- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05402683
Ultralyd versus kliniske tester som prediktorer for vanskelig endotrakeal intubasjon hos pasienter med obstruktiv søvnapné som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi
Obstruktiv søvnapné (OSA) er den alvorligste typen av søvnforstyrrte pustegrupper, karakterisert ved tilbakevendende episoder med delvis til fullstendig obstruksjon av de øvre luftveiene som resulterer i ineffektiv alveolær gassutveksling og desaturasjon[1].
Det er en vanlig forekommende tilstand med en rapportert prevalens på 9-25 % i den generelle befolkningen [2].
Imidlertid forblir flertallet av OSA-pasienter som møter opp for kirurgi udiagnostisert eller ubehandlet[3], noe som bidrar til en høy grad av uventede uønskede luftveisutfall[4].
De ulike luftveisabnormalitetene representert av OSA inkluderer blant annet en stor tunge, sammenleggbare luftveier og opphopning av orofaryngeale strukturer[5].
Nøyaktig luftveisvurdering bør alltid utføres for å gi passende planlegging og håndtering av forventet vanskelig intubasjon, men de vanlige kliniske screeningtestene (Mallampati-score, inter-fortennende avstand, mento-hyoid-avstand, BMI, osv.) har vist lav sensitivitet og spesifisitet med en begrenset prediktiv verdi, spesielt hvis kun en enkelt vurderingsmetode brukes[6].
Ultrasonografi kan være et svært sensitivt og spesifikt verktøy for å forutsi vanskelig intubasjon hos OSA-pasienter presentert for elektiv kirurgi ved å måle tungebasistykkelse, avstand mellom linguale arterier, hyo-mental avstand og kondylar mobilitet.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amer AB Soliman, bachelor
- Telefonnummer: 0201094963127
- E-post: amer.soliman0@gmail.com
Studiesteder
-
-
Gharbya
-
Tanta, Gharbya, Egypt
- Rekruttering
- Tanta University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Amer AB Soliman, bachelor
- Telefonnummer: 0201094963127
- E-post: amer.soliman0@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 21-60 år gammel
- ASA I, II eller III
- STOP-BANG score >3
Ekskluderingskriterier:
- 1) Alder <21 år 2) pasienter med cervikal ryggradsskade, begrenset nakkemobilitet, hevelse i nakken 3) pasienter med tapte fortenner 4) asymmetrisk mobilitet i kjeveleddet som ved kjeveskader/maligniteter før operasjon i luftveiene 5) svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultralydparametere
Tidsramme: preoperativ vurdering
|
evaluere nøyaktigheten av ultralydparametrene som prediktorer for vanskelig intubasjon hos OSA-pasienter i den perioperative perioden.
|
preoperativ vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
som er bedre
Tidsramme: preoperativ vurdering
|
- Å vurdere hva som er overlegent for vurdering av vanskelig intubasjon hos OSA-pasienter, ultralyd eller kliniske tester.
|
preoperativ vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amer AB Soliman, Bachelor, Tanta University Hospitals
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35152/12/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .