Ultrazvuk versus klinické testy jako prediktor obtížné endotracheální intubace u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe podstupujících elektivní operaci v celkové anestezii
Obstrukční spánková apnoe (OSA) je nejzávažnějším typem skupiny s poruchami dýchání ve spánku, pro kterou jsou charakteristické opakující se epizody částečné až úplné obstrukce horních cest dýchacích, což vede k neefektivní výměně alveolárních plynů a desaturaci[1].
Jde o běžně se vyskytující stav s udávanou prevalencí 9–25 % v běžné populaci [2].
Většina pacientů s OSA, kteří se chystají k operaci, však zůstává nediagnostikovaná nebo neléčená[3], což přispívá k vysoké míře neočekávaných nepříznivých výsledků v dýchacích cestách[4].
Mezi různé abnormality dýchacích cest reprezentované OSA patří mimo jiné velký jazyk, kolabující dýchací cesty a shlukování orofaryngeálních struktur[5].
Vždy by mělo být provedeno přesné posouzení dýchacích cest, aby bylo zajištěno vhodné plánování a zvládnutí očekávané obtížné intubace, ale běžné klinické screeningové testy (skóre Malampati, vzdálenost mezi řezáky, vzdálenost mezi mentohyoidy, BMI atd.) prokázaly nízkou senzitivitu a specificitu s omezenou prediktivní hodnotou, zejména pokud je použita pouze jediná metoda hodnocení[6].
Ultrasonografie by mohla být vysoce citlivým a specifickým nástrojem pro predikci obtížné intubace u pacientů s OSA, kteří se chystají k elektivní operaci měřením tloušťky báze jazyka, vzdálenosti mezi lingválními tepnami, hyo-mentální vzdálenosti a kondylární pohyblivosti.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amer AB Soliman, bachelor
- Telefonní číslo: 0201094963127
- E-mail: amer.soliman0@gmail.com
Studijní místa
-
-
Gharbya
-
Tanta, Gharbya, Egypt
- Nábor
- Tanta University hospitals
-
Kontakt:
- Amer AB Soliman, bachelor
- Telefonní číslo: 0201094963127
- E-mail: amer.soliman0@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 21-60 let
- ASA I, II nebo III
- STOP-BANG skóre >3
Kritéria vyloučení:
- 1) Věk <21 let 2) pacienti s poraněním krční páteře, omezenou pohyblivostí krku, otokem krku 3) pacienti se ztrátou řezáků 4) asymetrická pohyblivost temporomandibulárního kloubu jako u maxilofaciálních poranění/malignity před operací dýchacích cest 5) těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ultrazvukové parametry
Časové okno: předoperační posouzení
|
hodnotit přesnost UZ parametrů jako prediktorů obtížné intubace u pacientů s OSA v perioperačním období.
|
předoperační posouzení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
který je lepší
Časové okno: předoperační posouzení
|
- Vyhodnotit, co je lepší pro hodnocení obtížné intubace u pacientů s OSA, ultrazvuk nebo klinické testy.
|
předoperační posouzení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amer AB Soliman, Bachelor, Tanta University hospitals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35152/12/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .