Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening av malign hypertermi känsliga individer

30 maj 2022 uppdaterad av: Guo Xiangyang, Peking University Third Hospital

Molecular Genetics Study on Screening of Maligna Hypertermi-känsliga individer

Denna studie avser att rikta in sig på patienter som opererades under generell anestesi under studieperioden och utvecklade malign hypertermi under eller efter operationen. Därför uppskattades den totala urvalsstorleken till cirka 50 personer baserat på tidigare förekomst av denna sällsynta sjukdom. Varje år kommer ett 20-tal patienter och deras familjer som utvecklade malign hypertermi under eller efter operationen att delta i denna rikstäckande studie (uppskattad med den nuvarande förekomsten av malign hypertermi), och cirka 1-5 patienter kommer att läggas in på Peking University Third Hospital deltar i denna forskning. Relevanta prover togs från patienter med malign hypertermi (MH) och deras familjemedlemmar för genetisk analys för att fastställa mutationen av MH-relaterade patogena genloci.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Zhengqian Li, Ph.D., M.D.
        • Underutredare:
          • Yinyin Qu, M.D.
        • Underutredare:
          • Yang Zhou, M.D.
        • Underutredare:
          • Yongzheng Han, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Eftersom förekomsten av malign hypertermi är låg (1/50 000 hos vuxna, 1/15 000 hos barn) är det en sällsynt sjukdom, så denna studie kommer att fortsätta i 10-20 år. Denna studie är en observationsstudie, så provet uppskattas baserat på den tidigare förekomsten av denna sällsynta sjukdom. Mängden är cirka 50 patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick operation under allmän anestesi under studieperioden utvecklade malign hypertermi under eller efter operationen.

Exklusions kriterier:

  • Malign hypertermi uteslöts genom senare behandling och diagnos;
  • Patienten eller familjemedlemmen vägrar att bli rekryterad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hel exome-sekvensering
Tidsram: omedelbart efter att MH diagnostiserades
omedelbart efter att MH diagnostiserades

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2041

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2041

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2022

Första postat (Faktisk)

2 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MR-11-22-002000

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera