- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05402735
Valor del ácido úrico como predictor temprano de nefritis lúpica
Valor del ácido úrico como predictor temprano de nefritis lúpica en el Hospital Universitario de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El lupus eritematoso sistémico (LES) es un trastorno autoinmune sistémico identificado por la producción de autoanticuerpos y el depósito de complejos inmunes [1]. Se presenta con una variedad de brotes impredecibles de actividad de la enfermedad y daño orgánico irreversible [2]. La mitad o más (45%-85%) de los pacientes con LES desarrollarán nefritis lúpica (NL) a lo largo de su vida, lo cual es una preocupación importante [3,4]. A pesar de la terapia inmunosupresora avanzada, la tasa de supervivencia a 5 años de los pacientes con LES con daño renal grave (11%-33%) suele ser muy baja [5].
Por lo tanto, la predicción y el diagnóstico tempranos de NL son de gran valor. Hasta el momento, la biopsia renal sigue siendo la herramienta estándar de oro para el diagnóstico de NL [6] y asume un papel vital en su manejo y pronóstico. Sin embargo, la biopsia renal puede tener varias complicaciones, como hemorragia e infección. Además, algunos pacientes tienen contraindicaciones para la biopsia renal, lo que indica el requerimiento de marcadores no invasivos para evaluar la disfunción renal y su grado [7].
- La eliminación del ácido úrico sérico (SUA), el producto final circulante del metabolismo de las purinas, se produce por vía renal y extrarrenal (tracto gastrointestinal) [8]. Kang et al [9] informaron que el ácido úrico sérico elevado también puede ser un factor de riesgo para la progresión de la enfermedad renal, a pesar de que se considera uno de los marcadores de disfunción renal. El ácido úrico sérico elevado en sí mismo puede provocar daño renal sin la deposición de cristales de ácido úrico, como se informó en diferentes estudios [10]. Otros estudios sugieren enfáticamente considerar el concepto de asintomática para la hiperuricemia crónica y, por lo tanto, verificar el nivel normal de ácido úrico sérico [11].
La hiperuricemia se puede observar en pacientes con nefropatía diabética, nefropatía por IgA, síndrome metabólico y enfermedades cardiovasculares [12,13,14,15]. Además, se detectó una relación positiva notable entre el nivel sérico de ácido úrico y la nefritis lúpica de nueva aparición. La sUA elevada se ha observado como un factor de riesgo independiente para el desarrollo de NL. La correlación entre la sUA y el grado de disfunción renal en pacientes con NL se analizó previamente, pero en algunos estudios, como el de Calich y colegas, informaron una asociación entre la nefritis lúpica y la AU sérica alta. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue evaluar el nivel de ácido úrico en suero y detectar si la hiperuricemia puede predecir de forma independiente y afectar el pronóstico de la NL entre los pacientes con LES.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eman gamal neyaz
- Número de teléfono: 01060893042
- Correo electrónico: geman3171@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Salwa Salah Eldeen Elgendi salah
- Número de teléfono: 01005766155
- Correo electrónico: salwaelgendi@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assuit, Egipto
- Reclutamiento
- Assuit university
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Contacto:
- Eman gamal
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Contacto:
- salwa salah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes cumplieron con la Liga Europea Contra el Reumatismo (EULAR) y el Colegio Americano de Reumatología (ACR)
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron el uso de diuréticos, aspirina, ciclosporina o cualquier fármaco que afecte el nivel de ácido úrico. También se excluyeron pacientes con hipertensión, diabetes, dislipidemia y obesidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor del ácido úrico como predictor temprano de nefritis lúpica en el hospital universitario de Assiut
Periodo de tiempo: 1 año
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El objetivo del presente trabajo es determinar el papel del ácido úrico como factor predictor y pronóstico en el desarrollo de nefritis lúpica. El objetivo del presente trabajo es determinar el papel del ácido úrico como factor predictor y pronóstico en el desarrollo de nefritis lúpica. |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kang DH, Nakagawa T, Feng L, Watanabe S, Han L, Mazzali M, Truong L, Harris R, Johnson RJ. A role for uric acid in the progression of renal disease. J Am Soc Nephrol. 2002 Dec;13(12):2888-97. doi: 10.1097/01.asn.0000034910.58454.fd.
- Yuan W, DiMartino SJ, Redecha PB, Ivashkiv LB, Salmon JE. Systemic lupus erythematosus monocytes are less responsive to interleukin-10 in the presence of immune complexes. Arthritis Rheum. 2011 Jan;63(1):212-8. doi: 10.1002/art.30083.
- Borchers AT, Leibushor N, Naguwa SM, Cheema GS, Shoenfeld Y, Gershwin ME. Lupus nephritis: a critical review. Autoimmun Rev. 2012 Dec;12(2):174-94. doi: 10.1016/j.autrev.2012.08.018. Epub 2012 Sep 8.
- Zubair A, Frieri M. Lupus nephritis: review of the literature. Curr Allergy Asthma Rep. 2013 Dec;13(6):580-6. doi: 10.1007/s11882-013-0394-4.
- Koutsokeras T, Healy T. Systemic lupus erythematosus and lupus nephritis. Nat Rev Drug Discov. 2014 Mar;13(3):173-4. doi: 10.1038/nrd4227. Epub 2014 Feb 14. No abstract available.
- Cameron JS, Hicks J. The introduction of renal biopsy into nephrology from 1901 to 1961: a paradigm of the forming of nephrology by technology. Am J Nephrol. 1997;17(3-4):347-58. doi: 10.1159/000169122.
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- Desideri G, Castaldo G, Lombardi A, Mussap M, Testa A, Pontremoli R, Punzi L, Borghi C. Is it time to revise the normal range of serum uric acid levels? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014;18(9):1295-306.
- Mazzali M, Hughes J, Kim YG, Jefferson JA, Kang DH, Gordon KL, Lan HY, Kivlighn S, Johnson RJ. Elevated uric acid increases blood pressure in the rat by a novel crystal-independent mechanism. Hypertension. 2001 Nov;38(5):1101-6. doi: 10.1161/hy1101.092839.
- Liu P, Chen Y, Wang B, Zhang F, Wang D, Wang Y. Allopurinol treatment improves renal function in patients with type 2 diabetes and asymptomatic hyperuricemia: 3-year randomized parallel-controlled study. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Oct;83(4):475-82. doi: 10.1111/cen.12673. Epub 2014 Dec 29.
- Cheng GY, Liu DW, Zhang N, Tang L, Zhao ZZ, Liu ZS. Clinical and prognostic implications of serum uric acid levels on IgA nephropathy: a cohort study of 348 cases with a mean 5-year follow-up. Clin Nephrol. 2013 Jul;80(1):40-6. doi: 10.5414/CN107813.
- Li C, Hsieh MC, Chang SJ. Metabolic syndrome, diabetes, and hyperuricemia. Curr Opin Rheumatol. 2013 Mar;25(2):210-6. doi: 10.1097/BOR.0b013e32835d951e.
- Sertoglu E. Serum uric acid: an independent predictive marker for coronary artery disease. Clin Rheumatol. 2015 Sep;34(9):1659. doi: 10.1007/s10067-015-2919-9. Epub 2015 Mar 22. No abstract available.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Glomerulonefritis
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Nefritis
- Nefritis lúpica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Ácido úrico
Otros números de identificación del estudio
- Serum uric acid in SLE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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