- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05402683
Ультразвук в сравнении с клиническими тестами как предиктор трудной эндотрахеальной интубации у пациентов с обструктивным апноэ сна, перенесших плановую операцию под общей анестезией
Обструктивное апноэ сна (СОАС) представляет собой наиболее серьезную группу нарушений дыхания во сне, характеризующуюся повторяющимися эпизодами частичной или полной обструкции верхних дыхательных путей, что приводит к неэффективному альвеолярному газообмену и десатурации [1].
Это часто встречающееся состояние с зарегистрированной распространенностью 9-25% в общей популяции [2].
Тем не менее, большинство пациентов с СОАС, поступающих на операцию, остаются недиагностированными или нелечеными [3], что способствует высокому уровню неожиданных неблагоприятных исходов со стороны дыхательных путей [4].
Различные аномалии дыхательных путей, представленные ОАС, включают, среди прочего, большой язык, складные дыхательные пути и скученность структур ротоглотки [5].
Всегда следует проводить точную оценку дыхательных путей, чтобы обеспечить надлежащее планирование и ведение предполагаемой сложной интубации, но обычные клинические скрининговые тесты (шкала Маллампати, межрезцовое расстояние, менто-подъязычное расстояние, ИМТ и т. д.) показали низкую чувствительность и специфичность. с ограниченной прогностической ценностью, особенно если используется только один метод оценки[6].
Ультрасонография может быть высокочувствительным и специфическим инструментом для прогнозирования трудной интубации у пациентов с ОАС, направленных на плановую операцию, путем измерения толщины основания языка, расстояния между язычными артериями, подбородочно-подбородочного расстояния и подвижности мыщелков.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amer AB Soliman, bachelor
- Номер телефона: 0201094963127
- Электронная почта: amer.soliman0@gmail.com
Места учебы
-
-
Gharbya
-
Tanta, Gharbya, Египет
- Рекрутинг
- Tanta University Hospitals
-
Контакт:
- Amer AB Soliman, bachelor
- Номер телефона: 0201094963127
- Электронная почта: amer.soliman0@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 21-60 лет
- АСА I, II или III
- STOP-BANG оценка >3
Критерий исключения:
- 1) возраст до 21 года 2) пациенты с травмой шейного отдела позвоночника, ограничением подвижности шеи, отеком шеи 3) пациенты с утратой резцов 4) асимметричная подвижность височно-нижнечелюстного сустава как при челюстно-лицевых травмах/злокачественных новообразованиях до операции на дыхательных путях 5) беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ультразвуковые параметры
Временное ограничение: предоперационная оценка
|
оценить точность ультразвуковых параметров как предикторов трудной интубации у пациентов с ОАС в периоперационном периоде.
|
предоперационная оценка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
как лучше
Временное ограничение: предоперационная оценка
|
- Чтобы оценить, что лучше для оценки сложности интубации у пациентов с ОАС, УЗИ или клинические тесты.
|
предоперационная оценка
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amer AB Soliman, Bachelor, Tanta University Hospitals
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35152/12/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .