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폐쇄성 수면무호흡증 환자에서 전신마취 하 선택적 수술을 받는 어려운 기관내삽관의 예측인자로서의 초음파 대 임상시험

2022년 5월 28일 업데이트: Amer Bahir Soliman, Tanta University

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 수면 장애 호흡 그룹 중 가장 심각한 유형으로, 비효율적인 폐포 가스 교환 및 불포화를 초래하는 상기도의 부분적 내지 완전한 폐쇄의 반복적인 에피소드를 특징으로 합니다[1].

일반 인구의 9-25%가 보고된 유병률을 보이는 흔한 질환입니다[2].

그러나, 수술을 위해 내원하는 OSA 환자의 대다수는 진단되지 않거나 치료되지 않은 상태로 남아[3], 예상치 못한 불리한 기도 결과[4]의 높은 비율에 기여합니다.

OSA로 대표되는 다양한 기도 이상에는 큰 혀, 접을 수 있는 기도, 구인두 구조의 밀집 등이 포함됩니다[5].

정확한 기도 평가는 예상되는 어려운 삽관에 대한 적절한 계획 및 관리를 제공하기 위해 항상 수행되어야 하지만, 일반적인 임상 선별 검사(Mallampati 점수, 절치 간 거리, 설골-설골 거리, BMI 등)는 낮은 민감도 및 특이도를 나타냅니다. 특히 단일 평가 방법만 사용하는 경우 예측 값이 제한됩니다[6].

초음파는 설저두께, 설동맥간 거리, 설경간 거리, 과두의 가동성 등을 측정하여 선택 수술을 받는 OSA 환자의 어려운 삽관을 예측하기 위한 매우 민감하고 구체적인 도구가 될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Gharbya
      • Tanta, Gharbya, 이집트
        • 모병
        • Tanta University hospitals
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 Tanta 대학 병원에서 기관 삽관을 통해 전신 마취 하에서 선택적 수술을 준비하는 OSA 환자를 대상으로 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 21-60세
  2. ASA I, II 또는 III
  3. STOP-BANG 득점 >3

제외 기준:

  • 1) 21세 미만 2) 경추 손상, 경부 운동 제한, 경부 종창이 있는 환자 3) 앞니 상실 환자 4) 기도 수술 전 악안면 손상/악성 종양에서와 같이 측두하악 관절의 비대칭 운동성 5) 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 매개변수
기간: 수술 전 평가
수술 기간 동안 OSA 환자의 어려운 삽관 예측인자로서 초음파 매개변수의 정확도를 평가합니다.
수술 전 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어떤게 더 좋아
기간: 수술 전 평가
- OSA 환자의 어려운 삽관 평가, 초음파 또는 임상 검사 중 어느 것이 우월한지 평가합니다.
수술 전 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Amer AB Soliman, Bachelor, Tanta University hospitals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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