- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05402683
Ultralyd versus kliniske tests som prædiktorer for vanskelig endotracheal intubation hos patienter med obstruktiv søvnapnø, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi
Obstruktiv søvnapnø (OSA) er den mest alvorlige form for søvnforstyrret vejrtrækningsgruppe, karakteriseret ved tilbagevendende episoder med delvis til fuldstændig obstruktion af de øvre luftveje, hvilket resulterer i ineffektiv alveolær gasudveksling og desaturation[1].
Det er en almindeligt forekommende tilstand med en rapporteret prævalens på 9-25% i den generelle befolkning [2].
Imidlertid forbliver størstedelen af OSA-patienter, der kommer til operation, udiagnosticerede eller ubehandlede[3], hvilket bidrager til en høj grad af uventede uønskede luftvejsudfald[4].
De forskellige luftvejsabnormiteter repræsenteret af OSA omfatter blandt andet en stor tunge, sammenfoldelige luftveje og sammentrængning af orofaryngeale strukturer[5].
Nøjagtig luftvejsvurdering bør altid udføres for at give passende planlægning og styring af forventet vanskelig intubation, men de almindelige kliniske screeningstests (Mallampati-score, inter-tænderafstand, mento-hyoid-afstand, BMI osv.) har vist lav sensitivitet og specificitet med en begrænset prædiktiv værdi, især hvis der kun anvendes en enkelt vurderingsmetode[6].
Ultralyd kan være et meget følsomt og specifikt værktøj til forudsigelse af vanskelig intubation hos OSA-patienter præsenteret for elektiv kirurgi ved at måle tungebasistykkelse, afstand mellem linguale arterier, hyo-mental afstand og kondylær mobilitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amer AB Soliman, bachelor
- Telefonnummer: 0201094963127
- E-mail: amer.soliman0@gmail.com
Studiesteder
-
-
Gharbya
-
Tanta, Gharbya, Egypten
- Rekruttering
- Tanta University Hospitals
-
Kontakt:
- Amer AB Soliman, bachelor
- Telefonnummer: 0201094963127
- E-mail: amer.soliman0@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21-60 år
- ASA I, II eller III
- STOP-BANG score >3
Ekskluderingskriterier:
- 1) Alder <21 år 2) patienter med cervikal rygsøjleskade, begrænset nakkemobilitet, hævelse af nakken 3) patienter med mistede fortænder 4) asymmetrisk mobilitet af kæbeleddet som ved kæbeskader/maligniteter før operation i luftvejene 5) graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultralydsparametre
Tidsramme: præoperativ vurdering
|
evaluere nøjagtigheden af ultralydsparametrene som prædiktorer for vanskelig intubation hos OSA-patienter i den perioperative periode.
|
præoperativ vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hvilken er bedre
Tidsramme: præoperativ vurdering
|
- At vurdere, hvad der er overlegent til vurdering af vanskelig intubation hos OSA-patienter, ultralyd eller kliniske tests.
|
præoperativ vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amer AB Soliman, Bachelor, Tanta University Hospitals
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35152/12/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .