Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd versus kliniske tests som prædiktorer for vanskelig endotracheal intubation hos patienter med obstruktiv søvnapnø, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi

28. maj 2022 opdateret af: Amer Bahir Soliman, Tanta University

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er den mest alvorlige form for søvnforstyrret vejrtrækningsgruppe, karakteriseret ved tilbagevendende episoder med delvis til fuldstændig obstruktion af de øvre luftveje, hvilket resulterer i ineffektiv alveolær gasudveksling og desaturation[1].

Det er en almindeligt forekommende tilstand med en rapporteret prævalens på 9-25% i den generelle befolkning [2].

Imidlertid forbliver størstedelen af ​​OSA-patienter, der kommer til operation, udiagnosticerede eller ubehandlede[3], hvilket bidrager til en høj grad af uventede uønskede luftvejsudfald[4].

De forskellige luftvejsabnormiteter repræsenteret af OSA omfatter blandt andet en stor tunge, sammenfoldelige luftveje og sammentrængning af orofaryngeale strukturer[5].

Nøjagtig luftvejsvurdering bør altid udføres for at give passende planlægning og styring af forventet vanskelig intubation, men de almindelige kliniske screeningstests (Mallampati-score, inter-tænderafstand, mento-hyoid-afstand, BMI osv.) har vist lav sensitivitet og specificitet med en begrænset prædiktiv værdi, især hvis der kun anvendes en enkelt vurderingsmetode[6].

Ultralyd kan være et meget følsomt og specifikt værktøj til forudsigelse af vanskelig intubation hos OSA-patienter præsenteret for elektiv kirurgi ved at måle tungebasistykkelse, afstand mellem linguale arterier, hyo-mental afstand og kondylær mobilitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Gharbya
      • Tanta, Gharbya, Egypten
        • Rekruttering
        • Tanta University Hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive udført på OSA-patienter forberedt til elektiv kirurgi under generel anæstesi med tracheal intubation fra Tanta University Hospitals

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 21-60 år
  2. ASA I, II eller III
  3. STOP-BANG score >3

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Alder <21 år 2) patienter med cervikal rygsøjleskade, begrænset nakkemobilitet, hævelse af nakken 3) patienter med mistede fortænder 4) asymmetrisk mobilitet af kæbeleddet som ved kæbeskader/maligniteter før operation i luftvejene 5) graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ultralydsparametre
Tidsramme: præoperativ vurdering
evaluere nøjagtigheden af ​​ultralydsparametrene som prædiktorer for vanskelig intubation hos OSA-patienter i den perioperative periode.
præoperativ vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hvilken er bedre
Tidsramme: præoperativ vurdering
- At vurdere, hvad der er overlegent til vurdering af vanskelig intubation hos OSA-patienter, ultralyd eller kliniske tests.
præoperativ vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amer AB Soliman, Bachelor, Tanta University Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner