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Ultrasuoni vs test clinici come predittori di intubazione endotracheale difficile in pazienti con apnea ostruttiva del sonno sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale

28 maggio 2022 aggiornato da: Amer Bahir Soliman, Tanta University

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è il tipo più grave del gruppo dei disturbi respiratori del sonno, caratterizzato da episodi ricorrenti di ostruzione parziale o completa delle vie aeree superiori con conseguente inefficiente scambio di gas alveolare e desaturazione[1].

È una condizione comunemente riscontrata con una prevalenza riportata del 9-25% nella popolazione generale [2].

Tuttavia, la maggior parte dei pazienti con OSA che si presentano per un intervento chirurgico rimane non diagnosticata o non trattata[3], contribuendo a un alto tasso di esiti avversi inattesi delle vie aeree[4].

Le varie anomalie delle vie aeree rappresentate dall'OSA includono, tra le altre, una lingua larga, vie aeree collassabili e l'affollamento delle strutture orofaringee[5].

Deve sempre essere eseguita una valutazione accurata delle vie aeree in modo da fornire un'adeguata pianificazione e gestione dell'intubazione difficile attesa, ma i comuni test di screening clinico (punteggio Mallampati, distanza inter-incisiva, distanza mento-ioidea, BMI, ecc.) hanno mostrato una bassa sensibilità e specificità con un valore predittivo limitato, soprattutto se si utilizza un solo metodo di valutazione[6].

L'ecografia potrebbe essere uno strumento altamente sensibile e specifico per la previsione di intubazione difficile nei pazienti con OSA presentati per chirurgia elettiva misurando lo spessore della base della lingua, la distanza tra le arterie linguali, la distanza io-mentale e la mobilità condilare.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Gharbya
      • Tanta, Gharbya, Egitto
        • Reclutamento
        • Tanta University Hospitals
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto su pazienti con OSA preparati per la chirurgia elettiva in anestesia generale con intubazione tracheale degli Ospedali Universitari di Tanta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 21-60 anni
  2. ASA I, II o III
  3. Punteggio STOP-BANG >3

Criteri di esclusione:

  • 1) Età <21 anni 2) Pazienti con lesione del rachide cervicale, mobilità del collo limitata, gonfiore del collo 3) Pazienti con perdita degli incisivi 4) Mobilità asimmetrica dell'articolazione temporo-mandibolare come nelle lesioni/neoplasie maxillo-facciali prima dell'intervento chirurgico sulle vie aeree 5) gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri ecografici
Lasso di tempo: valutazione preoperatoria
valutare l'accuratezza dei parametri ecografici come predittori di intubazione difficile nei pazienti con OSA nel periodo perioperatorio.
valutazione preoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
che è migliore
Lasso di tempo: valutazione preoperatoria
- Per valutare quale sia superiore per la valutazione dell'intubazione difficile nei pazienti con OSA, ecografia o test clinici.
valutazione preoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amer AB Soliman, Bachelor, Tanta University Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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