Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening av maligne hypertermifølsomme individer

30. mai 2022 oppdatert av: Guo Xiangyang, Peking University Third Hospital

Molekylær genetikkstudie om screening av maligne hypertermifølsomme individer

Denne studien har til hensikt å målrette pasienter som gjennomgikk operasjon under generell anestesi i løpet av studieperioden og utviklet ondartet hypertermi under eller etter operasjonen. Derfor ble den totale prøvestørrelsen estimert til å være rundt 50 personer basert på tidligere forekomst av denne sjeldne sykdommen. Hvert år vil ca. 20 pasienter og deres familier som utviklet ondartet hypertermi under eller etter operasjonen delta i denne landsomfattende studien (estimert ut fra dagens forekomst av ondartet hypertermi), og ca. 1-5 pasienter vil bli innlagt på Peking University Third Hospital deltar i denne forskningen. Relevante prøver ble samlet inn fra pasienter med malign hypertermi (MH) og deres familiemedlemmer for genetisk analyse for å bestemme mutasjonen av MH-relaterte patogene genloki.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Zhengqian Li, Ph.D., M.D.
        • Underetterforsker:
          • Yinyin Qu, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Yang Zhou, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Yongzheng Han, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Siden forekomsten av malign hypertermi er lav (1/50 000 hos voksne, 1/15 000 hos barn), er det en sjelden sykdom, så denne studien vil fortsette i 10-20 år. Denne studien er en observasjonsstudie, så utvalget er estimert basert på tidligere forekomst av denne sjeldne sykdommen. Mengden er ca 50 pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk operasjon under generell anestesi i løpet av studieperioden utviklet ondartet hypertermi under eller etter operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ondartet hypertermi ble utelukket ved senere behandling og diagnose;
  • Pasienten eller familiemedlemmet nekter å bli rekruttert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hel exome-sekvensering
Tidsramme: umiddelbart etter at MH ble diagnostisert
umiddelbart etter at MH ble diagnostisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2041

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2041

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MR-11-22-002000

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere