- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05402683
Echografie versus klinische tests als voorspellers van moeilijke endotracheale intubatie bij patiënten met obstructieve slaapapneu die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie
Obstructieve slaapapneu (OSA) is de meest ernstige vorm van slaapstoornissen in de ademhalingsgroep, gekenmerkt door terugkerende episoden van gedeeltelijke tot volledige obstructie van de bovenste luchtwegen, resulterend in inefficiënte alveolaire gasuitwisseling en desaturatie[1].
Het is een veel voorkomende aandoening met een gerapporteerde prevalentie van 9-25% in de algemene bevolking [2].
De meerderheid van de OSA-patiënten die zich presenteren voor een operatie blijft echter niet gediagnosticeerd of onbehandeld[3], wat bijdraagt aan een hoog percentage onverwachte nadelige luchtweguitkomsten[4].
De verschillende luchtwegafwijkingen die door OSA worden vertegenwoordigd, zijn onder andere een grote tong, inklapbare luchtweg en verdringing van de orofaryngeale structuren [5].
Nauwkeurige beoordeling van de luchtwegen moet altijd worden uitgevoerd om een geschikte planning en beheer van verwachte moeilijke intubatie te bieden, maar de gebruikelijke klinische screeningtests (Mallampati-score, afstand tussen snijtanden, afstand mento-hyoid, BMI, enz.) hebben een lage gevoeligheid en specificiteit aangetoond met een beperkte voorspellende waarde, zeker als er maar één beoordelingsmethode wordt gebruikt[6].
Echografie zou een zeer gevoelig en specifiek hulpmiddel kunnen zijn voor het voorspellen van moeilijke intubatie bij OSA-patiënten die worden aangeboden voor electieve chirurgie door de dikte van de tongbasis, de afstand tussen linguale arteriën, hyo-mentale afstand en condylaire mobiliteit te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amer AB Soliman, bachelor
- Telefoonnummer: 0201094963127
- E-mail: amer.soliman0@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Gharbya
-
Tanta, Gharbya, Egypte
- Werving
- Tanta University Hospitals
-
Contact:
- Amer AB Soliman, bachelor
- Telefoonnummer: 0201094963127
- E-mail: amer.soliman0@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21-60 jaar oud
- ASA I, II of III
- STOPBANG scoren >3
Uitsluitingscriteria:
- 1) Leeftijd <21 jaar 2) patiënten met cervicale wervelkolomletsel, beperkte nekmobiliteit, nekzwelling 3) patiënten met verloren snijtanden 4) asymmetrische mobiliteit van het temporomandibulair gewricht zoals bij maxillofaciale letsels/maligniteiten voorafgaand aan een operatie aan de luchtweg 5) zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ultrasone parameters
Tijdsspanne: preoperatieve beoordeling
|
evalueer de nauwkeurigheid van de ultrasone parameters als voorspellers van moeilijke intubatie bij OSA-patiënten in de perioperatieve periode.
|
preoperatieve beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wat is beter
Tijdsspanne: preoperatieve beoordeling
|
- Om te evalueren wat superieur is voor de beoordeling van moeilijke intubatie bij OSA-patiënten, echografie of klinische tests.
|
preoperatieve beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amer AB Soliman, Bachelor, Tanta University Hospitals
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35152/12/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .