- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05402735
Værdien af urinsyre som tidlig forudsigelse af lupus nefritis
Værdien af urinsyre som tidlig forudsigelse af lupus nefritis på Assiut Universitetshospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Systemisk Lupus Erythematosus (SLE) er en systemisk autoimmun lidelse identificeret ved produktion af autoantistoffer og immunkompleksaflejring [1]. Det præsenterer sig med en række uforudsigelige opblussen af sygdomsaktivitet og irreversibel organskade [2]. Halvdelen eller mere (45%-85%) af patienter med SLE vil udvikle Lupus Nephritis (LN) i løbet af deres levetid, hvilket er en stor bekymring [3,4]. På trods af avanceret immunsuppressiv behandling er 5-års overlevelsesraten for SLE-patienter med alvorlig nyreskade (11%-33%) normalt meget lav [5].
Derfor er tidlig forudsigelse og diagnose af LN af stor værdi. Indtil videre er nyrebiopsi stadig det gyldne standardværktøj til diagnosticering af LN [6] og indtager en afgørende rolle i behandlingen og prognosen heraf. Imidlertid kan nyrebiopsi have forskellige komplikationer, herunder blødning og infektion. Desuden har nogle patienter kontraindikationer for nyrebiopsi, hvilket indikerer behovet for ikke-invasive markører til evaluering af nyreinsufficiens og dens grad [7].
- Elimination af serumurinsyre (SUA), det cirkulerende slutprodukt af purinmetabolisme, sker via både nyre- og ekstrarenale (mave-tarmkanalen) veje [8]. Kang og kolleger [9] har rapporteret, at forhøjet serumurinsyre også kan være en risikofaktor for udvikling af nyresygdom, på trods af at det anses for at være en af markørerne for nyreinsufficiens. Forhøjet serumurinsyre i sig selv kan føre til nyreskade uden aflejring af urinsyrekrystaller som rapporteret i forskellige undersøgelser [10]. Andre undersøgelser tyder kraftigt på at overveje begrebet asymptomaticitet for kronisk hyperurikæmi og dermed at kontrollere det normale niveau af serumurinsyreniveauer [11].
Hyperurikæmi kan observeres hos patienter med diabetisk nefropati, IgA nefropati, metabolisk syndrom og kardiovaskulære sygdomme [12,13,14,15]. Derudover blev der påvist en bemærkelsesværdig positiv sammenhæng mellem serumniveauet af urinsyre og nyopstået lupus nefritis. Forhøjet sUA er blevet observeret som en uafhængig risikofaktor for udvikling af LN. Korrelationen mellem sUA og graden af nyreinsufficiens hos LN-patienter blev tidligere analyseret, men i nogle få undersøgelser som i Calich og kollegers undersøgelse, der rapporterede en sammenhæng mellem lupus nefritis og høj serum-UA. Derfor var formålet med den aktuelle undersøgelse at evaluere serumurinsyreniveauet og påvise, om hyperurikæmi uafhængigt kan forudsige og påvirke prognosen for LN blandt SLE-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eman gamal neyaz
- Telefonnummer: 01060893042
- E-mail: geman3171@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Salwa Salah Eldeen Elgendi salah
- Telefonnummer: 01005766155
- E-mail: salwaelgendi@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypten
- Rekruttering
- Assuit university
-
Kontakt:
- Eman gamal
-
Kontakt:
- salwa salah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter opfyldte European League Against Rheumatism (EULAR) og American College of Rheumatology (ACR)
Ekskluderingskriterier:
- Udelukkelseskriterier var brugen af diuretika, aspirin, cyclosporin eller andre lægemidler, der påvirker niveauet af urinsyre. Udelukk også patienter med hypertension, diabetes, dyslipidæmi og fedme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værdien af urinsyre som tidlig prædiktor for lupus nefritis på Assiut Universitetshospital
Tidsramme: 1 år
|
Formålet med nærværende arbejde er at bestemme urinsyrens rolle som en prædiktor og prognostisk faktor i udviklingen af lupus nefritis. Formålet med nærværende arbejde er at bestemme urinsyrens rolle som en prædiktor og prognostisk faktor i udviklingen af lupus nefritis. |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kang DH, Nakagawa T, Feng L, Watanabe S, Han L, Mazzali M, Truong L, Harris R, Johnson RJ. A role for uric acid in the progression of renal disease. J Am Soc Nephrol. 2002 Dec;13(12):2888-97. doi: 10.1097/01.asn.0000034910.58454.fd.
- Yuan W, DiMartino SJ, Redecha PB, Ivashkiv LB, Salmon JE. Systemic lupus erythematosus monocytes are less responsive to interleukin-10 in the presence of immune complexes. Arthritis Rheum. 2011 Jan;63(1):212-8. doi: 10.1002/art.30083.
- Borchers AT, Leibushor N, Naguwa SM, Cheema GS, Shoenfeld Y, Gershwin ME. Lupus nephritis: a critical review. Autoimmun Rev. 2012 Dec;12(2):174-94. doi: 10.1016/j.autrev.2012.08.018. Epub 2012 Sep 8.
- Zubair A, Frieri M. Lupus nephritis: review of the literature. Curr Allergy Asthma Rep. 2013 Dec;13(6):580-6. doi: 10.1007/s11882-013-0394-4.
- Koutsokeras T, Healy T. Systemic lupus erythematosus and lupus nephritis. Nat Rev Drug Discov. 2014 Mar;13(3):173-4. doi: 10.1038/nrd4227. Epub 2014 Feb 14. No abstract available.
- Cameron JS, Hicks J. The introduction of renal biopsy into nephrology from 1901 to 1961: a paradigm of the forming of nephrology by technology. Am J Nephrol. 1997;17(3-4):347-58. doi: 10.1159/000169122.
- Xie T, Chen M, Tang X, Yin H, Wang X, Li G, Li J, Zuo X, Zhang W. Hyperuricemia is an independent risk factor for renal pathological damage and poor prognosis in lupus nephritis patients. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2016 Oct 28;41(10):1052-1057. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2016.10.007.
- Desideri G, Castaldo G, Lombardi A, Mussap M, Testa A, Pontremoli R, Punzi L, Borghi C. Is it time to revise the normal range of serum uric acid levels? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014;18(9):1295-306.
- Mazzali M, Hughes J, Kim YG, Jefferson JA, Kang DH, Gordon KL, Lan HY, Kivlighn S, Johnson RJ. Elevated uric acid increases blood pressure in the rat by a novel crystal-independent mechanism. Hypertension. 2001 Nov;38(5):1101-6. doi: 10.1161/hy1101.092839.
- Liu P, Chen Y, Wang B, Zhang F, Wang D, Wang Y. Allopurinol treatment improves renal function in patients with type 2 diabetes and asymptomatic hyperuricemia: 3-year randomized parallel-controlled study. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Oct;83(4):475-82. doi: 10.1111/cen.12673. Epub 2014 Dec 29.
- Cheng GY, Liu DW, Zhang N, Tang L, Zhao ZZ, Liu ZS. Clinical and prognostic implications of serum uric acid levels on IgA nephropathy: a cohort study of 348 cases with a mean 5-year follow-up. Clin Nephrol. 2013 Jul;80(1):40-6. doi: 10.5414/CN107813.
- Li C, Hsieh MC, Chang SJ. Metabolic syndrome, diabetes, and hyperuricemia. Curr Opin Rheumatol. 2013 Mar;25(2):210-6. doi: 10.1097/BOR.0b013e32835d951e.
- Sertoglu E. Serum uric acid: an independent predictive marker for coronary artery disease. Clin Rheumatol. 2015 Sep;34(9):1659. doi: 10.1007/s10067-015-2919-9. Epub 2015 Mar 22. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Serum uric acid in SLE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinsyre
-
Assiut UniversityUkendtDimercaptosuccinic Acid SPECT og Planar
-
University of ExeterQuornAfsluttetPostprandial Plasma Amino Acid TilgængelighedDet Forenede Kongerige
-
University Medical Center GroningenAfsluttetFejlernæring | Integritet i tarmen | Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP)
-
University of RoehamptonCountess of Chester NHS Foundation TrustRekrutteringDocosahexaenoic acid indhold af deltagerne | Docosahexaenoic syreindhold i modermælkenDet Forenede Kongerige
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Fresenius KabiRekrutteringFejlernæring | Underernæring, barn | Parenteral ernæringsassocieret kolestase | Essential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Vanderbilt UniversityTrukket tilbagePåvisning af tavse aspirationshændelser under anvendelse af pH/impedansprober hos indlagte patienterAcid Aspiration Syndrome
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAspirationspneumoni | Hurtig sekvensinduktion af generel anæstesi | Sellick-manøvre | Acid Aspiration Syndrome | LungeaspirationFrankrig
Kliniske forsøg med Serum urinsyre niveau
-
Sri Nauli Dewi LubisAfsluttetOxidativt stress | Hudældning | Seborrheic Keratosis (SK)Indonesien
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Mount Carmel Health SystemMount Carmel FoundationTrukket tilbageSvangerskabsdiabetesForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AfsluttetKronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom (CP/CPPS)Forenede Stater, Canada
-
Roswell Park Cancer InstituteCelldex TherapeuticsAfsluttetAkut myeloid leukæmi | Kronisk myelomonocytisk leukæmi | Myelodysplastisk syndrom | Højrisiko Myelodysplastisk Syndrom | Refraktær anæmi | Sprænger 30 procent eller mindre af knoglemarvskerneholdige cellerForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterAmazon, Inc.RekrutteringMetastatisk lunge ikke-småcellet karcinom | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Metastatisk kutan melanom | Uoperabelt kutan melanom | Stadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie IV lungekræft AJCC v8 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Patologisk fase IIIC kutan melanom AJCC v8 | Patologisk fase IIID... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAkut promyelocytisk leukæmi med PML-RARAForenede Stater
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjertefejl | Smerte | Lungebetændelse | Forhøjet blodtryk | Ødem | Hæmofili | Søvnløshed | Pulmonal arteriel hypertension | Koagulationsforstyrrelse | Astma hos børn | Downs syndrom | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Bronkopulmonal dysplasi | Hypokaliæmi | Hyperfosfatæmi | Primær hyperaldosteronisme | Adrenal insufficiens og andre forholdForenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Invasivt brystkarcinom | Metastatisk triple-negativt brystkarcinomForenede Stater