- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05402735
Värdet av urinsyra som tidig prediktor för lupus nefrit
Värdet av urinsyra som tidig prediktor för lupus nefrit på Assiut universitetssjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Systemisk lupus erythematosus (SLE) är en systemisk autoimmun sjukdom som identifieras genom produktion av autoantikroppar och immunkomplexavlagring [1]. Det presenterar en mängd oförutsägbara uppblossningar av sjukdomsaktivitet och irreversibla organskador [2]. Hälften eller mer (45%-85%) av patienterna med SLE kommer att utveckla lupus nefrit (LN) under loppet av sin livstid, vilket är ett stort problem [3,4]. Trots avancerad immunsuppressiv terapi är 5-årsöverlevnaden för SLE-patienter med svår njurskada (11%-33%) vanligtvis mycket låg [5].
Därför är tidig förutsägelse och diagnos av LN av stort värde. Än så länge återstår njurbiopsi att vara guldstandardverktyget för diagnos av LN [6] och tar en viktig roll i dess hantering och prognos. Njurbiopsi kan dock ha olika komplikationer inklusive blödning och infektion. Dessutom har vissa patienter kontraindikationer för njurbiopsi, vilket indikerar behovet av icke-invasiva markörer för att utvärdera njurdysfunktion och dess grad [7].
- Eliminering av serumurinsyra (SUA), den cirkulerande slutprodukten av purinmetabolism, sker via både njurarna och extrarenala (mag-tarmkanalen) vägar [8]. Kang och kollegor [9] har rapporterat att förhöjd serumurinsyra också kan vara en riskfaktor för progression av njursjukdom, trots att det anses vara en av markörerna för njurdysfunktion. Förhöjd serumurinsyra i sig kan leda till njurskador utan avsättning av urinsyrakristaller som rapporterats i olika studier [10]. Andra studier tyder starkt på att överväga begreppet asymptomaticitet för kronisk hyperurikemi och följaktligen att kontrollera den normala nivån av serumurinsyranivåer [11].
Hyperurikemi kan observeras hos patienter med diabetisk nefropati, IgA nefropati, metabolt syndrom och kardiovaskulära sjukdomar [12,13,14,15]. Dessutom upptäcktes ett anmärkningsvärt positivt samband mellan serumnivån av urinsyra och nystartad lupusnefrit. Förhöjd sUA har observerats som en oberoende riskfaktor för utveckling av LN. Korrelationen mellan sUA och graden av njurdysfunktion hos LN-patienter har tidigare analyserats men i ett fåtal studier som i Calich och kollegors studie som rapporterade ett samband mellan lupusnefrit och hög serum-UA. Därför var syftet med den aktuella studien att utvärdera serumurinsyranivån och upptäcka om hyperurikemi oberoende kan förutsäga och påverka prognos för LN bland SLE-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eman gamal neyaz
- Telefonnummer: 01060893042
- E-post: geman3171@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Salwa Salah Eldeen Elgendi salah
- Telefonnummer: 01005766155
- E-post: salwaelgendi@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Assuit, Egypten
- Rekrytering
- Assuit university
-
Kontakt:
- Eman gamal
-
Kontakt:
- salwa salah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter uppfyllde European League Against Rheumatism (EULAR) och American College of Rheumatology (ACR)
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier var användningen av diuretika, acetylsalicylsyra, ciklosporin eller andra läkemedel som påverkar nivån av urinsyra Uteslut också patienter med högt blodtryck, diabetes, dyslipidemi och fetma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Värdet av urinsyra som tidig prediktor för lupus nefrit på Assiut universitetssjukhus
Tidsram: 1 år
|
Syftet med detta arbete är att fastställa urinsyrans roll som en prediktor och prognostisk faktor vid utvecklingen av lupus nefrit. Syftet med detta arbete är att fastställa urinsyrans roll som en prediktor och prognostisk faktor vid utvecklingen av lupus nefrit. |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kang DH, Nakagawa T, Feng L, Watanabe S, Han L, Mazzali M, Truong L, Harris R, Johnson RJ. A role for uric acid in the progression of renal disease. J Am Soc Nephrol. 2002 Dec;13(12):2888-97. doi: 10.1097/01.asn.0000034910.58454.fd.
- Yuan W, DiMartino SJ, Redecha PB, Ivashkiv LB, Salmon JE. Systemic lupus erythematosus monocytes are less responsive to interleukin-10 in the presence of immune complexes. Arthritis Rheum. 2011 Jan;63(1):212-8. doi: 10.1002/art.30083.
- Borchers AT, Leibushor N, Naguwa SM, Cheema GS, Shoenfeld Y, Gershwin ME. Lupus nephritis: a critical review. Autoimmun Rev. 2012 Dec;12(2):174-94. doi: 10.1016/j.autrev.2012.08.018. Epub 2012 Sep 8.
- Zubair A, Frieri M. Lupus nephritis: review of the literature. Curr Allergy Asthma Rep. 2013 Dec;13(6):580-6. doi: 10.1007/s11882-013-0394-4.
- Koutsokeras T, Healy T. Systemic lupus erythematosus and lupus nephritis. Nat Rev Drug Discov. 2014 Mar;13(3):173-4. doi: 10.1038/nrd4227. Epub 2014 Feb 14. No abstract available.
- Cameron JS, Hicks J. The introduction of renal biopsy into nephrology from 1901 to 1961: a paradigm of the forming of nephrology by technology. Am J Nephrol. 1997;17(3-4):347-58. doi: 10.1159/000169122.
- Xie T, Chen M, Tang X, Yin H, Wang X, Li G, Li J, Zuo X, Zhang W. Hyperuricemia is an independent risk factor for renal pathological damage and poor prognosis in lupus nephritis patients. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2016 Oct 28;41(10):1052-1057. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2016.10.007.
- Desideri G, Castaldo G, Lombardi A, Mussap M, Testa A, Pontremoli R, Punzi L, Borghi C. Is it time to revise the normal range of serum uric acid levels? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014;18(9):1295-306.
- Mazzali M, Hughes J, Kim YG, Jefferson JA, Kang DH, Gordon KL, Lan HY, Kivlighn S, Johnson RJ. Elevated uric acid increases blood pressure in the rat by a novel crystal-independent mechanism. Hypertension. 2001 Nov;38(5):1101-6. doi: 10.1161/hy1101.092839.
- Liu P, Chen Y, Wang B, Zhang F, Wang D, Wang Y. Allopurinol treatment improves renal function in patients with type 2 diabetes and asymptomatic hyperuricemia: 3-year randomized parallel-controlled study. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Oct;83(4):475-82. doi: 10.1111/cen.12673. Epub 2014 Dec 29.
- Cheng GY, Liu DW, Zhang N, Tang L, Zhao ZZ, Liu ZS. Clinical and prognostic implications of serum uric acid levels on IgA nephropathy: a cohort study of 348 cases with a mean 5-year follow-up. Clin Nephrol. 2013 Jul;80(1):40-6. doi: 10.5414/CN107813.
- Li C, Hsieh MC, Chang SJ. Metabolic syndrome, diabetes, and hyperuricemia. Curr Opin Rheumatol. 2013 Mar;25(2):210-6. doi: 10.1097/BOR.0b013e32835d951e.
- Sertoglu E. Serum uric acid: an independent predictive marker for coronary artery disease. Clin Rheumatol. 2015 Sep;34(9):1659. doi: 10.1007/s10067-015-2919-9. Epub 2015 Mar 22. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Serum uric acid in SLE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .