Screening jedinců citlivých na maligní hypertermii
30. května 2022 aktualizováno: Guo Xiangyang, Peking University Third Hospital
Molekulárně genetická studie o screeningu jedinců citlivých na maligní hypertermii
Tato studie má za cíl cílit na pacienty, kteří podstoupili operaci v celkové anestezii během sledovaného období a během nebo po operaci se u nich vyvinula maligní hypertermie.
Proto byla celková velikost vzorku odhadnuta na asi 50 osob na základě dřívějšího výskytu tohoto vzácného onemocnění.
Každoročně se této celostátní studie (odhadem podle aktuálního výskytu maligní hypertermie) zúčastní asi 20 pacientů a jejich rodin, u kterých došlo k maligní hypertermii během operace nebo po ní, a přibližně 1-5 pacientů bude přijato do 3. nemocnice Pekingské univerzity. tento výzkum.
Od pacientů s maligní hypertermií (MH) a jejich rodinných příslušníků byly odebrány relevantní vzorky pro genetickou analýzu ke stanovení mutace patogenních genových lokusů souvisejících s MH.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yinyin Qu, M.D.
- Telefonní číslo: +8613466759889
- E-mail: quyinyin@bjmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yinyin Qu, M.D.
- Telefonní číslo: +8613466759889
- E-mail: quyinyin@bjmu.edu.cn
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Zhengqian Li, Ph.D., M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yinyin Qu, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yang Zhou, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yongzheng Han, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vzhledem k tomu, že výskyt maligní hypertermie je nízký (1/50 000 u dospělých, 1/15 000 u dětí), jde o vzácné onemocnění, takže tato studie bude pokračovat po dobu 10–20 let.
Tato studie je observační studií, takže vzorek je odhadován na základě dřívějšího výskytu tohoto vzácného onemocnění.
Množství je asi 50 pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U pacientů podstupujících chirurgický zákrok v celkové anestezii během sledovaného období došlo k rozvoji maligní hypertermie během nebo po operaci.
Kritéria vyloučení:
- Pozdější léčbou a diagnózou byla vyloučena maligní hypertermie;
- Pacient nebo rodinný příslušník odmítne být přijat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celé sekvenování exomu
Časové okno: ihned po diagnóze MH
|
ihned po diagnóze MH
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2041
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2041
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MR-11-22-002000
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Maligní hypertermie
-
Comenius UniversityNábor