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ループス腎炎の早期予測因子としての尿酸値

2022年5月29日 更新者:Eman gamal neyaz、Assiut University

アシュート大学病院におけるループス腎炎の早期予測因子としての尿酸値

本研究の目的は、ループス腎炎の発症における予測因子および予後因子としての尿酸の役割を決定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

全身性エリテマトーデス (SLE) は、自己抗体の産生と免疫複合体の沈着によって同定される全身性自己免疫疾患です [1]。 それは、さまざまな予測不可能な疾患活動の再燃と不可逆的な臓器損傷を示します [2]。 SLE 患者の半数以上 (45% ~ 85%) が、生涯にわたってループス腎炎 (LN) を発症しますが、これは大きな懸念事項です [3,4]。 高度な免疫抑制療法にもかかわらず、重度の腎損傷を伴う SLE 患者の 5 年生存率 (11% ~ 33%) は通常非常に低い [5]。

したがって、LN の早期予測と診断は非常に価値があります。 これまでのところ、腎生検は依然として LN の診断のためのゴールド スタンダード ツールであり [6]、その管理と予後において重要な役割を担っています。 しかし、腎生検は、出血や感染などのさまざまな合併症を引き起こす可能性があります。 その上、一部の患者は腎生検の禁忌を持っており、これは腎機能障害とそのグレードを評価するための非侵襲的マーカーの必要性を示しています[7]。

- プリン代謝の循環最終産物である血清尿酸 (SUA) の除去は、腎臓および腎外 (消化管) 経路の両方を介して発生します [8]。 Kang と同僚 [9] は、血清尿酸値の上昇が腎機能障害のマーカーの 1 つと考えられているにもかかわらず、腎疾患の進行の危険因子である可能性があることを報告しています。 さまざまな研究で報告されているように、血清尿酸値の上昇自体が、尿酸結晶の沈着なしに腎臓障害を引き起こす可能性があります [10]。 他の研究では、慢性高尿酸血症の無症候性の概念を考慮し、血清尿酸値の正常値をチェックすることが強く示唆されています [11]。

高尿酸血症は、糖尿病性腎症、IgA 腎症、メタボリック シンドローム、心血管疾患の患者に見られる [12,13,14,15]。 さらに、血清尿酸値と新たに発症したループス腎炎との間に注目すべき正の関係が検出されました。 sUA の上昇は、LN 発症の独立した危険因子として観察されています。 sUAとLN患者の腎機能障害の程度との相関関係は以前に分析されましたが、ループス腎炎と高血清UAとの関連を報告したCalichと同僚の研究のように、いくつかの研究で. したがって、現在の研究の目的は、血清尿酸値を評価し、高尿酸血症が SLE 患者の LN の予後を独立して予測し、影響を与えることができるかどうかを検出することでした。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Assuit、エジプト
        • 募集
        • Assuit university
        • コンタクト:
          • Eman gamal
        • コンタクト:
          • salwa salah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、欧州リウマチ学会 (EULAR) および米国リウマチ学会 (ACR) を満たしました。

説明

包含基準:

  • すべての患者は、欧州リウマチ学会 (EULAR) および米国リウマチ学会 (ACR) を満たしました。

除外基準:

  • 除外基準は、利尿剤、アスピリン、シクロスポリン、または尿酸値に影響を与える任意の薬物の使用でした 高血圧、糖尿病、脂質異常症、および肥満の患者も除外します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アシュート大学病院におけるループス腎炎の早期予測因子としての尿酸値
時間枠:1年

本研究の目的は、ループス腎炎の発症における予測因子および予後因子としての尿酸の役割を決定することです。

本研究の目的は、ループス腎炎の発症における予測因子および予後因子としての尿酸の役割を決定することです。

1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年6月15日

一次修了 (予想される)

2023年7月12日

研究の完了 (予想される)

2023年8月25日

試験登録日

最初に提出

2022年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月29日

最初の投稿 (実際)

2022年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月29日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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