- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05402683
Ultraääni vs. kliiniset testit vaikean endotrakeaalisen intubaation ennustajana potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea ja joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on vakavin unihäiriöisten hengitysteiden ryhmä, jolle on ominaista toistuvat osittaiset tai täydelliset ylähengitysteiden tukkeumat, jotka johtavat tehottomaan alveolaarisen kaasunvaihdon ja desaturaatioon[1].
Se on yleinen sairaus, jonka esiintyvyyden on raportoitu olevan 9-25 % väestöstä [2].
Suurin osa leikkaukseen saapuvista OSA-potilaista jää kuitenkin diagnosoimatta tai hoitamatta[3], mikä myötävaikuttaa suureen määrään odottamattomia haitallisia hengitysteitä[4].
OSA:n edustamia erilaisia hengitysteiden poikkeavuuksia ovat muun muassa suuri kieli, kokoontaittuva hengitystiet ja suunnielun rakenteiden ahtautuminen[5].
Tarkka hengitysteiden arviointi on aina suoritettava, jotta odotettavissa olevan vaikean intuboinnin suunnittelu ja hallinta olisi asianmukaista, mutta yleiset kliiniset seulontatestit (Mallampati-pisteet, etuhampaiden välinen etäisyys, mento-hyoidietäisyys, BMI jne.) ovat osoittaneet alhaista herkkyyttä ja spesifisyyttä. joilla on rajoitettu ennustearvo, varsinkin jos käytetään vain yhtä arviointimenetelmää[6].
Ultraääni voi olla erittäin herkkä ja spesifinen työkalu vaikean intubaation ennustamiseen elektiiviseen leikkaukseen saapuvilla OSA-potilailla mittaamalla kielen pohjan paksuutta, kielivaltimoiden välistä etäisyyttä, hyomentaalista etäisyyttä ja kondylaarien liikkuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amer AB Soliman, bachelor
- Puhelinnumero: 0201094963127
- Sähköposti: amer.soliman0@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Gharbya
-
Tanta, Gharbya, Egypti
- Rekrytointi
- Tanta University hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Amer AB Soliman, bachelor
- Puhelinnumero: 0201094963127
- Sähköposti: amer.soliman0@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-60 vuotta vanha
- ASA I, II tai III
- STOP-BANG pisteytys >3
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Ikä <21 vuotta 2) potilaat, joilla on kaularangan vamma, niskan liikkuvuus on rajoitettua, niskan turvotus 3) potilaat, joilla on menetetty etuhammas 4) nivelen epäsymmetrinen liikkuvuus kuten kasvoleuan vammoissa/pahanlaatuisissa kasvaimissa ennen hengitystieleikkausta 5) raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ultraääniparametrit
Aikaikkuna: preoperatiivinen arviointi
|
arvioida ultraääniparametrien tarkkuutta OSA-potilaiden vaikean intuboinnin ennustajana perioperatiivisella jaksolla.
|
preoperatiivinen arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kumpi on parempi
Aikaikkuna: preoperatiivinen arviointi
|
- Arvioida, mikä on parempi arvioitaessa vaikean intubaatiota OSA-potilailla, ultraäänellä tai kliinisillä testeillä.
|
preoperatiivinen arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amer AB Soliman, Bachelor, Tanta University hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35152/12/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .