- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05402683
Ultrassom versus testes clínicos como preditores de intubação endotraqueal difícil em pacientes com apneia obstrutiva do sono submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral
A apneia obstrutiva do sono (OSA) é o tipo mais grave do grupo de distúrbios respiratórios do sono, caracterizada por episódios recorrentes de obstrução parcial a completa das vias aéreas superiores, resultando em troca gasosa alveolar ineficiente e dessaturação [1].
É uma condição comumente encontrada com uma prevalência relatada de 9-25% na população em geral [2].
No entanto, a maioria dos pacientes com AOS que se apresentam para cirurgia permanecem sem diagnóstico ou tratamento[3], contribuindo para uma alta taxa de resultados adversos inesperados das vias aéreas[4].
As várias anormalidades das vias aéreas representadas pela AOS incluem língua grande, vias aéreas colapsáveis e aglomeração das estruturas orofaríngeas, entre outras [5].
A avaliação precisa das vias aéreas deve sempre ser realizada para fornecer planejamento e gerenciamento adequados da intubação difícil esperada, mas os testes de triagem clínica comuns (escore de Mallampati, distância interincisivos, distância mento-hióide, IMC, etc.) mostraram baixa sensibilidade e especificidade com um valor preditivo limitado, especialmente se apenas um único método de avaliação for usado[6].
A ultrassonografia pode ser uma ferramenta altamente sensível e específica para a previsão de intubação difícil em pacientes com AOS apresentados para cirurgia eletiva, medindo a espessura da base da língua, a distância entre as artérias linguais, a distância hio-mentoniana e a mobilidade condilar.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amer AB Soliman, bachelor
- Número de telefone: 0201094963127
- E-mail: amer.soliman0@gmail.com
Locais de estudo
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Gharbya
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Tanta, Gharbya, Egito
- Recrutamento
- Tanta University Hospitals
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Contato:
- Amer AB Soliman, bachelor
- Número de telefone: 0201094963127
- E-mail: amer.soliman0@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 21-60 anos
- ASA I, II ou III
- Pontuação STOP-BANG >3
Critério de exclusão:
- 1) Idade <21 anos 2) pacientes com lesão da coluna cervical, mobilidade limitada do pescoço, inchaço do pescoço 3) pacientes com dentes incisivos perdidos 4) mobilidade assimétrica da articulação temporomandibular como em lesões/malignidades maxilofaciais antes da cirurgia nas vias aéreas 5) gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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parâmetros de ultrassom
Prazo: avaliação pré-operatória
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avaliar a acurácia dos parâmetros ultrassonográficos como preditores de intubação difícil em pacientes com AOS no período perioperatório.
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avaliação pré-operatória
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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qual é melhor
Prazo: avaliação pré-operatória
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- Avaliar qual é superior para avaliação de intubação difícil em pacientes com AOS, ultrassom ou testes clínicos.
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avaliação pré-operatória
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amer AB Soliman, Bachelor, Tanta University Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35152/12/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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