- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05402683
Ultrasuoni vs test clinici come predittori di intubazione endotracheale difficile in pazienti con apnea ostruttiva del sonno sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale
L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è il tipo più grave del gruppo dei disturbi respiratori del sonno, caratterizzato da episodi ricorrenti di ostruzione parziale o completa delle vie aeree superiori con conseguente inefficiente scambio di gas alveolare e desaturazione[1].
È una condizione comunemente riscontrata con una prevalenza riportata del 9-25% nella popolazione generale [2].
Tuttavia, la maggior parte dei pazienti con OSA che si presentano per un intervento chirurgico rimane non diagnosticata o non trattata[3], contribuendo a un alto tasso di esiti avversi inattesi delle vie aeree[4].
Le varie anomalie delle vie aeree rappresentate dall'OSA includono, tra le altre, una lingua larga, vie aeree collassabili e l'affollamento delle strutture orofaringee[5].
Deve sempre essere eseguita una valutazione accurata delle vie aeree in modo da fornire un'adeguata pianificazione e gestione dell'intubazione difficile attesa, ma i comuni test di screening clinico (punteggio Mallampati, distanza inter-incisiva, distanza mento-ioidea, BMI, ecc.) hanno mostrato una bassa sensibilità e specificità con un valore predittivo limitato, soprattutto se si utilizza un solo metodo di valutazione[6].
L'ecografia potrebbe essere uno strumento altamente sensibile e specifico per la previsione di intubazione difficile nei pazienti con OSA presentati per chirurgia elettiva misurando lo spessore della base della lingua, la distanza tra le arterie linguali, la distanza io-mentale e la mobilità condilare.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amer AB Soliman, bachelor
- Numero di telefono: 0201094963127
- Email: amer.soliman0@gmail.com
Luoghi di studio
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Gharbya
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Tanta, Gharbya, Egitto
- Reclutamento
- Tanta University Hospitals
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Contatto:
- Amer AB Soliman, bachelor
- Numero di telefono: 0201094963127
- Email: amer.soliman0@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 21-60 anni
- ASA I, II o III
- Punteggio STOP-BANG >3
Criteri di esclusione:
- 1) Età <21 anni 2) Pazienti con lesione del rachide cervicale, mobilità del collo limitata, gonfiore del collo 3) Pazienti con perdita degli incisivi 4) Mobilità asimmetrica dell'articolazione temporo-mandibolare come nelle lesioni/neoplasie maxillo-facciali prima dell'intervento chirurgico sulle vie aeree 5) gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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parametri ecografici
Lasso di tempo: valutazione preoperatoria
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valutare l'accuratezza dei parametri ecografici come predittori di intubazione difficile nei pazienti con OSA nel periodo perioperatorio.
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valutazione preoperatoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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che è migliore
Lasso di tempo: valutazione preoperatoria
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- Per valutare quale sia superiore per la valutazione dell'intubazione difficile nei pazienti con OSA, ecografia o test clinici.
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valutazione preoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amer AB Soliman, Bachelor, Tanta University Hospitals
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35152/12/21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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