悪性高熱症感受性個体のスクリーニング
2022年5月30日 更新者：Guo Xiangyang、Peking University Third Hospital
悪性高熱感受性個体のスクリーニングに関する分子遺伝学的研究
この研究は、研究期間中に全身麻酔下で手術を受け、手術中または手術後に悪性高体温を発症した患者を対象とすることを意図しています。
したがって、このまれな疾患の過去の発生率に基づいて、合計サンプルサイズは約 50 人と推定されました。
毎年、手術中または手術後に悪性高熱症を発症した約20人の患者とその家族がこの全国的な研究に参加し（現在の悪性高熱症の発生率から推定）、約1〜5人の患者が北京大学第三病院に入院しますこの研究。
関連する標本が悪性高熱症 (MH) 患者とその家族から収集され、MH 関連の病原性遺伝子座の変異を決定するための遺伝子解析が行われました。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yinyin Qu, M.D.
- 電話番号：+8613466759889
- メール：quyinyin@bjmu.edu.cn
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- 募集
- Peking University Third Hospital
-
コンタクト：
- Yinyin Qu, M.D.
- 電話番号：+8613466759889
- メール：quyinyin@bjmu.edu.cn
-
副調査官：
- Zhengqian Li, Ph.D., M.D.
-
副調査官：
- Yinyin Qu, M.D.
-
副調査官：
- Yang Zhou, M.D.
-
副調査官：
- Yongzheng Han, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～100年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
悪性高熱症は発生率が低く（成人で1/50,000、小児で1/15,000）、まれな疾患であるため、この研究は10～20年にわたって継続されます。
この研究は観察研究であるため、サンプルはこのまれな疾患の過去の発生率に基づいて推定されています。
その量は約50人の患者です。
説明
包含基準:
- 研究期間中に全身麻酔下で手術を受けた患者は、手術中または手術後に悪性高体温を発症しました。
除外基準:
- その後の治療と診断により、悪性高熱症は除外されました。
- 患者または家族が募集を拒否する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全エクソームシーケンス
時間枠：MHと診断された直後
|
MHと診断された直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月22日
一次修了 (予想される)
2041年2月1日
研究の完了 (予想される)
2041年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月30日
最初の投稿 (実際)
2022年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月30日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。