- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05402683
L'échographie versus les tests cliniques comme facteurs prédictifs d'intubation endotrachéale difficile chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est la forme la plus grave du groupe des troubles respiratoires du sommeil, caractérisée par des épisodes récurrents d'obstruction partielle à complète des voies respiratoires supérieures entraînant un échange de gaz alvéolaire inefficace et une désaturation[1].
Il s'agit d'une affection couramment rencontrée avec une prévalence rapportée de 9 à 25 % dans la population générale [2].
Cependant, la majorité des patients atteints d'AOS se présentant pour une intervention chirurgicale ne sont ni diagnostiqués ni traités[3], ce qui contribue à un taux élevé d'issues respiratoires indésirables inattendues[4].
Les diverses anomalies des voies respiratoires représentées par l'OSA comprennent une grande langue, des voies respiratoires affaissées et un encombrement des structures oropharyngées, entre autres [5].
Une évaluation précise des voies respiratoires doit toujours être effectuée afin de fournir une planification et une gestion appropriées de l'intubation difficile attendue, mais les tests de dépistage clinique courants (score de Mallampati, distance inter-incisive, distance mento-hyoïdienne, IMC, etc.) ont montré une faible sensibilité et spécificité avec une valeur prédictive limitée, surtout si une seule méthode d'évaluation est utilisée[6].
L'échographie pourrait être un outil très sensible et spécifique pour la prédiction de l'intubation difficile chez les patients SAOS présentés pour une chirurgie élective en mesurant l'épaisseur de la base de la langue, la distance entre les artères linguales, la distance hyo-mentale et la mobilité condylienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amer AB Soliman, bachelor
- Numéro de téléphone: 0201094963127
- E-mail: amer.soliman0@gmail.com
Lieux d'étude
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Gharbya
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Tanta, Gharbya, Egypte
- Recrutement
- Tanta University Hospitals
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Contact:
- Amer AB Soliman, bachelor
- Numéro de téléphone: 0201094963127
- E-mail: amer.soliman0@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 21-60 ans
- ASA I, II ou III
- Score STOP-BANG >3
Critère d'exclusion:
- 1) Âge <21 ans 2) patients présentant une lésion de la colonne cervicale, une mobilité limitée du cou, un gonflement du cou 3) patients avec des incisives perdues 4) mobilité asymétrique de l'articulation temporo-mandibulaire comme dans les lésions/malignités maxillo-faciales avant une intervention chirurgicale sur les voies respiratoires 5) grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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paramètres échographiques
Délai: évaluation préopératoire
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évaluer la précision des paramètres échographiques en tant que prédicteurs d'intubation difficile chez les patients atteints d'AOS en période périopératoire.
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évaluation préopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ce qui est mieux
Délai: évaluation préopératoire
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- Évaluer ce qui est supérieur pour l'évaluation de l'intubation difficile chez les patients OSA, l'échographie ou les tests cliniques.
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évaluation préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amer AB Soliman, Bachelor, Tanta University Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35152/12/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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