- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05402735
Wartość kwasu moczowego jako wczesnego predyktora toczniowego zapalenia nerek
Wartość kwasu moczowego jako wczesnego predyktora toczniowego zapalenia nerek w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) to ogólnoustrojowa choroba autoimmunologiczna identyfikowana przez wytwarzanie autoprzeciwciał i odkładanie się kompleksów immunologicznych [1]. Objawia się różnymi nieprzewidywalnymi zaostrzeniami aktywności choroby i nieodwracalnymi uszkodzeniami narządów [2]. U połowy lub więcej (45%-85%) pacjentów z SLE rozwinie się toczniowe zapalenie nerek (LN) w ciągu ich życia, co stanowi poważny problem [3,4]. Pomimo zaawansowanej terapii immunosupresyjnej, 5-letnie przeżycie chorych na SLE z ciężkim uszkodzeniem nerek (11%-33%) jest zwykle bardzo niskie [5].
Dlatego wczesne przewidywanie i diagnoza LN mają wielką wartość. Jak dotąd biopsja nerki pozostaje złotym standardem w diagnostyce LN [6] i odgrywa kluczową rolę w leczeniu i rokowaniu. Jednak biopsja nerki może mieć różne powikłania, w tym krwotok i infekcję. Poza tym niektórzy chorzy mają przeciwwskazania do wykonania biopsji nerki, co wskazuje na konieczność stosowania nieinwazyjnych markerów do oceny dysfunkcji nerek i jej stopnia [7].
- Eliminacja kwasu moczowego w surowicy (SUA), krążącego produktu końcowego metabolizmu puryn, zachodzi zarówno drogą nerkową, jak i pozanerkową (przewód pokarmowy) [8]. Kang i wsp. [9] podają, że podwyższone stężenie kwasu moczowego w surowicy może być również czynnikiem ryzyka progresji choroby nerek, mimo że jest uważane za jeden z markerów dysfunkcji nerek. Sam podwyższony poziom kwasu moczowego w surowicy może prowadzić do uszkodzenia nerek bez odkładania się kryształów kwasu moczowego, jak donoszono w różnych badaniach [10]. Inne badania zdecydowanie sugerują rozważenie koncepcji bezobjawowości przewlekłej hiperurykemii, a tym samym sprawdzenie prawidłowego poziomu kwasu moczowego w surowicy [11].
Hiperurykemię można zaobserwować u pacjentów z nefropatią cukrzycową, nefropatią IgA, zespołem metabolicznym oraz chorobami układu krążenia [12,13,14,15]. Ponadto wykryto godny uwagi pozytywny związek między poziomem kwasu moczowego w surowicy a nowym toczniowym zapaleniem nerek. Podwyższone sUA zaobserwowano jako niezależny czynnik ryzyka rozwoju LN. Korelacja między sUA a stopniem dysfunkcji nerek u pacjentów z LN była wcześniej analizowana, ale w kilku badaniach, jak w badaniu Calicha i współpracowników, którzy donieśli o związku między toczniowym zapaleniem nerek a wysokim stężeniem UA w surowicy. Dlatego celem obecnego badania była ocena poziomu kwasu moczowego w surowicy i wykrycie, czy hiperurykemia może niezależnie przewidywać i wpływać na rokowanie LN wśród pacjentów z SLE.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eman gamal neyaz
- Numer telefonu: 01060893042
- E-mail: geman3171@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Salwa Salah Eldeen Elgendi salah
- Numer telefonu: 01005766155
- E-mail: salwaelgendi@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assuit, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assuit university
-
Kontakt:
- Eman gamal
-
Kontakt:
- salwa salah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci spełnili wymagania European League Against Rheumatism (EULAR) oraz American College of Rheumatology (ACR)
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczającymi było stosowanie leków moczopędnych, aspiryny, cyklosporyny lub innych leków wpływających na poziom kwasu moczowego. Wykluczyć również pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, dyslipidemią i otyłością
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość kwasu moczowego jako wczesnego czynnika prognostycznego toczniowego zapalenia nerek w szpitalu Uniwersytetu Assiut
Ramy czasowe: 1 rok
|
Celem pracy jest określenie roli kwasu moczowego jako czynnika prognostycznego i prognostycznego w rozwoju toczniowego zapalenia nerek. Celem pracy jest określenie roli kwasu moczowego jako czynnika prognostycznego i prognostycznego w rozwoju toczniowego zapalenia nerek. |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kang DH, Nakagawa T, Feng L, Watanabe S, Han L, Mazzali M, Truong L, Harris R, Johnson RJ. A role for uric acid in the progression of renal disease. J Am Soc Nephrol. 2002 Dec;13(12):2888-97. doi: 10.1097/01.asn.0000034910.58454.fd.
- Yuan W, DiMartino SJ, Redecha PB, Ivashkiv LB, Salmon JE. Systemic lupus erythematosus monocytes are less responsive to interleukin-10 in the presence of immune complexes. Arthritis Rheum. 2011 Jan;63(1):212-8. doi: 10.1002/art.30083.
- Borchers AT, Leibushor N, Naguwa SM, Cheema GS, Shoenfeld Y, Gershwin ME. Lupus nephritis: a critical review. Autoimmun Rev. 2012 Dec;12(2):174-94. doi: 10.1016/j.autrev.2012.08.018. Epub 2012 Sep 8.
- Zubair A, Frieri M. Lupus nephritis: review of the literature. Curr Allergy Asthma Rep. 2013 Dec;13(6):580-6. doi: 10.1007/s11882-013-0394-4.
- Koutsokeras T, Healy T. Systemic lupus erythematosus and lupus nephritis. Nat Rev Drug Discov. 2014 Mar;13(3):173-4. doi: 10.1038/nrd4227. Epub 2014 Feb 14. No abstract available.
- Cameron JS, Hicks J. The introduction of renal biopsy into nephrology from 1901 to 1961: a paradigm of the forming of nephrology by technology. Am J Nephrol. 1997;17(3-4):347-58. doi: 10.1159/000169122.
- Xie T, Chen M, Tang X, Yin H, Wang X, Li G, Li J, Zuo X, Zhang W. Hyperuricemia is an independent risk factor for renal pathological damage and poor prognosis in lupus nephritis patients. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2016 Oct 28;41(10):1052-1057. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2016.10.007.
- Desideri G, Castaldo G, Lombardi A, Mussap M, Testa A, Pontremoli R, Punzi L, Borghi C. Is it time to revise the normal range of serum uric acid levels? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014;18(9):1295-306.
- Mazzali M, Hughes J, Kim YG, Jefferson JA, Kang DH, Gordon KL, Lan HY, Kivlighn S, Johnson RJ. Elevated uric acid increases blood pressure in the rat by a novel crystal-independent mechanism. Hypertension. 2001 Nov;38(5):1101-6. doi: 10.1161/hy1101.092839.
- Liu P, Chen Y, Wang B, Zhang F, Wang D, Wang Y. Allopurinol treatment improves renal function in patients with type 2 diabetes and asymptomatic hyperuricemia: 3-year randomized parallel-controlled study. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Oct;83(4):475-82. doi: 10.1111/cen.12673. Epub 2014 Dec 29.
- Cheng GY, Liu DW, Zhang N, Tang L, Zhao ZZ, Liu ZS. Clinical and prognostic implications of serum uric acid levels on IgA nephropathy: a cohort study of 348 cases with a mean 5-year follow-up. Clin Nephrol. 2013 Jul;80(1):40-6. doi: 10.5414/CN107813.
- Li C, Hsieh MC, Chang SJ. Metabolic syndrome, diabetes, and hyperuricemia. Curr Opin Rheumatol. 2013 Mar;25(2):210-6. doi: 10.1097/BOR.0b013e32835d951e.
- Sertoglu E. Serum uric acid: an independent predictive marker for coronary artery disease. Clin Rheumatol. 2015 Sep;34(9):1659. doi: 10.1007/s10067-015-2919-9. Epub 2015 Mar 22. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby tkanki łącznej
- Kłębuszkowe zapalenie nerek
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Zapalenie nerek
- Toczniowe zapalenie nerek
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki ochronne
- Przeciwutleniacze
- Kwas moczowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- Serum uric acid in SLE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .