- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05402735
A húgysav értéke a lupus nephritis korai előrejelzőjeként
A húgysav értéke a lupus nephritis korai előrejelzőjeként az Assiut Egyetemi Kórházban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szisztémás lupusz eritematózus (SLE) egy szisztémás autoimmun betegség, amelyet autoantitestek termelése és immunkomplex-lerakódás azonosítanak [1]. A betegség előre nem látható fellángolásával és visszafordíthatatlan szervkárosodással jár [2]. Az SLE-s betegek felénél vagy többnél (45%-85%) élete során lupus nephritis (LN) alakul ki, ami komoly aggodalomra ad okot [3,4]. A fejlett immunszuppresszív terápia ellenére a súlyos vesekárosodásban szenvedő SLE-betegek 5 éves túlélési aránya (11%-33%) általában nagyon alacsony [5].
Ezért az LN korai előrejelzése és diagnosztizálása nagy értékű. Eddig a vesebiopszia maradt az arany standard eszköz az LN diagnosztizálására [6], és létfontosságú szerepet tölt be kezelésében és prognózisában. A vesebiopszia azonban különféle szövődményekkel járhat, beleértve a vérzést és a fertőzést. Emellett egyes betegeknél ellenjavallatok is vannak a vesebiopsziára, ami arra utal, hogy a veseműködési zavar és annak fokozata értékeléséhez noninvazív markerekre van szükség [7].
- A szérum húgysav (SUA), a purin metabolizmus keringő végterméke, eliminációja vesén és extrarenális (gasztrointesztinális traktus) úton egyaránt megtörténik [8]. Kang és munkatársai [9] arról számoltak be, hogy az emelkedett szérum húgysavszint a vesebetegség progressziójának kockázati tényezője lehet, annak ellenére, hogy a veseműködési zavarok egyik markereként tartják számon. Maga a megnövekedett szérum húgysavszint vesekárosodáshoz vezethet húgysavkristályok lerakódása nélkül, amint azt különböző tanulmányok beszámolták [10]. Más tanulmányok határozottan azt javasolják, hogy vegyék fontolóra a krónikus hiperurikémia tünetmentességének fogalmát, és így ellenőrizzék a szérum húgysavszintjének normális szintjét [11].
Hyperuricemia figyelhető meg diabéteszes nephropathiában, IgA nephropathiában, metabolikus szindrómában és szív- és érrendszeri betegségekben [12,13,14,15]. Emellett figyelemre méltó pozitív összefüggést mutattak ki a szérum húgysavszint és az újonnan fellépő lupus nephritis között. Az emelkedett sUA-t az LN kialakulásának független kockázati tényezőjeként figyelték meg. Az sUA és a veseelégtelenség mértéke közötti összefüggést LN-betegeknél korábban elemezték, de néhány tanulmányban, például Calich és munkatársai tanulmányában, amelyek összefüggést jelentettek a lupus nephritis és a magas szérum UA között. Ezért a jelen vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a szérum húgysavszintet, és megállapítsa, hogy a hyperuricemia képes-e önállóan előre jelezni és befolyásolni az LN prognózisát SLE-s betegek körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eman gamal neyaz
- Telefonszám: 01060893042
- E-mail: geman3171@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Salwa Salah Eldeen Elgendi salah
- Telefonszám: 01005766155
- E-mail: salwaelgendi@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assuit, Egyiptom
- Toborzás
- Assuit University
-
Kapcsolatba lépni:
- Eman gamal
-
Kapcsolatba lépni:
- salwa salah
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg megfelelt az Európai Reumaellenes Liga (EULAR) és az Amerikai Reumatológiai Főiskola (ACR) követelményeinek.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a vizelethajtók, aszpirin, ciklosporin vagy a húgysavszintet befolyásoló egyéb gyógyszerek alkalmazása voltak. Kizárják a magas vérnyomásban, cukorbetegségben, diszlipidémiában és elhízással küzdő betegeket is.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A húgysav értéke a lupus nephritis korai előrejelzőjeként az Assiut Egyetemi Kórházban
Időkeret: 1 év
|
Jelen munka célja a húgysav mint prediktor és prognosztikai faktor szerepének meghatározása a lupus nephritis kialakulásában. Jelen munka célja a húgysav mint prediktor és prognosztikai faktor szerepének meghatározása a lupus nephritis kialakulásában. |
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kang DH, Nakagawa T, Feng L, Watanabe S, Han L, Mazzali M, Truong L, Harris R, Johnson RJ. A role for uric acid in the progression of renal disease. J Am Soc Nephrol. 2002 Dec;13(12):2888-97. doi: 10.1097/01.asn.0000034910.58454.fd.
- Yuan W, DiMartino SJ, Redecha PB, Ivashkiv LB, Salmon JE. Systemic lupus erythematosus monocytes are less responsive to interleukin-10 in the presence of immune complexes. Arthritis Rheum. 2011 Jan;63(1):212-8. doi: 10.1002/art.30083.
- Borchers AT, Leibushor N, Naguwa SM, Cheema GS, Shoenfeld Y, Gershwin ME. Lupus nephritis: a critical review. Autoimmun Rev. 2012 Dec;12(2):174-94. doi: 10.1016/j.autrev.2012.08.018. Epub 2012 Sep 8.
- Zubair A, Frieri M. Lupus nephritis: review of the literature. Curr Allergy Asthma Rep. 2013 Dec;13(6):580-6. doi: 10.1007/s11882-013-0394-4.
- Koutsokeras T, Healy T. Systemic lupus erythematosus and lupus nephritis. Nat Rev Drug Discov. 2014 Mar;13(3):173-4. doi: 10.1038/nrd4227. Epub 2014 Feb 14. No abstract available.
- Cameron JS, Hicks J. The introduction of renal biopsy into nephrology from 1901 to 1961: a paradigm of the forming of nephrology by technology. Am J Nephrol. 1997;17(3-4):347-58. doi: 10.1159/000169122.
- Xie T, Chen M, Tang X, Yin H, Wang X, Li G, Li J, Zuo X, Zhang W. Hyperuricemia is an independent risk factor for renal pathological damage and poor prognosis in lupus nephritis patients. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2016 Oct 28;41(10):1052-1057. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2016.10.007.
- Desideri G, Castaldo G, Lombardi A, Mussap M, Testa A, Pontremoli R, Punzi L, Borghi C. Is it time to revise the normal range of serum uric acid levels? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014;18(9):1295-306.
- Mazzali M, Hughes J, Kim YG, Jefferson JA, Kang DH, Gordon KL, Lan HY, Kivlighn S, Johnson RJ. Elevated uric acid increases blood pressure in the rat by a novel crystal-independent mechanism. Hypertension. 2001 Nov;38(5):1101-6. doi: 10.1161/hy1101.092839.
- Liu P, Chen Y, Wang B, Zhang F, Wang D, Wang Y. Allopurinol treatment improves renal function in patients with type 2 diabetes and asymptomatic hyperuricemia: 3-year randomized parallel-controlled study. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Oct;83(4):475-82. doi: 10.1111/cen.12673. Epub 2014 Dec 29.
- Cheng GY, Liu DW, Zhang N, Tang L, Zhao ZZ, Liu ZS. Clinical and prognostic implications of serum uric acid levels on IgA nephropathy: a cohort study of 348 cases with a mean 5-year follow-up. Clin Nephrol. 2013 Jul;80(1):40-6. doi: 10.5414/CN107813.
- Li C, Hsieh MC, Chang SJ. Metabolic syndrome, diabetes, and hyperuricemia. Curr Opin Rheumatol. 2013 Mar;25(2):210-6. doi: 10.1097/BOR.0b013e32835d951e.
- Sertoglu E. Serum uric acid: an independent predictive marker for coronary artery disease. Clin Rheumatol. 2015 Sep;34(9):1659. doi: 10.1007/s10067-015-2919-9. Epub 2015 Mar 22. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Serum uric acid in SLE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Húgysav
-
Taipei Medical University WanFang HospitalBefejezveAC ízületi diszlokációTajvan
-
University of TurkuBefejezveAC ízületi diszlokációFinnország
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesIsmeretlenVízszintes strabismus magas AC/A aránnyalIrán, Iszlám Köztársaság
-
Eleven BiotherapeuticsBefejezveAllergiás kötőhártya-gyulladás (AC)Egyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Jelentkezés meghívóvalHipertrófiás kardiomiopátia (HCM) | Hosszú QT-szindróma (LQTS) | Katekolaminerg polimorf kamrai tachycardia (CPVT) | Öröklött szívritmuszavarok | Brugada-szindróma (BrS) | Korai repolarizációs szindróma (ERS) | Aritmogén kardiomiopátia (AC, ARVD/C) | Kitágult kardiomiopátia (DCM) | Izomdisztrófiák (Duchenne... és egyéb feltételekEgyesült Államok