- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05403515
Aromaterapia y masaje de pies sobre la felicidad, la calidad del sueño y los niveles de fatiga de pacientes con accidente cerebrovascular
Efectos de la aromaterapia y el masaje de pies sobre la felicidad, la calidad del sueño y los niveles de fatiga de pacientes con accidente cerebrovascular
Antecedentes: El accidente cerebrovascular supone una importante carga económica y social para la sociedad y se informó que es la causa más importante de discapacidad en todo el mundo.
Propósito: El presente estudio tiene como objetivo examinar experimentalmente el efecto de la aromaterapia y el masaje de pies sobre la felicidad, la calidad del sueño y los niveles de fatiga de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Material y método: El presente estudio es un estudio clínico aleatorizado con grupo control. Los participantes se dividieron aleatoriamente en tres grupos (masaje de pies + aromaterapia, aromaterapia y control). El estudio se llevó a cabo con 91 pacientes diagnosticados de ictus. Los datos se recopilaron mediante la Encuesta de estado sociodemográfico, el Cuestionario de felicidad de Oxford, la Escala de fatiga de Piper, el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el paquete de programas SPSS (IBM SPSS Statistics 24). Los resultados se interpretaron mediante tablas de frecuencia y estadística descriptiva. El grupo de masaje de pies recibió sesiones de masaje de pies de 30 minutos (3 días por semana) durante 4 semanas, mientras que el grupo de masaje de pies + aromaterapia recibió un inhalador de aceite de lavanda durante el masaje de pies.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo
- Sercan Altın
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron diagnóstico de accidente cerebrovascular durante al menos 3 meses, niveles de accidente cerebrovascular leve o moderado, no uso de pastillas para dormir, participación voluntaria, no ser alérgico a los aceites aromáticos, ningún problema con el sentido del olfato y ningún problema pulmonar.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron ulceración o problema de lesión en el pie, deformación ósea en el pie, antecedentes de alergia, problemas cognitivos o mentales o del lenguaje, dificultad en la comunicación verbal, trastornos psicóticos y no saber el idioma turco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Se realizaron intervenciones de enfermería de rutina en los pacientes.
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Experimental: Grupo de masaje de pies:
Para los pacientes de este grupo, se aplicó el formulario sociodemográfico, el cuestionario de felicidad y el PSQI como pretest en el examen preliminar.
El examen final se realizó 1 mes después (postest) utilizando la misma escala.
Para los pacientes en el grupo de masaje de pies, se realizaron sesiones de masaje de pies de 30 minutos (15 minutos para cada pie, 3 sesiones por semana durante 1 mes) en una sala especial del centro de rehabilitación, en un ambiente tranquilo a temperatura adecuada y sin estimulantes ambientales. .
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masaje de pies
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Experimental: Masaje de pies + grupo de aromaterapia:
Para los pacientes de este grupo, se aplicó el formulario sociodemográfico, el cuestionario de felicidad y el PSQI como pretest en el examen preliminar.
El examen final se realizó 1 mes después (postest) utilizando la misma escala.
Durante la intervención de inhalación de lavanda con masaje de pies + aromaterapia, los pacientes recibieron aceite de lavanda durante 30 minutos usando un incensario.
El protocolo de intervención se elaboró revisando la literatura sobre la inhalación de aceite de lavanda.
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masaje de pies e inhalación de aceite de lavanda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los cambios de masaje en los pies mejoran la felicidad y la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cuestionario de felicidad de Oxford - Forma corta (OHQ - S) La puntuación total oscila entre 7 y 35 puntos. Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI): Para identificar si el sueño es bueno o malo, el PSQI mide cuantitativamente la calidad del sueño. Incluye un total de 24 artículos. La puntuación total de 0 a 4 puntos indica una buena calidad del sueño y las puntuaciones entre 5 y 21 indican una mala calidad del sueño Piper Fatigue Scale Desarrollada por Piper et al. (1998), esta escala consta de 24 ítems y evalúa 4 dimensiones subjetivas de la fatiga. Can (2001) probó la confiabilidad y validez de la escala de fatiga de Piper para la sociedad turca. La puntuación media de 0 puntos indica que no hubo fatiga, mientras que las puntuaciones medias entre 1 y 3 indican un nivel de fatiga leve, entre 4 y 6 indican un nivel de fatiga moderado y entre 7 y 10 indican un nivel severo de fatiga. fatiga |
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La inhalación de aceite de lavanda cambia la felicidad y la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cuestionario de felicidad de Oxford - Forma corta (OHQ - S) La puntuación total oscila entre 7 y 35 puntos. Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI): Para identificar si el sueño es bueno o malo, el PSQI mide cuantitativamente la calidad del sueño. Incluye un total de 24 artículos. La puntuación total de 0 a 4 puntos indica una buena calidad del sueño y las puntuaciones entre 5 y 21 indican una mala calidad del sueño Piper Fatigue Scale Desarrollada por Piper et al. (1998), esta escala consta de 24 ítems y evalúa 4 dimensiones subjetivas de la fatiga. Can (2001) probó la confiabilidad y validez de la escala de fatiga de Piper para la sociedad turca. La puntuación media de 0 puntos indica que no hubo fatiga, mientras que las puntuaciones medias entre 1 y 3 indican un nivel de fatiga leve, entre 4 y 6 indican un nivel de fatiga moderado y entre 7 y 10 indican un nivel severo de fatiga. fatiga |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevser Sevgi Ü ASLAN, Osmaniye Korkut Ata University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Osmaniye Korkut Ata Unıvesity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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