- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05403515
Aromaterapia ja jalkahieronta aivohalvauspotilaiden onnellisuutta, unen laatua ja väsymystä
Aromaterapian ja jalkahieronnan vaikutukset aivohalvauspotilaiden onnellisuuteen, unen laatuun ja väsymystasoon
Taustaa: Aivohalvaus asettaa yhteiskunnalle tärkeitä taloudellisia ja sosiaalisia kuormia, ja sen on raportoitu olevan tärkein vammaisuuden syy kaikkialla maailmassa.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kokeellisesti aromaterapian ja jalkahieronnan vaikutusta aivohalvauspotilaiden onnellisuuteen, unen laatuun ja väsymykseen.
Materiaali ja menetelmä: Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on kontrolliryhmä. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (jalkahieronta + aromaterapia, aromaterapia ja kontrolli). Tutkimuksessa oli mukana 91 potilasta, joilla oli diagnosoitu aivohalvaus. Tiedot kerättiin käyttämällä Sociodemographic Status Surveyä, Oxford Happiness Questionnairea, Piper Fatigue Scalea, Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI). Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS (IBM SPSS Statistics 24) -pakettiohjelmaa. Tulokset tulkittiin frekvenssitaulukoiden ja kuvaavien tilastojen avulla. Jalkahierontaryhmälle annettiin 30 min jalkahierontaa (3 päivää viikossa) 4 viikon ajan, kun taas jalkahieronta + aromaterapiaryhmälle annettiin laventeliöljyinhalaattori jalkahieronnan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki
- Sercan Altın
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit olivat aivohalvauksen diagnoosi vähintään 3 kuukautta, aivohalvausaste lievä tai keskivaikea, unilääkettä ei käytetä, osallistuminen vapaaehtoisuuteen, ei allerginen aromaattisille öljyille, ei hajuaistihäiriöitä eikä keuhko-ongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat haavauma tai leesio-ongelma jalassa, luun muodonmuutos jalassa, allergiahistoria, kognitiiviset tai mielenterveyden tai kielen ongelmat, vaikeudet verbaalisessa kommunikaatiossa, psykoottiset häiriöt ja turkin kielen tuntemattomuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaille tehtiin rutiinihoitotoimenpiteitä.
|
|
|
Kokeellinen: Jalkahierontaryhmä:
Tämän ryhmän potilaille sosiodemografista muotoa, onnellisuuskyselyä ja PSQI:tä käytettiin ennakkotestauksena alustavassa tutkimuksessa.
Lopputarkastus tehtiin 1 kuukautta myöhemmin (jälkitesti) käyttäen samaa asteikkoa.
Jalkahierontaryhmän potilaille suoritettiin 30 minuutin jalkahieronta (15 min jokaiselle jalalle, 3 kertaa viikossa 1 kuukauden ajan) kuntoutuskeskuksen erityishuoneessa, rauhallisessa ilmapiirissä sopivassa lämpötilassa ja ilman ympäristöä piristäviä aineita. .
|
jalkahieronta
|
|
Kokeellinen: Jalkahieronta + Aromaterapiaryhmä:
Tämän ryhmän potilaille sosiodemografista muotoa, onnellisuuskyselyä ja PSQI:tä käytettiin ennakkotestauksena alustavassa tutkimuksessa.
Lopputarkastus tehtiin 1 kuukautta myöhemmin (jälkitesti) käyttäen samaa asteikkoa.
Jalkahieronnan + aromaterapian laventeliinhalaatiotoimenpiteen aikana potilaille annettiin laventeliöljyä 30 minuutin ajan suitsutusastialla.
Interventioprotokolla kehitettiin tarkastelemalla laventeliöljyn hengittämistä koskevaa kirjallisuutta
|
jalkahieronta ja laventeliöljyn inhalaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jalkahieronnan muutokset parantavat onnellisuutta ja unen laatua.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Oxford Happiness Questionnaire - lyhyt lomake (OHQ - S) Kokonaispistemäärä vaihtelee 7 ja 35 pisteen välillä. Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI): Sen tunnistamiseksi, onko uni hyvä vai huono, PSQI mittaa kvantitatiivisesti unen laatua. Se sisältää yhteensä 24 tuotetta. Kokonaispistemäärä 0–4 pistettä osoittaa hyvää unen laatua ja pisteet 5–21 osoittavat huonoa unen laatua. Piperin väsymysasteikko, jonka ovat kehittäneet Piper et al. (1998), tämä asteikko koostuu 24 kohdasta ja arvioi 4 subjektiivista väsymyksen ulottuvuutta. Can (2001) testasi Piper Fatigue Scalen luotettavuuden ja pätevyyden turkkilaisessa yhteiskunnassa. Keskimääräinen pistemäärä 0 pistettä osoittaa, että väsymystä ei ollut, kun taas keskiarvopisteet 1–3 osoittavat lievää väsymystä, 4–6 osoittavat kohtalaista väsymystä ja pisteet 7–10 osoittavat vakavaa väsymystä. väsymys |
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laventeliöljyn hengittäminen muuttaa onnellisuutta ja unen laatua
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Oxford Happiness Questionnaire - lyhyt lomake (OHQ - S) Kokonaispistemäärä vaihtelee 7 ja 35 pisteen välillä. Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI): Sen tunnistamiseksi, onko uni hyvä vai huono, PSQI mittaa kvantitatiivisesti unen laatua. Se sisältää yhteensä 24 tuotetta. Kokonaispistemäärä 0–4 pistettä osoittaa hyvää unen laatua ja pisteet 5–21 osoittavat huonoa unen laatua. Piperin väsymysasteikko, jonka ovat kehittäneet Piper et al. (1998), tämä asteikko koostuu 24 kohdasta ja arvioi 4 subjektiivista väsymyksen ulottuvuutta. Can (2001) testasi Piper Fatigue Scalen luotettavuuden ja pätevyyden turkkilaisessa yhteiskunnassa. Keskimääräinen pistemäärä 0 pistettä osoittaa, että väsymystä ei ollut, kun taas keskiarvopisteet 1–3 osoittavat lievää väsymystä, 4–6 osoittavat kohtalaista väsymystä ja pisteet 7–10 osoittavat vakavaa väsymystä. väsymys |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevser Sevgi Ü ASLAN, Osmaniye Korkut Ata University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Osmaniye Korkut Ata Unıvesity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .