Screening degli individui suscettibili all'ipertermia maligna
30 maggio 2022 aggiornato da: Guo Xiangyang, Peking University Third Hospital
Studio di genetica molecolare sullo screening degli individui suscettibili all'ipertermia maligna
Questo studio intende indirizzare i pazienti che sono stati sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale durante il periodo di studio e hanno sviluppato ipertermia maligna durante o dopo l'intervento chirurgico.
Pertanto, la dimensione totale del campione è stata stimata in circa 50 persone in base all'incidenza passata di questa malattia rara.
Ogni anno, circa 20 pazienti e le loro famiglie che hanno sviluppato ipertermia maligna durante o dopo l'intervento chirurgico parteciperanno a questo studio nazionale (stimato dall'attuale incidenza di ipertermia maligna), e circa 1-5 pazienti saranno ricoverati al Terzo Ospedale dell'Università di Pechino. questa ricerca.
Campioni rilevanti sono stati raccolti da pazienti con ipertermia maligna (MH) e dai loro familiari per l'analisi genetica per determinare la mutazione dei loci del gene patogeno correlato all'MH.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yinyin Qu, M.D.
- Numero di telefono: +8613466759889
- Email: quyinyin@bjmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
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Contatto:
- Yinyin Qu, M.D.
- Numero di telefono: +8613466759889
- Email: quyinyin@bjmu.edu.cn
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Sub-investigatore:
- Zhengqian Li, Ph.D., M.D.
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Sub-investigatore:
- Yinyin Qu, M.D.
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Sub-investigatore:
- Yang Zhou, M.D.
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Sub-investigatore:
- Yongzheng Han, M.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Poiché l'incidenza dell'ipertermia maligna è bassa (1/50.000 negli adulti, 1/15.000 nei bambini), si tratta di una malattia rara, quindi questo studio continuerà per 10-20 anni.
Questo studio è uno studio osservazionale, quindi il campione è stimato in base all'incidenza passata di questa malattia rara.
L'importo è di circa 50 pazienti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale durante il periodo di studio hanno sviluppato ipertermia maligna durante o dopo l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- L'ipertermia maligna è stata esclusa dal trattamento e dalla diagnosi successivi;
- Il paziente o il familiare rifiuta di essere reclutato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sequenziamento dell'intero esoma
Lasso di tempo: subito dopo la diagnosi di MH
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subito dopo la diagnosi di MH
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2041
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2041
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MR-11-22-002000
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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