- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05402683
Ultrasonido versus pruebas clínicas como predictores de intubación endotraqueal difícil en pacientes con apnea obstructiva del sueño sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es el tipo más grave del grupo de trastornos respiratorios del sueño, que se caracteriza por episodios recurrentes de obstrucción parcial o completa de las vías respiratorias superiores que dan como resultado un intercambio gaseoso alveolar ineficiente y desaturación[1].
Es una condición comúnmente encontrada con una prevalencia reportada de 9-25% en la población general [2].
Sin embargo, la mayoría de los pacientes con AOS que se presentan para cirugía siguen sin ser diagnosticados o tratados[3], lo que contribuye a una alta tasa de resultados adversos inesperados en las vías respiratorias[4].
Las diversas anomalías de las vías respiratorias representadas por la AOS incluyen una lengua grande, vías respiratorias colapsables y apiñamiento de las estructuras orofaríngeas, entre otras[5].
Siempre se debe realizar una evaluación precisa de las vías respiratorias para proporcionar una planificación y un manejo apropiados de la intubación difícil esperada, pero las pruebas clínicas de detección comunes (puntuación de Mallampati, distancia entre incisivos, distancia mento-hioidea, IMC, etc.) han mostrado baja sensibilidad y especificidad. con un valor predictivo limitado, especialmente si se utiliza un único método de evaluación[6].
La ecografía podría ser una herramienta altamente sensible y específica para la predicción de intubación difícil en pacientes con AOS presentados para cirugía electiva al medir el grosor de la base de la lengua, la distancia entre las arterias linguales, la distancia hio-mentoniana y la movilidad condilar.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amer AB Soliman, bachelor
- Número de teléfono: 0201094963127
- Correo electrónico: amer.soliman0@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Gharbya
-
Tanta, Gharbya, Egipto
- Reclutamiento
- Tanta University hospitals
-
Contacto:
- Amer AB Soliman, bachelor
- Número de teléfono: 0201094963127
- Correo electrónico: amer.soliman0@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21-60 años
- ASA I, II o III
- Puntuación STOP-BANG >3
Criterio de exclusión:
- 1) Edad <21 años 2) pacientes con lesión de la columna cervical, movilidad limitada del cuello, hinchazón del cuello 3) pacientes con dientes incisivos perdidos 4) movilidad asimétrica de la articulación temporomandibular como en lesiones/neoplasias malignas maxilofaciales antes de la cirugía en las vías respiratorias 5) el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
parámetros de ultrasonido
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria
|
evaluar la precisión de los parámetros ecográficos como predictores de intubación difícil en pacientes con AOS en el período perioperatorio.
|
evaluación preoperatoria
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cual es mejor
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria
|
- Evaluar cuál es superior para valoración de intubación difícil en pacientes con AOS, ecografía o pruebas clínicas.
|
evaluación preoperatoria
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amer AB Soliman, Bachelor, Tanta University hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35152/12/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .