Badania przesiewowe osób podatnych na hipertermię złośliwą
30 maja 2022 zaktualizowane przez: Guo Xiangyang, Peking University Third Hospital
Badanie genetyki molekularnej dotyczące badań przesiewowych osób podatnych na hipertermię złośliwą
To badanie ma na celu skierowanie pacjentów, którzy przeszli operację w znieczuleniu ogólnym w okresie badania i rozwinęli złośliwą hipertermię podczas lub po operacji.
W związku z tym całkowitą wielkość próby oszacowano na około 50 osób w oparciu o występowanie tej rzadkiej choroby w przeszłości.
Co roku w ogólnokrajowym badaniu (szacowanym na podstawie aktualnej częstości występowania hipertermii złośliwej) weźmie udział około 20 pacjentów i ich rodzin, u których rozwinęła się hipertermia złośliwa w trakcie lub po operacji, a około 1-5 pacjentów zostanie przyjętych do Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego. badania.
Odpowiednie próbki pobrano od pacjentów z hipertermią złośliwą (MH) i członków ich rodzin do analizy genetycznej w celu określenia mutacji loci genów patogennych związanych z MH.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yinyin Qu, M.D.
- Numer telefonu: +8613466759889
- E-mail: quyinyin@bjmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yinyin Qu, M.D.
- Numer telefonu: +8613466759889
- E-mail: quyinyin@bjmu.edu.cn
-
Pod-śledczy:
- Zhengqian Li, Ph.D., M.D.
-
Pod-śledczy:
- Yinyin Qu, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Yang Zhou, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Yongzheng Han, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ponieważ częstość występowania hipertermii złośliwej jest niska (1/50 000 u dorosłych, 1/15 000 u dzieci), jest to choroba rzadka, więc badania będą kontynuowane przez 10-20 lat.
To badanie jest badaniem obserwacyjnym, więc próba jest szacowana na podstawie wcześniejszej częstości występowania tej rzadkiej choroby.
Kwota to około 50 pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym w okresie badania rozwinęła się złośliwa hipertermia w trakcie lub po zabiegu.
Kryteria wyłączenia:
- Złośliwa hipertermia została wykluczona przez późniejsze leczenie i diagnozę;
- Pacjent lub członek rodziny odmawia przyjęcia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sekwencjonowanie całego egzomu
Ramy czasowe: natychmiast po rozpoznaniu MH
|
natychmiast po rozpoznaniu MH
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2041
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2041
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MR-11-22-002000
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .