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Ultraschall im Vergleich zu klinischen Tests als Prädiktoren für eine schwierige endotracheale Intubation bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen

28. Mai 2022 aktualisiert von: Amer Bahir Soliman, Tanta University

Die obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist die schwerwiegendste Form der schlafbezogenen Atmungsgruppe, gekennzeichnet durch wiederkehrende Episoden einer teilweisen bis vollständigen Obstruktion der oberen Atemwege, die zu einem ineffizienten alveolären Gasaustausch und einer Entsättigung führen[1].

Es ist eine häufig anzutreffende Erkrankung mit einer gemeldeten Prävalenz von 9-25 % in der Allgemeinbevölkerung [2].

Die Mehrheit der OSA-Patienten, die sich einer Operation unterziehen, bleibt jedoch unerkannt oder unbehandelt[3], was zu einer hohen Rate an unerwarteten unerwünschten Folgen für die Atemwege beiträgt[4].

Zu den verschiedenen Anomalien der Atemwege, die durch OSA repräsentiert werden, gehören unter anderem eine große Zunge, kollabierbare Atemwege und eine Verengung der oropharyngealen Strukturen [5].

Eine genaue Beurteilung der Atemwege sollte immer durchgeführt werden, um eine angemessene Planung und Behandlung einer erwarteten schwierigen Intubation zu ermöglichen, aber die üblichen klinischen Screening-Tests (Mallampati-Score, Abstand zwischen den Schneidezähnen, Mento-Hyoid-Abstand, BMI usw.) haben eine geringe Sensitivität und Spezifität gezeigt mit begrenztem Vorhersagewert, insbesondere wenn nur eine einzige Bewertungsmethode verwendet wird[6].

Die Sonographie könnte ein hochempfindliches und spezifisches Instrument zur Vorhersage einer schwierigen Intubation bei OSA-Patienten sein, die für eine elektive Operation vorgestellt werden, indem die Zungengrunddicke, der Abstand zwischen den lingualen Arterien, der Hyo-Mental-Abstand und die Beweglichkeit der Kondylen gemessen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Gharbya
      • Tanta, Gharbya, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Tanta University Hospitals
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird an OSA-Patienten durchgeführt, die für eine elektive Operation unter Vollnarkose mit trachealer Intubation von den Tanta University Hospitals vorbereitet wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 21-60 Jahre alt
  2. ASA I, II oder III
  3. STOP-BANG-Wertung >3

Ausschlusskriterien:

  • 1) Alter < 21 Jahre 2) Patienten mit HWS-Verletzung, eingeschränkter Halsbeweglichkeit, Halsschwellung 3) Patienten mit verlorenen Schneidezähnen 4) asymmetrische Beweglichkeit des Kiefergelenks wie bei maxillofazialen Verletzungen/Malignomen vor Operationen an den Atemwegen 5) Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschall Parameter
Zeitfenster: präoperative Beurteilung
bewerten die Genauigkeit der Ultraschallparameter als Prädiktoren für eine schwierige Intubation bei OSA-Patienten in der perioperativen Phase.
präoperative Beurteilung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Welches ist besser
Zeitfenster: präoperative Beurteilung
- Um zu beurteilen, was für die Beurteilung einer schwierigen Intubation bei OSA-Patienten überlegen ist, Ultraschall oder klinische Tests.
präoperative Beurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amer AB Soliman, Bachelor, Tanta University Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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