- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05402683
폐쇄성 수면무호흡증 환자에서 전신마취 하 선택적 수술을 받는 어려운 기관내삽관의 예측인자로서의 초음파 대 임상시험
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 수면 장애 호흡 그룹 중 가장 심각한 유형으로, 비효율적인 폐포 가스 교환 및 불포화를 초래하는 상기도의 부분적 내지 완전한 폐쇄의 반복적인 에피소드를 특징으로 합니다[1].
일반 인구의 9-25%가 보고된 유병률을 보이는 흔한 질환입니다[2].
그러나, 수술을 위해 내원하는 OSA 환자의 대다수는 진단되지 않거나 치료되지 않은 상태로 남아[3], 예상치 못한 불리한 기도 결과[4]의 높은 비율에 기여합니다.
OSA로 대표되는 다양한 기도 이상에는 큰 혀, 접을 수 있는 기도, 구인두 구조의 밀집 등이 포함됩니다[5].
정확한 기도 평가는 예상되는 어려운 삽관에 대한 적절한 계획 및 관리를 제공하기 위해 항상 수행되어야 하지만, 일반적인 임상 선별 검사(Mallampati 점수, 절치 간 거리, 설골-설골 거리, BMI 등)는 낮은 민감도 및 특이도를 나타냅니다. 특히 단일 평가 방법만 사용하는 경우 예측 값이 제한됩니다[6].
초음파는 설저두께, 설동맥간 거리, 설경간 거리, 과두의 가동성 등을 측정하여 선택 수술을 받는 OSA 환자의 어려운 삽관을 예측하기 위한 매우 민감하고 구체적인 도구가 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amer AB Soliman, bachelor
- 전화번호: 0201094963127
- 이메일: amer.soliman0@gmail.com
연구 장소
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Gharbya
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Tanta, Gharbya, 이집트
- 모병
- Tanta University hospitals
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연락하다:
- Amer AB Soliman, bachelor
- 전화번호: 0201094963127
- 이메일: amer.soliman0@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 21-60세
- ASA I, II 또는 III
- STOP-BANG 득점 >3
제외 기준:
- 1) 21세 미만 2) 경추 손상, 경부 운동 제한, 경부 종창이 있는 환자 3) 앞니 상실 환자 4) 기도 수술 전 악안면 손상/악성 종양에서와 같이 측두하악 관절의 비대칭 운동성 5) 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 매개변수
기간: 수술 전 평가
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수술 기간 동안 OSA 환자의 어려운 삽관 예측인자로서 초음파 매개변수의 정확도를 평가합니다.
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수술 전 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어떤게 더 좋아
기간: 수술 전 평가
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- OSA 환자의 어려운 삽관 평가, 초음파 또는 임상 검사 중 어느 것이 우월한지 평가합니다.
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수술 전 평가
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amer AB Soliman, Bachelor, Tanta University hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35152/12/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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