- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05402683
Ultraljud kontra kliniska tester som prediktorer för svår endotrakeal intubation hos patienter med obstruktiv sömnapné som genomgår elektiv kirurgi under allmän anestesi
Obstruktiv sömnapné (OSA) är den allvarligaste typen av sömnstörda andningsgrupper, kännetecknad av återkommande episoder av partiell till fullständig obstruktion av de övre luftvägarna, vilket resulterar i ineffektivt alveolärt gasutbyte och desaturation[1].
Det är ett vanligt förekommande tillstånd med en rapporterad prevalens på 9-25 % i den allmänna befolkningen [2].
Men majoriteten av OSA-patienter som presenterar sig för operation förblir odiagnostiserade eller obehandlade[3], vilket bidrar till en hög andel oväntade ogynnsamma luftvägsutfall[4].
De olika luftvägsavvikelser som representeras av OSA inkluderar en stor tunga, hopfällbara luftvägar och trängsel av orofaryngeala strukturer, bland annat[5].
Noggrann luftvägsbedömning bör alltid utföras för att ge lämplig planering och hantering av förväntad svår intubation, men de vanliga kliniska screeningtesterna (Mallampati-poäng, avstånd mellan incisiver, mento-hyoid-avstånd, BMI, etc ) har visat låg sensitivitet och specificitet med ett begränsat prediktivt värde, särskilt om endast en enda bedömningsmetod används[6].
Ultraljud kan vara ett mycket känsligt och specifikt verktyg för att förutsäga svår intubation hos OSA-patienter som presenteras för elektiv kirurgi genom att mäta tungbastjocklek, avstånd mellan lingualartärer, hyomentalt avstånd och kondylär rörlighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amer AB Soliman, bachelor
- Telefonnummer: 0201094963127
- E-post: amer.soliman0@gmail.com
Studieorter
-
-
Gharbya
-
Tanta, Gharbya, Egypten
- Rekrytering
- Tanta University Hospitals
-
Kontakt:
- Amer AB Soliman, bachelor
- Telefonnummer: 0201094963127
- E-post: amer.soliman0@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 21-60 år gammal
- ASA I, II eller III
- STOP-BANG poäng >3
Exklusions kriterier:
- 1) Ålder <21 år 2) patienter med cervikal ryggradsskada, begränsad rörlighet i nacken, svullnad i nacken 3) patienter med tappade framtänder 4) asymmetrisk rörlighet i käkleden som vid maxillofaciala skador/maligniteter före operation i luftvägarna 5) graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ultraljudsparametrar
Tidsram: preoperativ bedömning
|
utvärdera noggrannheten av ultraljudsparametrarna som prediktorer för svår intubation hos OSA-patienter under den perioperativa perioden.
|
preoperativ bedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
vilket är bättre
Tidsram: preoperativ bedömning
|
- Att utvärdera vilken som är överlägsen för bedömning av svår intubation hos OSA-patienter, ultraljud eller kliniska tester.
|
preoperativ bedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amer AB Soliman, Bachelor, Tanta University Hospitals
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35152/12/21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .