示された OSA 患者の挿管困難を予測するための高感度で特定のツールになる可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • Gharbya
      • Tanta、Gharbya、エジプト
        • 募集
        • Tanta University Hospitals
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、タンタ大学病院からの気管挿管による全身麻酔下で待機的手術の準備ができている OSA 患者に対して実施されます。

説明

包含基準:

  1. 21～60歳
  2. ASA I、II、または III
  3. STOP-BANG スコア >3

除外基準:

  • 1) 年齢 21 歳未満 2) 頸椎損傷、首の可動域制限、首の腫れのある患者 3) 切歯を失った患者 4) 気道の手術前の顎顔面損傷/悪性腫瘍のような顎関節の非対称可動性 5)妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波パラメータ
時間枠：術前評価
周術期の OSA 患者における挿管困難の予測因子としての超音波パラメーターの精度を評価します。
術前評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
どちらが良いですか
時間枠：術前評価
- OSA 患者の挿管困難の評価、超音波検査または臨床検査でどちらが優れているかを評価すること。
術前評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tanta University

捜査官

  • 主任研究者：Amer AB Soliman, Bachelor、Tanta University Hospitals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月31日

研究の完了 (予想される)

2023年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月28日

最初の投稿 (実際)

2022年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月28日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 35152/12/21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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