- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05402735
Значение мочевой кислоты как раннего предиктора волчаночного нефрита
Значение мочевой кислоты как раннего предиктора волчаночного нефрита в университетской больнице Асьюта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Системная красная волчанка (СКВ) представляет собой системное аутоиммунное заболевание, определяемое по продукции аутоантител и отложению иммунных комплексов [1]. Он проявляется разнообразными непредсказуемыми вспышками активности болезни и необратимым поражением органов [2]. У половины или более (45-85%) пациентов с СКВ в течение жизни развивается волчаночный нефрит (ВН), что вызывает серьезную озабоченность [3,4]. Несмотря на передовую иммуносупрессивную терапию, 5-летняя выживаемость больных СКВ с тяжелым поражением почек (11-33%) обычно очень низкая [5].
Следовательно, раннее прогнозирование и диагностика ВН имеют большое значение. До сих пор биопсия почки остается золотым стандартом диагностики ВН [6] и играет жизненно важную роль в его лечении и прогнозе. Однако биопсия почки может иметь различные осложнения, включая кровотечение и инфекцию. Кроме того, у части пациентов имеются противопоказания к биопсии почки, что указывает на необходимость неинвазивных маркеров для оценки почечной дисфункции и ее степени [7].
- Выведение из сыворотки мочевой кислоты (МКК), циркулирующего конечного продукта метаболизма пуринов, происходит как почечным, так и внепочечным (желудочно-кишечный тракт) путями [8]. Kang и коллеги [9] сообщили, что повышенный уровень мочевой кислоты в сыворотке также может быть фактором риска прогрессирования почечной недостаточности, несмотря на то, что он считается одним из маркеров почечной дисфункции. Повышенный уровень мочевой кислоты в сыворотке сам по себе может привести к повреждению почек без отложения кристаллов мочевой кислоты, о чем сообщалось в различных исследованиях [10]. В других исследованиях настоятельно рекомендуется рассмотреть концепцию бессимптомности хронической гиперурикемии и, следовательно, проверить нормальный уровень мочевой кислоты в сыворотке [11].
Гиперурикемия может наблюдаться у пациентов с диабетической нефропатией, IgA-нефропатией, метаболическим синдромом и сердечно-сосудистыми заболеваниями [12,13,14,15]. Кроме того, была обнаружена заслуживающая внимания положительная связь между уровнем мочевой кислоты в сыворотке крови и впервые возникшим волчаночным нефритом. Повышенный уровень МК рассматривается как независимый фактор риска развития ВН. Корреляция между МК и степенью почечной дисфункции у пациентов с ВН анализировалась ранее, но в нескольких исследованиях, например, в исследовании Calich et al., которые сообщили о связи между волчаночным нефритом и высоким уровнем МК в сыворотке. Таким образом, целью настоящего исследования было оценить уровень мочевой кислоты в сыворотке и определить, может ли гиперурикемия независимо предсказывать и влиять на прогноз ВН у пациентов с СКВ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eman gamal neyaz
- Номер телефона: 01060893042
- Электронная почта: geman3171@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Salwa Salah Eldeen Elgendi salah
- Номер телефона: 01005766155
- Электронная почта: salwaelgendi@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assuit, Египет
- Рекрутинг
- Assuit university
-
Контакт:
- Eman gamal
-
Контакт:
- salwa salah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты соответствовали требованиям Европейской лиги против ревматизма (EULAR) и Американской коллегии ревматологов (ACR).
Критерий исключения:
- Критерием исключения было использование диуретиков, аспирина, циклоспорина или любых препаратов, влияющих на уровень мочевой кислоты. Также исключались пациенты с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, дислипидемией и ожирением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение мочевой кислоты как раннего предиктора волчаночного нефрита в университетской больнице Асьюта
Временное ограничение: 1 год
|
Цель настоящей работы — определить роль мочевой кислоты как предиктора и прогностического фактора в развитии люпус-нефрита. Цель настоящей работы — определить роль мочевой кислоты как предиктора и прогностического фактора в развитии люпус-нефрита. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kang DH, Nakagawa T, Feng L, Watanabe S, Han L, Mazzali M, Truong L, Harris R, Johnson RJ. A role for uric acid in the progression of renal disease. J Am Soc Nephrol. 2002 Dec;13(12):2888-97. doi: 10.1097/01.asn.0000034910.58454.fd.
- Yuan W, DiMartino SJ, Redecha PB, Ivashkiv LB, Salmon JE. Systemic lupus erythematosus monocytes are less responsive to interleukin-10 in the presence of immune complexes. Arthritis Rheum. 2011 Jan;63(1):212-8. doi: 10.1002/art.30083.
- Borchers AT, Leibushor N, Naguwa SM, Cheema GS, Shoenfeld Y, Gershwin ME. Lupus nephritis: a critical review. Autoimmun Rev. 2012 Dec;12(2):174-94. doi: 10.1016/j.autrev.2012.08.018. Epub 2012 Sep 8.
- Zubair A, Frieri M. Lupus nephritis: review of the literature. Curr Allergy Asthma Rep. 2013 Dec;13(6):580-6. doi: 10.1007/s11882-013-0394-4.
- Koutsokeras T, Healy T. Systemic lupus erythematosus and lupus nephritis. Nat Rev Drug Discov. 2014 Mar;13(3):173-4. doi: 10.1038/nrd4227. Epub 2014 Feb 14. No abstract available.
- Cameron JS, Hicks J. The introduction of renal biopsy into nephrology from 1901 to 1961: a paradigm of the forming of nephrology by technology. Am J Nephrol. 1997;17(3-4):347-58. doi: 10.1159/000169122.
- Xie T, Chen M, Tang X, Yin H, Wang X, Li G, Li J, Zuo X, Zhang W. Hyperuricemia is an independent risk factor for renal pathological damage and poor prognosis in lupus nephritis patients. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2016 Oct 28;41(10):1052-1057. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2016.10.007.
- Desideri G, Castaldo G, Lombardi A, Mussap M, Testa A, Pontremoli R, Punzi L, Borghi C. Is it time to revise the normal range of serum uric acid levels? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014;18(9):1295-306.
- Mazzali M, Hughes J, Kim YG, Jefferson JA, Kang DH, Gordon KL, Lan HY, Kivlighn S, Johnson RJ. Elevated uric acid increases blood pressure in the rat by a novel crystal-independent mechanism. Hypertension. 2001 Nov;38(5):1101-6. doi: 10.1161/hy1101.092839.
- Liu P, Chen Y, Wang B, Zhang F, Wang D, Wang Y. Allopurinol treatment improves renal function in patients with type 2 diabetes and asymptomatic hyperuricemia: 3-year randomized parallel-controlled study. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Oct;83(4):475-82. doi: 10.1111/cen.12673. Epub 2014 Dec 29.
- Cheng GY, Liu DW, Zhang N, Tang L, Zhao ZZ, Liu ZS. Clinical and prognostic implications of serum uric acid levels on IgA nephropathy: a cohort study of 348 cases with a mean 5-year follow-up. Clin Nephrol. 2013 Jul;80(1):40-6. doi: 10.5414/CN107813.
- Li C, Hsieh MC, Chang SJ. Metabolic syndrome, diabetes, and hyperuricemia. Curr Opin Rheumatol. 2013 Mar;25(2):210-6. doi: 10.1097/BOR.0b013e32835d951e.
- Sertoglu E. Serum uric acid: an independent predictive marker for coronary artery disease. Clin Rheumatol. 2015 Sep;34(9):1659. doi: 10.1007/s10067-015-2919-9. Epub 2015 Mar 22. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Гломерулонефрит
- Красная волчанка, системная
- Нефрит
- Волчаночный нефрит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Защитные агенты
- Антиоксиданты
- Мочевая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- Serum uric acid in SLE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .