- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05402735
Hodnota kyseliny močové jako časného prediktoru lupusové nefritidy
Hodnota kyseliny močové jako časného prediktoru lupusové nefritidy ve fakultní nemocnici v Assiutu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Systémový lupus erythematodes (SLE) je systémové autoimunitní onemocnění identifikované produkcí autoprotilátek a ukládáním imunitních komplexů [1]. Projevuje se řadou nepředvídatelných vzplanutí aktivity onemocnění a nevratným poškozením orgánů [2]. U poloviny nebo více (45–85 %) pacientů se SLE se v průběhu života vyvine lupusová nefritida (LN), což je hlavní problém [3,4]. I přes pokročilou imunosupresivní léčbu je 5leté přežití pacientů se SLE s těžkým renálním poškozením (11–33 %) obvykle velmi nízké [5].
Včasná predikce a diagnostika LN mají proto velkou hodnotu. Renální biopsie zatím zůstává zlatým standardem pro diagnostiku LN [6] a přebírá zásadní roli v jejím managementu a prognóze. Renální biopsie však může mít různé komplikace včetně krvácení a infekce. Kromě toho mají někteří pacienti kontraindikaci pro renální biopsii, což ukazuje na potřebu neinvazivních markerů pro hodnocení renální dysfunkce a jejího stupně [7].
- Eliminace sérové kyseliny močové (SUA), cirkulujícího konečného produktu metabolismu purinů, probíhá jak renální, tak extrarenální (gastrointestinální trakt) cestou [8]. Kang et al [9] uvádějí, že zvýšená hladina kyseliny močové v séru může být rovněž rizikovým faktorem pro progresi renálního onemocnění, a to i přesto, že je považována za jeden z markerů renální dysfunkce. Samotná zvýšená hladina kyseliny močové v séru může vést k poškození ledvin bez ukládání krystalů kyseliny močové, jak bylo popsáno v různých studiích [10]. Jiné studie důrazně navrhují zvážit koncept asymptomatickosti u chronické hyperurikemie, a tudíž zkontrolovat normální hladinu sérové hladiny kyseliny močové [11].
Hyperurikémii lze pozorovat u pacientů s diabetickou nefropatií, IgA nefropatií, metabolickým syndromem a kardiovaskulárními chorobami [12,13,14,15]. Kromě toho byl detekován pozoruhodný pozitivní vztah mezi sérovou hladinou kyseliny močové a nově vzniklým lupus nefritidou. Zvýšená sUA byla pozorována jako nezávislý rizikový faktor pro rozvoj LN. Korelace mezi sUA a stupněm renální dysfunkce u pacientů s LN byla dříve analyzována, ale v několika studiích, jako je studie Calich a kolegové, kteří uváděli souvislost mezi lupusovou nefritidou a vysokou hladinou UA v séru. Cílem této studie proto bylo zhodnotit hladinu kyseliny močové v séru a zjistit, zda hyperurikémie může nezávisle predikovat a ovlivnit prognózu LN u pacientů se SLE.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eman gamal neyaz
- Telefonní číslo: 01060893042
- E-mail: geman3171@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Salwa Salah Eldeen Elgendi salah
- Telefonní číslo: 01005766155
- E-mail: salwaelgendi@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Assuit, Egypt
- Nábor
- Assuit university
-
Kontakt:
- Eman gamal
-
Kontakt:
- salwa salah
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti splnili požadavky Evropské ligy proti revmatismu (EULAR) a Americké vysoké školy revmatologie (ACR)
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení bylo použití diuretik, aspirinu, cyklosporinu nebo jakýchkoli léků ovlivňujících hladinu kyseliny močové. Rovněž vyloučit pacienty s hypertenzí, diabetem, dyslipidémií a obezitou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota kyseliny močové jako časný prediktor lupusové nefritidy v univerzitní nemocnici v Assiutu
Časové okno: 1 rok
|
Cílem této práce je zjistit roli kyseliny močové jako prediktoru a prognostického faktoru v rozvoji lupusové nefritidy. Cílem této práce je zjistit roli kyseliny močové jako prediktoru a prognostického faktoru v rozvoji lupusové nefritidy. |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kang DH, Nakagawa T, Feng L, Watanabe S, Han L, Mazzali M, Truong L, Harris R, Johnson RJ. A role for uric acid in the progression of renal disease. J Am Soc Nephrol. 2002 Dec;13(12):2888-97. doi: 10.1097/01.asn.0000034910.58454.fd.
- Yuan W, DiMartino SJ, Redecha PB, Ivashkiv LB, Salmon JE. Systemic lupus erythematosus monocytes are less responsive to interleukin-10 in the presence of immune complexes. Arthritis Rheum. 2011 Jan;63(1):212-8. doi: 10.1002/art.30083.
- Borchers AT, Leibushor N, Naguwa SM, Cheema GS, Shoenfeld Y, Gershwin ME. Lupus nephritis: a critical review. Autoimmun Rev. 2012 Dec;12(2):174-94. doi: 10.1016/j.autrev.2012.08.018. Epub 2012 Sep 8.
- Zubair A, Frieri M. Lupus nephritis: review of the literature. Curr Allergy Asthma Rep. 2013 Dec;13(6):580-6. doi: 10.1007/s11882-013-0394-4.
- Koutsokeras T, Healy T. Systemic lupus erythematosus and lupus nephritis. Nat Rev Drug Discov. 2014 Mar;13(3):173-4. doi: 10.1038/nrd4227. Epub 2014 Feb 14. No abstract available.
- Cameron JS, Hicks J. The introduction of renal biopsy into nephrology from 1901 to 1961: a paradigm of the forming of nephrology by technology. Am J Nephrol. 1997;17(3-4):347-58. doi: 10.1159/000169122.
- Xie T, Chen M, Tang X, Yin H, Wang X, Li G, Li J, Zuo X, Zhang W. Hyperuricemia is an independent risk factor for renal pathological damage and poor prognosis in lupus nephritis patients. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2016 Oct 28;41(10):1052-1057. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2016.10.007.
- Desideri G, Castaldo G, Lombardi A, Mussap M, Testa A, Pontremoli R, Punzi L, Borghi C. Is it time to revise the normal range of serum uric acid levels? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014;18(9):1295-306.
- Mazzali M, Hughes J, Kim YG, Jefferson JA, Kang DH, Gordon KL, Lan HY, Kivlighn S, Johnson RJ. Elevated uric acid increases blood pressure in the rat by a novel crystal-independent mechanism. Hypertension. 2001 Nov;38(5):1101-6. doi: 10.1161/hy1101.092839.
- Liu P, Chen Y, Wang B, Zhang F, Wang D, Wang Y. Allopurinol treatment improves renal function in patients with type 2 diabetes and asymptomatic hyperuricemia: 3-year randomized parallel-controlled study. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Oct;83(4):475-82. doi: 10.1111/cen.12673. Epub 2014 Dec 29.
- Cheng GY, Liu DW, Zhang N, Tang L, Zhao ZZ, Liu ZS. Clinical and prognostic implications of serum uric acid levels on IgA nephropathy: a cohort study of 348 cases with a mean 5-year follow-up. Clin Nephrol. 2013 Jul;80(1):40-6. doi: 10.5414/CN107813.
- Li C, Hsieh MC, Chang SJ. Metabolic syndrome, diabetes, and hyperuricemia. Curr Opin Rheumatol. 2013 Mar;25(2):210-6. doi: 10.1097/BOR.0b013e32835d951e.
- Sertoglu E. Serum uric acid: an independent predictive marker for coronary artery disease. Clin Rheumatol. 2015 Sep;34(9):1659. doi: 10.1007/s10067-015-2919-9. Epub 2015 Mar 22. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Glomerulonefritida
- Lupus erythematodes, systémový
- Nefritida
- Lupusová nefritida
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Ochranné prostředky
- Antioxidanty
- Kyselina močová
Další identifikační čísla studie
- Serum uric acid in SLE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kyselina močová
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno
-
University of TorontoDairy Management Inc.NáborDietní proteiny | Indikátor Amino Acid OxidationKanada
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktivní, ne nábor
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdDokončenoAcid RefluxSpojené království
-
NorgineDokončenoAcid Reflux | Refluxní choroba jícnuSpojené království
-
Chinese University of Hong KongNábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoGastroezofageální refluxní choroba | GERD | Acid Reflux | RefluxSpojené státy
-
Olly, PBCDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoPálení žáhy | Acid Reflux DiseaseSpojené státy
-
University of CincinnatiWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončenoObstrukční spánková apnoe | Acid Reflux DiseaseSpojené státy