- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05402735
Verdien av urinsyre som tidlig prediktor for lupus nefritis
Verdien av urinsyre som tidlig prediktor for lupus nefritis i Assiut universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en systemisk autoimmun lidelse identifisert ved produksjon av autoantistoffer og immunkompleksavsetning [1]. Det presenterer seg med en rekke uforutsigbare utbrudd av sykdomsaktivitet og irreversible organskader [2]. Halvparten eller mer (45%-85%) av pasientene med SLE vil utvikle Lupus Nephritis (LN) i løpet av livet, noe som er en stor bekymring [3,4]. Til tross for avansert immunsuppressiv terapi er 5-års overlevelsesraten for SLE-pasienter med alvorlig nyreskade (11 %-33 %) vanligvis svært lav [5].
Derfor er tidlig prediksjon og diagnose av LN av stor verdi. Så langt er nyrebiopsi fortsatt å være gullstandardverktøyet for diagnose av LN [6] og inntar en viktig rolle i behandlingen og prognosen. Imidlertid kan nyrebiopsi ha forskjellige komplikasjoner, inkludert blødning og infeksjon. Dessuten har noen pasienter kontraindikasjoner for nyrebiopsi, noe som indikerer behovet for ikke-invasive markører for å evaluere nyredysfunksjon og dens grad [7].
- Eliminering av serumurinsyre (SUA), det sirkulerende sluttproduktet av purinmetabolismen, skjer både via nyrene og ekstrarenale (mage-tarmkanalen) [8]. Kang og kolleger [9] har rapportert at forhøyet serumurinsyre også kan være en risikofaktor for progresjon av nyresykdom, til tross for at det anses som en av markørene for nyresvikt. Forhøyet serumurinsyre i seg selv kan føre til nyreskade uten avsetning av urinsyrekrystaller som rapportert i forskjellige studier [10]. Andre studier tyder sterkt på å vurdere konseptet asymptomatisk for kronisk hyperurikemi og dermed kontrollere det normale nivået av serumurinsyrenivåer [11].
Hyperurikemi kan observeres hos pasienter med diabetisk nefropati, IgA nefropati, metabolsk syndrom og kardiovaskulære sykdommer [12,13,14,15]. I tillegg ble det påvist en bemerkelsesverdig positiv sammenheng mellom serumnivå av urinsyre og nyoppstått lupus nefritt. Forhøyet sUA er observert som en uavhengig risikofaktor for utvikling av LN. Korrelasjonen mellom sUA og graden av nyredysfunksjon hos LN-pasienter ble tidligere analysert, men i noen få studier som i Calich og kollegers studie som rapporterte en sammenheng mellom lupus nefritt og høy serum UA. Derfor var målet med den nåværende studien å evaluere serumurinsyrenivået og oppdage om hyperurikemi uavhengig kan forutsi og påvirke prognose av LN blant SLE-pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eman gamal neyaz
- Telefonnummer: 01060893042
- E-post: geman3171@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Salwa Salah Eldeen Elgendi salah
- Telefonnummer: 01005766155
- E-post: salwaelgendi@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypt
- Rekruttering
- Assuit university
-
Ta kontakt med:
- Eman gamal
-
Ta kontakt med:
- salwa salah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene oppfylte European League Against Rheumatism (EULAR) og American College of Rheumatology (ACR)
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier var bruk av diuretika, aspirin, ciklosporin eller andre medikamenter som påvirker nivået av urinsyre. Ekskluder også pasienter med hypertensjon, diabetes, dyslipidemi og fedme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdien av urinsyre som tidlig prediktor for lupus nefritt i Assiut universitetssykehus
Tidsramme: 1 år
|
Målet med dette arbeidet er å bestemme rollen til urinsyre som en prediktor og prognostisk faktor i utviklingen av lupus nefritt. Målet med dette arbeidet er å bestemme rollen til urinsyre som en prediktor og prognostisk faktor i utviklingen av lupus nefritt. |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kang DH, Nakagawa T, Feng L, Watanabe S, Han L, Mazzali M, Truong L, Harris R, Johnson RJ. A role for uric acid in the progression of renal disease. J Am Soc Nephrol. 2002 Dec;13(12):2888-97. doi: 10.1097/01.asn.0000034910.58454.fd.
- Yuan W, DiMartino SJ, Redecha PB, Ivashkiv LB, Salmon JE. Systemic lupus erythematosus monocytes are less responsive to interleukin-10 in the presence of immune complexes. Arthritis Rheum. 2011 Jan;63(1):212-8. doi: 10.1002/art.30083.
- Borchers AT, Leibushor N, Naguwa SM, Cheema GS, Shoenfeld Y, Gershwin ME. Lupus nephritis: a critical review. Autoimmun Rev. 2012 Dec;12(2):174-94. doi: 10.1016/j.autrev.2012.08.018. Epub 2012 Sep 8.
- Zubair A, Frieri M. Lupus nephritis: review of the literature. Curr Allergy Asthma Rep. 2013 Dec;13(6):580-6. doi: 10.1007/s11882-013-0394-4.
- Koutsokeras T, Healy T. Systemic lupus erythematosus and lupus nephritis. Nat Rev Drug Discov. 2014 Mar;13(3):173-4. doi: 10.1038/nrd4227. Epub 2014 Feb 14. No abstract available.
- Cameron JS, Hicks J. The introduction of renal biopsy into nephrology from 1901 to 1961: a paradigm of the forming of nephrology by technology. Am J Nephrol. 1997;17(3-4):347-58. doi: 10.1159/000169122.
- Xie T, Chen M, Tang X, Yin H, Wang X, Li G, Li J, Zuo X, Zhang W. Hyperuricemia is an independent risk factor for renal pathological damage and poor prognosis in lupus nephritis patients. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2016 Oct 28;41(10):1052-1057. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2016.10.007.
- Desideri G, Castaldo G, Lombardi A, Mussap M, Testa A, Pontremoli R, Punzi L, Borghi C. Is it time to revise the normal range of serum uric acid levels? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014;18(9):1295-306.
- Mazzali M, Hughes J, Kim YG, Jefferson JA, Kang DH, Gordon KL, Lan HY, Kivlighn S, Johnson RJ. Elevated uric acid increases blood pressure in the rat by a novel crystal-independent mechanism. Hypertension. 2001 Nov;38(5):1101-6. doi: 10.1161/hy1101.092839.
- Liu P, Chen Y, Wang B, Zhang F, Wang D, Wang Y. Allopurinol treatment improves renal function in patients with type 2 diabetes and asymptomatic hyperuricemia: 3-year randomized parallel-controlled study. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Oct;83(4):475-82. doi: 10.1111/cen.12673. Epub 2014 Dec 29.
- Cheng GY, Liu DW, Zhang N, Tang L, Zhao ZZ, Liu ZS. Clinical and prognostic implications of serum uric acid levels on IgA nephropathy: a cohort study of 348 cases with a mean 5-year follow-up. Clin Nephrol. 2013 Jul;80(1):40-6. doi: 10.5414/CN107813.
- Li C, Hsieh MC, Chang SJ. Metabolic syndrome, diabetes, and hyperuricemia. Curr Opin Rheumatol. 2013 Mar;25(2):210-6. doi: 10.1097/BOR.0b013e32835d951e.
- Sertoglu E. Serum uric acid: an independent predictive marker for coronary artery disease. Clin Rheumatol. 2015 Sep;34(9):1659. doi: 10.1007/s10067-015-2919-9. Epub 2015 Mar 22. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Glomerulonefritt
- Lupus erythematosus, systemisk
- Nefritt
- Lupus nefritis
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttende agenter
- Antioksidanter
- Urinsyre
Andre studie-ID-numre
- Serum uric acid in SLE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .