Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd versus kliniske tester som prediktorer for vanskelig endotrakeal intubasjon hos pasienter med obstruktiv søvnapné som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi

28. mai 2022 oppdatert av: Amer Bahir Soliman, Tanta University

Obstruktiv søvnapné (OSA) er den alvorligste typen av søvnforstyrrte pustegrupper, karakterisert ved tilbakevendende episoder med delvis til fullstendig obstruksjon av de øvre luftveiene som resulterer i ineffektiv alveolær gassutveksling og desaturasjon[1].

Det er en vanlig forekommende tilstand med en rapportert prevalens på 9-25 % i den generelle befolkningen [2].

Imidlertid forblir flertallet av OSA-pasienter som møter opp for kirurgi udiagnostisert eller ubehandlet[3], noe som bidrar til en høy grad av uventede uønskede luftveisutfall[4].

De ulike luftveisabnormalitetene representert av OSA inkluderer blant annet en stor tunge, sammenleggbare luftveier og opphopning av orofaryngeale strukturer[5].

Nøyaktig luftveisvurdering bør alltid utføres for å gi passende planlegging og håndtering av forventet vanskelig intubasjon, men de vanlige kliniske screeningtestene (Mallampati-score, inter-fortennende avstand, mento-hyoid-avstand, BMI, osv.) har vist lav sensitivitet og spesifisitet med en begrenset prediktiv verdi, spesielt hvis kun en enkelt vurderingsmetode brukes[6].

Ultrasonografi kan være et svært sensitivt og spesifikt verktøy for å forutsi vanskelig intubasjon hos OSA-pasienter presentert for elektiv kirurgi ved å måle tungebasistykkelse, avstand mellom linguale arterier, hyo-mental avstand og kondylar mobilitet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Gharbya
      • Tanta, Gharbya, Egypt
        • Rekruttering
        • Tanta University Hospitals
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil bli utført på OSA-pasienter forberedt for elektiv kirurgi under generell anestesi med trakeal intubasjon fra Tanta Universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 21-60 år gammel
  2. ASA I, II eller III
  3. STOP-BANG score >3

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Alder <21 år 2) pasienter med cervikal ryggradsskade, begrenset nakkemobilitet, hevelse i nakken 3) pasienter med tapte fortenner 4) asymmetrisk mobilitet i kjeveleddet som ved kjeveskader/maligniteter før operasjon i luftveiene 5) svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ultralydparametere
Tidsramme: preoperativ vurdering
evaluere nøyaktigheten av ultralydparametrene som prediktorer for vanskelig intubasjon hos OSA-pasienter i den perioperative perioden.
preoperativ vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
som er bedre
Tidsramme: preoperativ vurdering
- Å vurdere hva som er overlegent for vurdering av vanskelig intubasjon hos OSA-pasienter, ultralyd eller kliniske tester.
preoperativ vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amer AB Soliman, Bachelor, Tanta University Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere