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Ultrassom versus testes clínicos como preditores de intubação endotraqueal difícil em pacientes com apneia obstrutiva do sono submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral

28 de maio de 2022 atualizado por: Amer Bahir Soliman, Tanta University

A apneia obstrutiva do sono (OSA) é o tipo mais grave do grupo de distúrbios respiratórios do sono, caracterizada por episódios recorrentes de obstrução parcial a completa das vias aéreas superiores, resultando em troca gasosa alveolar ineficiente e dessaturação [1].

É uma condição comumente encontrada com uma prevalência relatada de 9-25% na população em geral [2].

No entanto, a maioria dos pacientes com AOS que se apresentam para cirurgia permanecem sem diagnóstico ou tratamento[3], contribuindo para uma alta taxa de resultados adversos inesperados das vias aéreas[4].

As várias anormalidades das vias aéreas representadas pela AOS incluem língua grande, vias aéreas colapsáveis ​​e aglomeração das estruturas orofaríngeas, entre outras [5].

A avaliação precisa das vias aéreas deve sempre ser realizada para fornecer planejamento e gerenciamento adequados da intubação difícil esperada, mas os testes de triagem clínica comuns (escore de Mallampati, distância interincisivos, distância mento-hióide, IMC, etc.) mostraram baixa sensibilidade e especificidade com um valor preditivo limitado, especialmente se apenas um único método de avaliação for usado[6].

A ultrassonografia pode ser uma ferramenta altamente sensível e específica para a previsão de intubação difícil em pacientes com AOS apresentados para cirurgia eletiva, medindo a espessura da base da língua, a distância entre as artérias linguais, a distância hio-mentoniana e a mobilidade condilar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Gharbya
      • Tanta, Gharbya, Egito
        • Recrutamento
        • Tanta University Hospitals
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo será realizado em pacientes com AOS preparados para cirurgia eletiva sob anestesia geral com intubação traqueal dos Hospitais da Universidade de Tanta

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 21-60 anos
  2. ASA I, II ou III
  3. Pontuação STOP-BANG >3

Critério de exclusão:

  • 1) Idade <21 anos 2) pacientes com lesão da coluna cervical, mobilidade limitada do pescoço, inchaço do pescoço 3) pacientes com dentes incisivos perdidos 4) mobilidade assimétrica da articulação temporomandibular como em lesões/malignidades maxilofaciais antes da cirurgia nas vias aéreas 5) gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
parâmetros de ultrassom
Prazo: avaliação pré-operatória
avaliar a acurácia dos parâmetros ultrassonográficos como preditores de intubação difícil em pacientes com AOS no período perioperatório.
avaliação pré-operatória

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qual é melhor
Prazo: avaliação pré-operatória
- Avaliar qual é superior para avaliação de intubação difícil em pacientes com AOS, ultrassom ou testes clínicos.
avaliação pré-operatória

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amer AB Soliman, Bachelor, Tanta University Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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