- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05402735
Waarde van urinezuur als vroege voorspeller van lupus nefritis
Waarde van urinezuur als vroege voorspeller van lupus-nefritis in het Assiut University Hospital
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Systemische lupus erythematosus (SLE) is een systemische auto-immuunziekte die wordt geïdentificeerd door de productie van auto-antilichamen en afzetting van immuuncomplexen [1]. Het presenteert zich met een verscheidenheid aan onvoorspelbare uitbarstingen van ziekteactiviteit en onomkeerbare orgaanschade [2]. De helft of meer (45%-85%) van de patiënten met SLE zal in de loop van hun leven lupus nefritis (LN) ontwikkelen, wat een grote zorg is [3,4]. Ondanks geavanceerde immunosuppressieve therapie is de 5-jaarsoverleving van SLE-patiënten met ernstige nierbeschadiging (11%-33%) meestal erg laag [5].
Daarom zijn vroege voorspelling en diagnose van LN van grote waarde. Tot nu toe blijft nierbiopsie het gouden standaardinstrument voor de diagnose van LN [6] en speelt het een cruciale rol in het beheer en de prognose ervan. Nierbiopsie kan echter verschillende complicaties hebben, waaronder bloeding en infectie. Bovendien hebben sommige patiënten contra-indicaties voor nierbiopsie, wat aangeeft dat niet-invasieve markers nodig zijn voor het evalueren van nierdisfunctie en de graad ervan [7].
- Eliminatie van serumurinezuur (SUA), het circulerende eindproduct van het purinemetabolisme, vindt plaats via zowel renale als extrarenale (gastro-intestinale) routes [8]. Kang en collega's [9] hebben gemeld dat verhoogd serumurinezuur ook een risicofactor kan zijn voor progressie van nierziekte, ondanks het feit dat het wordt beschouwd als een van de markers van nierdisfunctie. Verhoogd serum urinezuur zelf kan leiden tot nierbeschadiging zonder de afzetting van urinezuurkristallen, zoals gerapporteerd in verschillende studies [10]. Andere studies suggereren sterk om het concept van asymptomaticiteit voor chronische hyperurikemie in overweging te nemen en dus om het normale niveau van serum urinezuurspiegels te controleren [11].
Hyperurikemie kan worden waargenomen bij patiënten met diabetische nefropathie, IgA-nefropathie, metabool syndroom en hart- en vaatziekten [12,13,14,15]. Bovendien werd een opmerkelijk positief verband gevonden tussen de serumconcentratie van urinezuur en het ontstaan van lupusnefritis. Verhoogde sUA is waargenomen als een onafhankelijke risicofactor voor de ontwikkeling van LN. De correlatie tussen sUA en de mate van nierdisfunctie bij LN-patiënten werd eerder geanalyseerd, maar in enkele onderzoeken, zoals in de studie van Calich en collega's, die een verband rapporteerden tussen lupus-nefritis en hoog serum-UA. Daarom was het doel van de huidige studie om de urinezuurspiegel in serum te evalueren en te detecteren of hyperurikemie onafhankelijk de prognose van LN bij SLE-patiënten kan voorspellen en beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eman gamal neyaz
- Telefoonnummer: 01060893042
- E-mail: geman3171@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Salwa Salah Eldeen Elgendi salah
- Telefoonnummer: 01005766155
- E-mail: salwaelgendi@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Assuit, Egypte
- Werving
- Assuit university
-
Contact:
- Eman gamal
-
Contact:
- salwa salah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten voldeden aan de European League Against Rheumatism (EULAR) en de American College of Reumatology (ACR)
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren het gebruik van diuretica, aspirine, ciclosporine of andere geneesmiddelen die de urinezuurspiegel beïnvloeden. Sluit ook patiënten met hypertensie, diabetes, dyslipidemie en obesitas uit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarde van urinezuur als vroege voorspeller van lupus nefritis in het universitair ziekenhuis van Assiut
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het doel van het huidige werk is om de rol van urinezuur als voorspeller en prognostische factor in de ontwikkeling van lupus nefritis te bepalen. Het doel van het huidige werk is om de rol van urinezuur als voorspeller en prognostische factor in de ontwikkeling van lupus nefritis te bepalen. |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kang DH, Nakagawa T, Feng L, Watanabe S, Han L, Mazzali M, Truong L, Harris R, Johnson RJ. A role for uric acid in the progression of renal disease. J Am Soc Nephrol. 2002 Dec;13(12):2888-97. doi: 10.1097/01.asn.0000034910.58454.fd.
- Yuan W, DiMartino SJ, Redecha PB, Ivashkiv LB, Salmon JE. Systemic lupus erythematosus monocytes are less responsive to interleukin-10 in the presence of immune complexes. Arthritis Rheum. 2011 Jan;63(1):212-8. doi: 10.1002/art.30083.
- Borchers AT, Leibushor N, Naguwa SM, Cheema GS, Shoenfeld Y, Gershwin ME. Lupus nephritis: a critical review. Autoimmun Rev. 2012 Dec;12(2):174-94. doi: 10.1016/j.autrev.2012.08.018. Epub 2012 Sep 8.
- Zubair A, Frieri M. Lupus nephritis: review of the literature. Curr Allergy Asthma Rep. 2013 Dec;13(6):580-6. doi: 10.1007/s11882-013-0394-4.
- Koutsokeras T, Healy T. Systemic lupus erythematosus and lupus nephritis. Nat Rev Drug Discov. 2014 Mar;13(3):173-4. doi: 10.1038/nrd4227. Epub 2014 Feb 14. No abstract available.
- Cameron JS, Hicks J. The introduction of renal biopsy into nephrology from 1901 to 1961: a paradigm of the forming of nephrology by technology. Am J Nephrol. 1997;17(3-4):347-58. doi: 10.1159/000169122.
- Xie T, Chen M, Tang X, Yin H, Wang X, Li G, Li J, Zuo X, Zhang W. Hyperuricemia is an independent risk factor for renal pathological damage and poor prognosis in lupus nephritis patients. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2016 Oct 28;41(10):1052-1057. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2016.10.007.
- Desideri G, Castaldo G, Lombardi A, Mussap M, Testa A, Pontremoli R, Punzi L, Borghi C. Is it time to revise the normal range of serum uric acid levels? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014;18(9):1295-306.
- Mazzali M, Hughes J, Kim YG, Jefferson JA, Kang DH, Gordon KL, Lan HY, Kivlighn S, Johnson RJ. Elevated uric acid increases blood pressure in the rat by a novel crystal-independent mechanism. Hypertension. 2001 Nov;38(5):1101-6. doi: 10.1161/hy1101.092839.
- Liu P, Chen Y, Wang B, Zhang F, Wang D, Wang Y. Allopurinol treatment improves renal function in patients with type 2 diabetes and asymptomatic hyperuricemia: 3-year randomized parallel-controlled study. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Oct;83(4):475-82. doi: 10.1111/cen.12673. Epub 2014 Dec 29.
- Cheng GY, Liu DW, Zhang N, Tang L, Zhao ZZ, Liu ZS. Clinical and prognostic implications of serum uric acid levels on IgA nephropathy: a cohort study of 348 cases with a mean 5-year follow-up. Clin Nephrol. 2013 Jul;80(1):40-6. doi: 10.5414/CN107813.
- Li C, Hsieh MC, Chang SJ. Metabolic syndrome, diabetes, and hyperuricemia. Curr Opin Rheumatol. 2013 Mar;25(2):210-6. doi: 10.1097/BOR.0b013e32835d951e.
- Sertoglu E. Serum uric acid: an independent predictive marker for coronary artery disease. Clin Rheumatol. 2015 Sep;34(9):1659. doi: 10.1007/s10067-015-2919-9. Epub 2015 Mar 22. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Bindweefselziekten
- Glomerulonefritis
- Lupus erythematosus, systemisch
- Nefritis
- Lupus-nefritis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Beschermende middelen
- Antioxidanten
- Urinezuur
Andere studie-ID-nummers
- Serum uric acid in SLE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .