- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05402735
Virtsahapon arvo lupus-nefriitin varhaisena ennustajana
Virtsahapon arvo lupusnefriitin varhaisena ennustajana Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on systeeminen autoimmuunisairaus, joka tunnistetaan autovasta-aineiden tuotannon ja immuunikompleksin kertymisen perusteella [1]. Se aiheuttaa erilaisia ennalta arvaamattomia sairauden aktiivisuuden pahenemista ja peruuttamattomia elinvaurioita [2]. Puolelle tai useammalle (45-85 %) SLE-potilaista kehittyy lupus nefriitti (LN) elämänsä aikana, mikä on suuri huolenaihe [3,4]. Edistyneestä immunosuppressiivisesta hoidosta huolimatta vakavasta munuaisvauriosta kärsivien SLE-potilaiden viiden vuoden eloonjäämisaste (11–33 %) on yleensä hyvin alhainen [5].
Siksi LN:n varhainen ennustaminen ja diagnoosi ovat erittäin arvokkaita. Toistaiseksi munuaisbiopsia on pysynyt kultaisena standardina LN:n diagnosoinnissa [6], ja sillä on tärkeä rooli sen hoidossa ja ennustamisessa. Munuaisbiopsialla voi kuitenkin olla erilaisia komplikaatioita, mukaan lukien verenvuoto ja infektio. Lisäksi joillakin potilailla on vasta-aiheita munuaisbiopsialle, mikä osoittaa, että munuaisten vajaatoiminnan ja sen asteen arvioimiseksi tarvitaan noninvasiivisia markkereita [7].
- Seerumin virtsahapon (SUA), puriiniaineenvaihdunnan kiertävän lopputuotteen, eliminaatio tapahtuu sekä munuaisten että munuaisten ulkopuolisen (ruoansulatuskanavan) kautta [8]. Kang ja kollegat [9] ovat raportoineet, että kohonnut seerumin virtsahappopitoisuus voi myös olla riskitekijä munuaissairauden etenemiselle huolimatta siitä, että sitä pidetään yhtenä munuaisten vajaatoiminnan merkkiaineista. Kohonnut seerumin virtsahappopitoisuus voi itsessään johtaa munuaisvaurioihin ilman virtsahappokiteiden kerrostumista, kuten eri tutkimuksissa on raportoitu [10]. Muut tutkimukset suosittelevat vahvasti kroonisen hyperurikemian oireettomuuden käsitteen harkitsemista ja siten seerumin virtsahappotason normaalin tason tarkistamista [11].
Hyperurikemiaa voidaan havaita potilailla, joilla on diabeettinen nefropatia, IgA-nefropatia, metabolinen oireyhtymä ja sydän- ja verisuonitauti [12,13,14,15]. Lisäksi havaittiin huomattava positiivinen suhde seerumin virtsahappopitoisuuden ja uuden lupusnefriitin välillä. Kohonneen sUA:n on havaittu olevan riippumaton riskitekijä LN:n kehittymiselle. Korrelaatio sUA:n ja munuaisten vajaatoiminnan asteen välillä LN-potilailla analysoitiin aiemmin, mutta muutamissa tutkimuksissa, kuten Calichin ja kollegoiden tutkimuksessa, jotka raportoivat yhteyden lupusnefriitin ja korkean seerumin UA:n välillä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida seerumin virtsahappotasoa ja havaita, voiko hyperurikemia itsenäisesti ennustaa ja vaikuttaa LN:n ennusteeseen SLE-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman gamal neyaz
- Puhelinnumero: 01060893042
- Sähköposti: geman3171@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Salwa Salah Eldeen Elgendi salah
- Puhelinnumero: 01005766155
- Sähköposti: salwaelgendi@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti
- Rekrytointi
- Assuit university
-
Ottaa yhteyttä:
- Eman gamal
-
Ottaa yhteyttä:
- salwa salah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat täyttivät European League Against Rheumatism (EULAR) ja American College of Rheumatology (ACR) -vaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat diureettien, aspiriinin, syklosporiinin tai muiden virtsahappotasoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö Sulje pois myös potilaat, joilla on verenpainetauti, diabetes, dyslipidemia ja liikalihavuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsahapon arvo lupus-nefriitin varhaisena ennustajana Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän työn tavoitteena on selvittää virtsahapon rooli lupusnefriitin kehittymisen ennustajana ja ennustetekijänä. Tämän työn tavoitteena on selvittää virtsahapon rooli lupusnefriitin kehittymisen ennustajana ja ennustetekijänä. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kang DH, Nakagawa T, Feng L, Watanabe S, Han L, Mazzali M, Truong L, Harris R, Johnson RJ. A role for uric acid in the progression of renal disease. J Am Soc Nephrol. 2002 Dec;13(12):2888-97. doi: 10.1097/01.asn.0000034910.58454.fd.
- Yuan W, DiMartino SJ, Redecha PB, Ivashkiv LB, Salmon JE. Systemic lupus erythematosus monocytes are less responsive to interleukin-10 in the presence of immune complexes. Arthritis Rheum. 2011 Jan;63(1):212-8. doi: 10.1002/art.30083.
- Borchers AT, Leibushor N, Naguwa SM, Cheema GS, Shoenfeld Y, Gershwin ME. Lupus nephritis: a critical review. Autoimmun Rev. 2012 Dec;12(2):174-94. doi: 10.1016/j.autrev.2012.08.018. Epub 2012 Sep 8.
- Zubair A, Frieri M. Lupus nephritis: review of the literature. Curr Allergy Asthma Rep. 2013 Dec;13(6):580-6. doi: 10.1007/s11882-013-0394-4.
- Koutsokeras T, Healy T. Systemic lupus erythematosus and lupus nephritis. Nat Rev Drug Discov. 2014 Mar;13(3):173-4. doi: 10.1038/nrd4227. Epub 2014 Feb 14. No abstract available.
- Cameron JS, Hicks J. The introduction of renal biopsy into nephrology from 1901 to 1961: a paradigm of the forming of nephrology by technology. Am J Nephrol. 1997;17(3-4):347-58. doi: 10.1159/000169122.
- Xie T, Chen M, Tang X, Yin H, Wang X, Li G, Li J, Zuo X, Zhang W. Hyperuricemia is an independent risk factor for renal pathological damage and poor prognosis in lupus nephritis patients. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2016 Oct 28;41(10):1052-1057. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2016.10.007.
- Desideri G, Castaldo G, Lombardi A, Mussap M, Testa A, Pontremoli R, Punzi L, Borghi C. Is it time to revise the normal range of serum uric acid levels? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014;18(9):1295-306.
- Mazzali M, Hughes J, Kim YG, Jefferson JA, Kang DH, Gordon KL, Lan HY, Kivlighn S, Johnson RJ. Elevated uric acid increases blood pressure in the rat by a novel crystal-independent mechanism. Hypertension. 2001 Nov;38(5):1101-6. doi: 10.1161/hy1101.092839.
- Liu P, Chen Y, Wang B, Zhang F, Wang D, Wang Y. Allopurinol treatment improves renal function in patients with type 2 diabetes and asymptomatic hyperuricemia: 3-year randomized parallel-controlled study. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Oct;83(4):475-82. doi: 10.1111/cen.12673. Epub 2014 Dec 29.
- Cheng GY, Liu DW, Zhang N, Tang L, Zhao ZZ, Liu ZS. Clinical and prognostic implications of serum uric acid levels on IgA nephropathy: a cohort study of 348 cases with a mean 5-year follow-up. Clin Nephrol. 2013 Jul;80(1):40-6. doi: 10.5414/CN107813.
- Li C, Hsieh MC, Chang SJ. Metabolic syndrome, diabetes, and hyperuricemia. Curr Opin Rheumatol. 2013 Mar;25(2):210-6. doi: 10.1097/BOR.0b013e32835d951e.
- Sertoglu E. Serum uric acid: an independent predictive marker for coronary artery disease. Clin Rheumatol. 2015 Sep;34(9):1659. doi: 10.1007/s10067-015-2919-9. Epub 2015 Mar 22. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Glomerulonefriitti
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Munuaistulehdus
- Lupus-nefriitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Virtsahappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- Serum uric acid in SLE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .