Triagem de Indivíduos Susceptíveis à Hipertermia Maligna
30 de maio de 2022 atualizado por: Guo Xiangyang, Peking University Third Hospital
Estudo de Genética Molecular na Triagem de Indivíduos Susceptíveis à Hipertermia Maligna
Este estudo tem como público-alvo pacientes operados sob anestesia geral durante o período do estudo e que desenvolveram hipertermia maligna durante ou após a cirurgia.
Portanto, o tamanho total da amostra foi estimado em cerca de 50 pessoas com base na incidência anterior dessa doença rara.
Todos os anos, cerca de 20 pacientes e suas famílias que desenvolveram hipertermia maligna durante ou após a cirurgia participarão deste estudo nacional (estimado pela incidência atual de hipertermia maligna), e cerca de 1 a 5 pacientes serão internados no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim. essa pesquisa.
Espécimes relevantes foram coletados de pacientes com hipertermia maligna (HM) e seus familiares para análise genética para determinar a mutação dos loci de genes patogênicos relacionados à HM.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yinyin Qu, M.D.
- Número de telefone: +8613466759889
- E-mail: quyinyin@bjmu.edu.cn
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
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Contato:
- Yinyin Qu, M.D.
- Número de telefone: +8613466759889
- E-mail: quyinyin@bjmu.edu.cn
-
Subinvestigador:
- Zhengqian Li, Ph.D., M.D.
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Subinvestigador:
- Yinyin Qu, M.D.
-
Subinvestigador:
- Yang Zhou, M.D.
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Subinvestigador:
- Yongzheng Han, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Como a incidência de hipertermia maligna é baixa (1/50.000 em adultos, 1/15.000 em crianças), é uma doença rara, portanto este estudo continuará por 10 a 20 anos.
Este estudo é um estudo observacional, então a amostra é estimada com base na incidência passada desta doença rara.
A quantidade é de cerca de 50 pacientes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes submetidos à cirurgia sob anestesia geral durante o período do estudo desenvolveram hipertermia maligna durante ou após a cirurgia.
Critério de exclusão:
- Hipertermia maligna foi descartada por tratamento e diagnóstico tardios;
- O paciente ou familiar se recusa a ser recrutado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sequenciamento completo do exoma
Prazo: imediatamente após o diagnóstico de HM
|
imediatamente após o diagnóstico de HM
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2041
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2041
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MR-11-22-002000
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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