- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05402735
Valore dell'acido urico come predittore precoce della nefrite da lupus
Valore dell'acido urico come predittore precoce della nefrite da lupus nell'ospedale universitario di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lupus eritematoso sistemico (LES) è una malattia autoimmune sistemica identificata dalla produzione di autoanticorpi e dalla deposizione di immunocomplessi [1]. Si presenta con una varietà di riacutizzazioni imprevedibili dell'attività della malattia e danni irreversibili agli organi [2]. La metà o più (45% -85%) dei pazienti con LES svilupperà la nefrite lupica (LN) nel corso della loro vita, che è una delle maggiori preoccupazioni [3,4]. Nonostante la terapia immunosoppressiva avanzata, il tasso di sopravvivenza a 5 anni dei pazienti affetti da LES con grave danno renale (11%-33%) è solitamente molto basso [5].
Pertanto, la previsione e la diagnosi precoci di LN sono di grande valore. Finora, la biopsia renale rimane lo strumento gold standard per la diagnosi di LN [6] e assume un ruolo vitale nella sua gestione e prognosi. Tuttavia, la biopsia renale può avere varie complicazioni tra cui emorragia e infezione. Inoltre, alcuni pazienti hanno controindicazioni per la biopsia renale, che indica la necessità di marcatori non invasivi per valutare la disfunzione renale e il suo grado [7].
- L'eliminazione dell'acido urico sierico (SUA), il prodotto finale circolante del metabolismo delle purine, avviene sia per via renale che extrarenale (tratto gastrointestinale) [8]. Kang e colleghi [9] hanno riferito che livelli elevati di acido urico sierico possono anche essere un fattore di rischio per la progressione della malattia renale, nonostante sia considerato uno dei marcatori di disfunzione renale. Lo stesso acido urico sierico elevato può portare a danni renali senza la deposizione di cristalli di acido urico, come riportato in diversi studi [10]. Altri studi suggeriscono fortemente di considerare il concetto di asintomaticità per l'iperuricemia cronica e quindi di controllare il livello normale dei livelli sierici di acido urico [11].
L'iperuricemia può essere osservata in pazienti con nefropatia diabetica, nefropatia da IgA, sindrome metabolica e malattie cardiovascolari [12,13,14,15]. Inoltre, è stata rilevata una relazione positiva degna di nota tra il livello sierico di acido urico e la nefrite lupica di nuova insorgenza. Un elevato sUA è stato osservato come un fattore di rischio indipendente per lo sviluppo di LN. La correlazione tra sUA e il grado di disfunzione renale nei pazienti con LN è stata analizzata in precedenza, ma in alcuni studi come nello studio di Calich e colleghi che hanno riportato un'associazione tra nefrite lupica e alti livelli sierici di UA. Pertanto lo scopo del presente studio era valutare il livello sierico di acido urico e rilevare se l'iperuricemia può prevedere e influenzare in modo indipendente la prognosi della LN tra i pazienti con LES.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eman gamal neyaz
- Numero di telefono: 01060893042
- Email: geman3171@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Salwa Salah Eldeen Elgendi salah
- Numero di telefono: 01005766155
- Email: salwaelgendi@yahoo.com
Luoghi di studio
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Assuit, Egitto
- Reclutamento
- Assuit university
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Contatto:
- Eman gamal
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Contatto:
- salwa salah
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti hanno soddisfatto la European League Against Rheumatism (EULAR) e l'American College of Rheumatology (ACR)
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano l'uso di diuretici, aspirina, ciclosporina o qualsiasi altro farmaco che influenzasse il livello di acido urico Escludere anche i pazienti con ipertensione, diabete, dislipidemia e obesità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore dell'acido urico come predittore precoce di nefrite lupica nell'ospedale universitario di Assiut
Lasso di tempo: 1 anno
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Lo scopo del presente lavoro è determinare il ruolo dell'acido urico come fattore predittivo e prognostico nello sviluppo della nefrite lupica. Lo scopo del presente lavoro è determinare il ruolo dell'acido urico come fattore predittivo e prognostico nello sviluppo della nefrite lupica. |
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kang DH, Nakagawa T, Feng L, Watanabe S, Han L, Mazzali M, Truong L, Harris R, Johnson RJ. A role for uric acid in the progression of renal disease. J Am Soc Nephrol. 2002 Dec;13(12):2888-97. doi: 10.1097/01.asn.0000034910.58454.fd.
- Yuan W, DiMartino SJ, Redecha PB, Ivashkiv LB, Salmon JE. Systemic lupus erythematosus monocytes are less responsive to interleukin-10 in the presence of immune complexes. Arthritis Rheum. 2011 Jan;63(1):212-8. doi: 10.1002/art.30083.
- Borchers AT, Leibushor N, Naguwa SM, Cheema GS, Shoenfeld Y, Gershwin ME. Lupus nephritis: a critical review. Autoimmun Rev. 2012 Dec;12(2):174-94. doi: 10.1016/j.autrev.2012.08.018. Epub 2012 Sep 8.
- Zubair A, Frieri M. Lupus nephritis: review of the literature. Curr Allergy Asthma Rep. 2013 Dec;13(6):580-6. doi: 10.1007/s11882-013-0394-4.
- Koutsokeras T, Healy T. Systemic lupus erythematosus and lupus nephritis. Nat Rev Drug Discov. 2014 Mar;13(3):173-4. doi: 10.1038/nrd4227. Epub 2014 Feb 14. No abstract available.
- Cameron JS, Hicks J. The introduction of renal biopsy into nephrology from 1901 to 1961: a paradigm of the forming of nephrology by technology. Am J Nephrol. 1997;17(3-4):347-58. doi: 10.1159/000169122.
- Xie T, Chen M, Tang X, Yin H, Wang X, Li G, Li J, Zuo X, Zhang W. Hyperuricemia is an independent risk factor for renal pathological damage and poor prognosis in lupus nephritis patients. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2016 Oct 28;41(10):1052-1057. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2016.10.007.
- Desideri G, Castaldo G, Lombardi A, Mussap M, Testa A, Pontremoli R, Punzi L, Borghi C. Is it time to revise the normal range of serum uric acid levels? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014;18(9):1295-306.
- Mazzali M, Hughes J, Kim YG, Jefferson JA, Kang DH, Gordon KL, Lan HY, Kivlighn S, Johnson RJ. Elevated uric acid increases blood pressure in the rat by a novel crystal-independent mechanism. Hypertension. 2001 Nov;38(5):1101-6. doi: 10.1161/hy1101.092839.
- Liu P, Chen Y, Wang B, Zhang F, Wang D, Wang Y. Allopurinol treatment improves renal function in patients with type 2 diabetes and asymptomatic hyperuricemia: 3-year randomized parallel-controlled study. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Oct;83(4):475-82. doi: 10.1111/cen.12673. Epub 2014 Dec 29.
- Cheng GY, Liu DW, Zhang N, Tang L, Zhao ZZ, Liu ZS. Clinical and prognostic implications of serum uric acid levels on IgA nephropathy: a cohort study of 348 cases with a mean 5-year follow-up. Clin Nephrol. 2013 Jul;80(1):40-6. doi: 10.5414/CN107813.
- Li C, Hsieh MC, Chang SJ. Metabolic syndrome, diabetes, and hyperuricemia. Curr Opin Rheumatol. 2013 Mar;25(2):210-6. doi: 10.1097/BOR.0b013e32835d951e.
- Sertoglu E. Serum uric acid: an independent predictive marker for coronary artery disease. Clin Rheumatol. 2015 Sep;34(9):1659. doi: 10.1007/s10067-015-2919-9. Epub 2015 Mar 22. No abstract available.
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