Screening von Personen, die für maligne Hyperthermie anfällig sind
30. Mai 2022 aktualisiert von: Guo Xiangyang, Peking University Third Hospital
Molekulargenetische Studie zum Screening von Personen, die für maligne Hyperthermie anfällig sind
Diese Studie zielt auf Patienten ab, die sich während des Studienzeitraums einer Operation unter Vollnarkose unterzogen und während oder nach der Operation eine maligne Hyperthermie entwickelten.
Daher wurde die Gesamtstichprobengröße auf der Grundlage der früheren Inzidenz dieser seltenen Krankheit auf etwa 50 Personen geschätzt.
Jedes Jahr werden etwa 20 Patienten und ihre Familien, die während oder nach der Operation eine maligne Hyperthermie entwickelt haben, an dieser landesweiten Studie teilnehmen (geschätzt durch die aktuelle Inzidenz von maligner Hyperthermie), und etwa 1-5 Patienten werden in das Dritte Krankenhaus der Peking-Universität aufgenommen diese Forschung.
Relevante Proben wurden von Patienten mit maligner Hyperthermie (MH) und ihren Familienmitgliedern für eine genetische Analyse gesammelt, um die Mutation von MH-bezogenen pathogenen Genloci zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yinyin Qu, M.D.
- Telefonnummer: +8613466759889
- E-Mail: quyinyin@bjmu.edu.cn
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Rekrutierung
- Peking University Third Hospital
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Kontakt:
- Yinyin Qu, M.D.
- Telefonnummer: +8613466759889
- E-Mail: quyinyin@bjmu.edu.cn
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Unterermittler:
- Zhengqian Li, Ph.D., M.D.
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Unterermittler:
- Yinyin Qu, M.D.
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Unterermittler:
- Yang Zhou, M.D.
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Unterermittler:
- Yongzheng Han, M.D.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Da die Inzidenz der malignen Hyperthermie gering ist (1/50.000 bei Erwachsenen, 1/15.000 bei Kindern), handelt es sich um eine seltene Erkrankung, sodass diese Studie über 10-20 Jahre fortgesetzt wird.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, daher wird die Stichprobe auf der Grundlage des früheren Auftretens dieser seltenen Krankheit geschätzt.
Die Zahl beträgt etwa 50 Patienten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich während des Studienzeitraums einer Operation unter Vollnarkose unterzogen, entwickelten während oder nach der Operation eine maligne Hyperthermie.
Ausschlusskriterien:
- Maligne Hyperthermie wurde durch spätere Behandlung und Diagnose ausgeschlossen;
- Der Patient oder Familienmitglied weigert sich, rekrutiert zu werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sequenzierung des gesamten Exoms
Zeitfenster: unmittelbar nach der MH-Diagnose
|
unmittelbar nach der MH-Diagnose
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Februar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2041
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2041
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MR-11-22-002000
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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