- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05402683
Ultradźwięki a testy kliniczne jako predyktory trudnej intubacji dotchawiczej u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym
Obturacyjny bezdech senny (OSA) to najpoważniejszy rodzaj zaburzeń oddychania podczas snu, charakteryzujący się nawracającymi epizodami częściowej lub całkowitej niedrożności górnych dróg oddechowych, skutkującej nieefektywną wymianą gazową i desaturacją pęcherzyków płucnych [1].
Jest to powszechnie spotykane schorzenie, którego częstość występowania wynosi 9-25% w populacji ogólnej [2].
Jednak większość pacjentów z OSA zgłaszających się na operację pozostaje niezdiagnozowana lub nieleczona[3], co przyczynia się do wysokiego odsetka nieoczekiwanych działań niepożądanych ze strony dróg oddechowych[4].
Różne nieprawidłowości dróg oddechowych reprezentowane przez OSA obejmują między innymi duży język, zapadanie się dróg oddechowych i stłoczenie struktur ustno-gardłowych [5].
Zawsze należy przeprowadzać dokładną ocenę dróg oddechowych, aby zapewnić odpowiednie planowanie i postępowanie w spodziewanej trudnej intubacji, ale powszechne kliniczne testy przesiewowe (skala Mallampatiego, odległość między siekaczami, odległość mentolowo-gnykowa, BMI itp.) wykazały niską czułość i swoistość o ograniczonej wartości predykcyjnej, zwłaszcza jeśli stosowana jest tylko jedna metoda oceny[6].
Ultrasonografia może być bardzo czułym i swoistym narzędziem do przewidywania trudnej intubacji u pacjentów z OBS zgłoszonych do planowego zabiegu chirurgicznego poprzez pomiar grubości podstawy języka, odległości między tętnicami językowymi, odległości podbródkowej i ruchomości kłykci.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amer AB Soliman, bachelor
- Numer telefonu: 0201094963127
- E-mail: amer.soliman0@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gharbya
-
Tanta, Gharbya, Egipt
- Rekrutacyjny
- Tanta University hospitals
-
Kontakt:
- Amer AB Soliman, bachelor
- Numer telefonu: 0201094963127
- E-mail: amer.soliman0@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 21-60 lat
- ASA I, II lub III
- Punktacja STOP-BANG >3
Kryteria wyłączenia:
- 1) Wiek <21 lat 2) Pacjenci z urazem kręgosłupa szyjnego, ograniczona ruchomość szyi, obrzęk szyi 3) Pacjenci z utraconymi zębami siecznymi 4) Asymetryczna ruchomość stawu skroniowo-żuchwowego jak w urazach/nowotworach szczękowo-twarzowych przed operacją dróg oddechowych 5) ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
parametry ultradźwięków
Ramy czasowe: ocena przedoperacyjna
|
ocena trafności parametrów ultrasonograficznych jako predyktorów trudnej intubacji u chorych na OBS w okresie okołooperacyjnym.
|
ocena przedoperacyjna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
co jest lepsze
Ramy czasowe: ocena przedoperacyjna
|
- Aby ocenić, co jest lepsze w ocenie trudnej intubacji u pacjentów z OBS, USG lub badaniach klinicznych.
|
ocena przedoperacyjna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amer AB Soliman, Bachelor, Tanta University hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35152/12/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .