Скрининг лиц, предрасположенных к злокачественной гипертермии
30 мая 2022 г. обновлено: Guo Xiangyang, Peking University Third Hospital
Молекулярно-генетическое исследование скрининга лиц, предрасположенных к злокачественной гипертермии
Это исследование предназначено для пациентов, перенесших операцию под общей анестезией в течение периода исследования и у которых развилась злокачественная гипертермия во время или после операции.
Таким образом, общий размер выборки оценивается примерно в 50 человек на основе прошлой заболеваемости этим редким заболеванием.
Ежегодно около 20 пациентов и членов их семей, у которых развилась злокачественная гипертермия во время или после операции, будут участвовать в этом общенациональном исследовании (оценивается по текущей заболеваемости злокачественной гипертермией), и около 1-5 пациентов будут госпитализированы в Третью больницу Пекинского университета. это исследование.
Соответствующие образцы были собраны у пациентов со злокачественной гипертермией (ЗГ) и членов их семей для генетического анализа с целью определения мутации локусов патогенных генов, связанных со ЗГ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yinyin Qu, M.D.
- Номер телефона: +8613466759889
- Электронная почта: quyinyin@bjmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Yinyin Qu, M.D.
- Номер телефона: +8613466759889
- Электронная почта: quyinyin@bjmu.edu.cn
-
Младший исследователь:
- Zhengqian Li, Ph.D., M.D.
-
Младший исследователь:
- Yinyin Qu, M.D.
-
Младший исследователь:
- Yang Zhou, M.D.
-
Младший исследователь:
- Yongzheng Han, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Поскольку частота злокачественной гипертермии невелика (1/50 000 у взрослых, 1/15 000 у детей), это редкое заболевание, поэтому данное исследование будет продолжаться в течение 10-20 лет.
Это исследование является обсервационным, поэтому выборка оценивается на основе прошлой заболеваемости этим редким заболеванием.
Количество составляет около 50 пациентов.
Описание
Критерии включения:
- У пациентов, перенесших операцию под общей анестезией в период исследования, во время или после операции развилась злокачественная гипертермия.
Критерий исключения:
- Злокачественная гипертермия была исключена последующим лечением и диагностикой;
- Пациент или член семьи отказываются быть завербованными.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Секвенирование полного экзома
Временное ограничение: сразу после постановки диагноза ЗГ
|
сразу после постановки диагноза ЗГ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2041 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2041 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MR-11-22-002000
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .