Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki a testy kliniczne jako predyktory trudnej intubacji dotchawiczej u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym

28 maja 2022 zaktualizowane przez: Amer Bahir Soliman, Tanta University

Obturacyjny bezdech senny (OSA) to najpoważniejszy rodzaj zaburzeń oddychania podczas snu, charakteryzujący się nawracającymi epizodami częściowej lub całkowitej niedrożności górnych dróg oddechowych, skutkującej nieefektywną wymianą gazową i desaturacją pęcherzyków płucnych [1].

Jest to powszechnie spotykane schorzenie, którego częstość występowania wynosi 9-25% w populacji ogólnej [2].

Jednak większość pacjentów z OSA zgłaszających się na operację pozostaje niezdiagnozowana lub nieleczona[3], co przyczynia się do wysokiego odsetka nieoczekiwanych działań niepożądanych ze strony dróg oddechowych[4].

Różne nieprawidłowości dróg oddechowych reprezentowane przez OSA obejmują między innymi duży język, zapadanie się dróg oddechowych i stłoczenie struktur ustno-gardłowych [5].

Zawsze należy przeprowadzać dokładną ocenę dróg oddechowych, aby zapewnić odpowiednie planowanie i postępowanie w spodziewanej trudnej intubacji, ale powszechne kliniczne testy przesiewowe (skala Mallampatiego, odległość między siekaczami, odległość mentolowo-gnykowa, BMI itp.) wykazały niską czułość i swoistość o ograniczonej wartości predykcyjnej, zwłaszcza jeśli stosowana jest tylko jedna metoda oceny[6].

Ultrasonografia może być bardzo czułym i swoistym narzędziem do przewidywania trudnej intubacji u pacjentów z OBS zgłoszonych do planowego zabiegu chirurgicznego poprzez pomiar grubości podstawy języka, odległości między tętnicami językowymi, odległości podbródkowej i ruchomości kłykci.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Gharbya
      • Tanta, Gharbya, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Tanta University hospitals
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to zostanie przeprowadzone na pacjentach z OSA przygotowanych do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą ze szpitali uniwersyteckich Tanta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 21-60 lat
  2. ASA I, II lub III
  3. Punktacja STOP-BANG >3

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Wiek <21 lat 2) Pacjenci z urazem kręgosłupa szyjnego, ograniczona ruchomość szyi, obrzęk szyi 3) Pacjenci z utraconymi zębami siecznymi 4) Asymetryczna ruchomość stawu skroniowo-żuchwowego jak w urazach/nowotworach szczękowo-twarzowych przed operacją dróg oddechowych 5) ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametry ultradźwięków
Ramy czasowe: ocena przedoperacyjna
ocena trafności parametrów ultrasonograficznych jako predyktorów trudnej intubacji u chorych na OBS w okresie okołooperacyjnym.
ocena przedoperacyjna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
co jest lepsze
Ramy czasowe: ocena przedoperacyjna
- Aby ocenić, co jest lepsze w ocenie trudnej intubacji u pacjentów z OBS, USG lub badaniach klinicznych.
ocena przedoperacyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amer AB Soliman, Bachelor, Tanta University hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj