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L'échographie versus les tests cliniques comme facteurs prédictifs d'intubation endotrachéale difficile chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale

28 mai 2022 mis à jour par: Amer Bahir Soliman, Tanta University

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est la forme la plus grave du groupe des troubles respiratoires du sommeil, caractérisée par des épisodes récurrents d'obstruction partielle à complète des voies respiratoires supérieures entraînant un échange de gaz alvéolaire inefficace et une désaturation[1].

Il s'agit d'une affection couramment rencontrée avec une prévalence rapportée de 9 à 25 % dans la population générale [2].

Cependant, la majorité des patients atteints d'AOS se présentant pour une intervention chirurgicale ne sont ni diagnostiqués ni traités[3], ce qui contribue à un taux élevé d'issues respiratoires indésirables inattendues[4].

Les diverses anomalies des voies respiratoires représentées par l'OSA comprennent une grande langue, des voies respiratoires affaissées et un encombrement des structures oropharyngées, entre autres [5].

Une évaluation précise des voies respiratoires doit toujours être effectuée afin de fournir une planification et une gestion appropriées de l'intubation difficile attendue, mais les tests de dépistage clinique courants (score de Mallampati, distance inter-incisive, distance mento-hyoïdienne, IMC, etc.) ont montré une faible sensibilité et spécificité avec une valeur prédictive limitée, surtout si une seule méthode d'évaluation est utilisée[6].

L'échographie pourrait être un outil très sensible et spécifique pour la prédiction de l'intubation difficile chez les patients SAOS présentés pour une chirurgie élective en mesurant l'épaisseur de la base de la langue, la distance entre les artères linguales, la distance hyo-mentale et la mobilité condylienne.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Gharbya
      • Tanta, Gharbya, Egypte
        • Recrutement
        • Tanta University Hospitals
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude sera réalisée sur des patients OSA préparés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale avec intubation trachéale des hôpitaux universitaires de Tanta

La description

Critère d'intégration:

  1. 21-60 ans
  2. ASA I, II ou III
  3. Score STOP-BANG >3

Critère d'exclusion:

  • 1) Âge <21 ans 2) patients présentant une lésion de la colonne cervicale, une mobilité limitée du cou, un gonflement du cou 3) patients avec des incisives perdues 4) mobilité asymétrique de l'articulation temporo-mandibulaire comme dans les lésions/malignités maxillo-faciales avant une intervention chirurgicale sur les voies respiratoires 5) grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
paramètres échographiques
Délai: évaluation préopératoire
évaluer la précision des paramètres échographiques en tant que prédicteurs d'intubation difficile chez les patients atteints d'AOS en période périopératoire.
évaluation préopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ce qui est mieux
Délai: évaluation préopératoire
- Évaluer ce qui est supérieur pour l'évaluation de l'intubation difficile chez les patients OSA, l'échographie ou les tests cliniques.
évaluation préopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amer AB Soliman, Bachelor, Tanta University Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2022

Première publication (Réel)

2 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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