Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening van personen die vatbaar zijn voor kwaadaardige hyperthermie

30 mei 2022 bijgewerkt door: Guo Xiangyang, Peking University Third Hospital

Onderzoek naar moleculaire genetica naar screening van personen die vatbaar zijn voor maligne hyperthermie

Deze studie is bedoeld voor patiënten die tijdens de onderzoeksperiode een operatie onder algemene anesthesie hebben ondergaan en tijdens of na de operatie kwaadaardige hyperthermie ontwikkelden. Daarom werd de totale steekproefomvang geschat op ongeveer 50 mensen op basis van de incidentie van deze zeldzame ziekte in het verleden. Elk jaar zullen ongeveer 20 patiënten en hun families die tijdens of na de operatie kwaadaardige hyperthermie ontwikkelden, deelnemen aan deze landelijke studie (geschat op basis van de huidige incidentie van kwaadaardige hyperthermie), en ongeveer 1-5 patiënten zullen worden opgenomen in het derde ziekenhuis van Peking University. dit onderzoek. Relevante monsters werden verzameld van maligne hyperthermie (MH) patiënten en hun familieleden voor genetische analyse om de mutatie van MH-gerelateerde pathogene genloci te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Zhengqian Li, Ph.D., M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Yinyin Qu, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Yang Zhou, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Yongzheng Han, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Aangezien de incidentie van kwaadaardige hyperthermie laag is (1/50.000 bij volwassenen, 1/15.000 bij kinderen), is het een zeldzame ziekte, dus deze studie zal 10-20 jaar duren. Deze studie is een observationele studie, dus de steekproef wordt geschat op basis van de incidentie van deze zeldzame ziekte in het verleden. Het gaat om ongeveer 50 patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode een operatie onder algemene anesthesie ondergingen, ontwikkelden tijdens of na de operatie kwaadaardige hyperthermie.

Uitsluitingscriteria:

  • Kwaadaardige hyperthermie werd uitgesloten door latere behandeling en diagnose;
  • De patiënt of familielid weigert geworven te worden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gehele exome-sequencing
Tijdsspanne: direct nadat MH werd gediagnosticeerd
direct nadat MH werd gediagnosticeerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2041

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2041

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MR-11-22-002000

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardige hyperthermie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren