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脳卒中患者の幸福感、睡眠の質、疲労レベルに関するアロマセラピーとフットマッサージ

2022年5月31日 更新者:Kevser Sevgi Ünal Aslan、Osmaniye Korkut Ata University

脳卒中患者の幸福感、睡眠の質、疲労レベルに対するアロマセラピーとフットマッサージの効果

背景: 脳卒中は社会に重大な経済的および社会的負荷を与え、世界中で障害の最も重要な原因であると報告されています。

目的: 本研究は、脳卒中患者の幸福度、睡眠の質、疲労レベルに対するアロマセラピーとフットマッサージの効果を実験的に調べることを目的としています。

材料と方法: 本研究は、対照群を用いたランダム化臨床研究です。 参加者はランダムに 3 つのグループ (フットマッサージ + アロマセラピー、アロマセラピー、対照) に分けられました。 この研究は脳卒中と診断された91人の患者を対象に実施された。 データは、社会人口統計調査、オックスフォード幸福度アンケート、パイパー疲労スケール、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を使用して収集されました。 統計分析は、SPSS (IBM SPSS Statistics 24) パッケージ プログラムを使用して実行されました。 結果は度数表と記述統計を使用して解釈されました。 フットマッサージグループには30分間のフットマッサージセッション(週3日)を4週間受けましたが、フットマッサージ+アロマセラピーグループにはフットマッサージ中にラベンダーオイルの吸入器を与えました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

91

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加基準は、脳卒中と診断されてから少なくとも3か月が経過していること、脳卒中レベルが軽度または中等度であること、睡眠薬を使用していないこと、ボランティアで参加していること、アロマオイルにアレルギーがないこと、嗅覚に問題がないこと、肺に問題がないこととした。

除外基準:

  • 除外基準は、足の潰瘍または病変の問題、足の骨の変形、アレルギーの既往、認知または精神または言語の問題、言語コミュニケーションの困難、精神障害、およびトルコ語を知らないことであった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
定期的な看護介入が患者に対して行われた。
実験的:フットマッサージグループ:
このグループの患者には、社会人口統計学的フォーム、幸福度アンケート、およびPSQIが予備検査のプレテストとして適用されました。 最終検査は 1 か月後 (事後検査)、同じスケールを使用して実施されました。 フットマッサージグループの患者には、30分間のフットマッサージセッション(各足に15分、週に3回、1か月間)をリハビリテーションセンターの特別室で、適切な温度の静かな雰囲気で、環境刺激物を使用せずに実施しました。 。
足のマッサージ
実験的:フットマッサージ+アロマテラピーグループ:
このグループの患者には、予備検査のプレテストとして社会人口統計学的フォーム、幸福度アンケート、PSQIが適用されました。 最終検査は 1 か月後 (事後検査)、同じスケールを使用して実施されました。 フットマッサージ + アロマテラピー ラベンダー吸入介入中、患者には香炉を使用して 30 分間ラベンダー オイルが与えられました。 介入プロトコルは、ラベンダー油の吸入に関する文献を検討して開発されました。
フットマッサージとラベンダーオイル吸入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フットマッサージを変えると幸福感と睡眠の質が向上します。
時間枠:1ヶ月

オックスフォード幸福度アンケート - 短形式 (OHQ - S) 合計スコアは 7 から 35 ポイントの範囲です。

ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI):

睡眠の良し悪しを識別するために、PSQI は睡眠の質を定量的に測定します。 合計24アイテムが含まれます。 合計スコア 0 ~ 4 ポイントは睡眠の質が良いことを示し、スコア 5 ~ 21 は睡眠の質が低いことを示します。 Piper 疲労スケール Piper らによって開発されました。 (1998) によると、この尺度は 24 項目で構成され、疲労の 4 つの主観的側面を評価します。 トルコ社会におけるパイパー疲労尺度の信頼性と妥当性は、Can (2001) によってテストされました。 平均スコア 0 ポイントは疲労がなかったことを示し、平均スコア 1 ~ 3 は軽度の疲労を示し、4 ~ 6 は中程度の疲労を示し、7 ~ 10 は重度の疲労を示します。倦怠感

1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ラベンダーオイルの吸入は幸福感と睡眠の質を変える
時間枠:1ヶ月

オックスフォード幸福度アンケート - 短形式 (OHQ - S) 合計スコアは 7 から 35 ポイントの範囲です。

ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI):

睡眠の良し悪しを識別するために、PSQI は睡眠の質を定量的に測定します。 合計24アイテムが含まれます。 合計スコア 0 ~ 4 ポイントは睡眠の質が良いことを示し、スコア 5 ~ 21 は睡眠の質が低いことを示します。 Piper 疲労スケール Piper らによって開発されました。 (1998) によると、この尺度は 24 項目で構成され、疲労の 4 つの主観的側面を評価します。 トルコ社会におけるパイパー疲労尺度の信頼性と妥当性は、Can (2001) によってテストされました。 平均スコア 0 ポイントは疲労がなかったことを示し、平均スコア 1 ~ 3 は軽度の疲労を示し、4 ~ 6 は中程度の疲労を示し、7 ~ 10 は重度の疲労を示します。倦怠感

1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kevser Sevgi Ü ASLAN、Osmaniye Korkut Ata University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2021年8月1日

研究の完了 (実際)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月31日

最初の投稿 (実際)

2022年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月31日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

作成者が適切な理由で同意した場合、データを共有することができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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