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Ultrasonido versus pruebas clínicas como predictores de intubación endotraqueal difícil en pacientes con apnea obstructiva del sueño sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general

28 de mayo de 2022 actualizado por: Amer Bahir Soliman, Tanta University

La apnea obstructiva del sueño (AOS) es el tipo más grave del grupo de trastornos respiratorios del sueño, que se caracteriza por episodios recurrentes de obstrucción parcial o completa de las vías respiratorias superiores que dan como resultado un intercambio gaseoso alveolar ineficiente y desaturación[1].

Es una condición comúnmente encontrada con una prevalencia reportada de 9-25% en la población general [2].

Sin embargo, la mayoría de los pacientes con AOS que se presentan para cirugía siguen sin ser diagnosticados o tratados[3], lo que contribuye a una alta tasa de resultados adversos inesperados en las vías respiratorias[4].

Las diversas anomalías de las vías respiratorias representadas por la AOS incluyen una lengua grande, vías respiratorias colapsables y apiñamiento de las estructuras orofaríngeas, entre otras[5].

Siempre se debe realizar una evaluación precisa de las vías respiratorias para proporcionar una planificación y un manejo apropiados de la intubación difícil esperada, pero las pruebas clínicas de detección comunes (puntuación de Mallampati, distancia entre incisivos, distancia mento-hioidea, IMC, etc.) han mostrado baja sensibilidad y especificidad. con un valor predictivo limitado, especialmente si se utiliza un único método de evaluación[6].

La ecografía podría ser una herramienta altamente sensible y específica para la predicción de intubación difícil en pacientes con AOS presentados para cirugía electiva al medir el grosor de la base de la lengua, la distancia entre las arterias linguales, la distancia hio-mentoniana y la movilidad condilar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amer AB Soliman, bachelor
  • Número de teléfono: 0201094963127
  • Correo electrónico: amer.soliman0@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Gharbya
      • Tanta, Gharbya, Egipto
        • Reclutamiento
        • Tanta University hospitals
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio se llevará a cabo en pacientes con AOS preparados para cirugía electiva bajo anestesia general con intubación traqueal de los Hospitales Universitarios de Tanta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 21-60 años
  2. ASA I, II o III
  3. Puntuación STOP-BANG >3

Criterio de exclusión:

  • 1) Edad <21 años 2) pacientes con lesión de la columna cervical, movilidad limitada del cuello, hinchazón del cuello 3) pacientes con dientes incisivos perdidos 4) movilidad asimétrica de la articulación temporomandibular como en lesiones/neoplasias malignas maxilofaciales antes de la cirugía en las vías respiratorias 5) el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parámetros de ultrasonido
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria
evaluar la precisión de los parámetros ecográficos como predictores de intubación difícil en pacientes con AOS en el período perioperatorio.
evaluación preoperatoria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cual es mejor
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria
- Evaluar cuál es superior para valoración de intubación difícil en pacientes con AOS, ecografía o pruebas clínicas.
evaluación preoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amer AB Soliman, Bachelor, Tanta University hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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