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Aromaterapia y masaje de pies sobre la felicidad, la calidad del sueño y los niveles de fatiga de pacientes con accidente cerebrovascular

31 de mayo de 2022 actualizado por: Kevser Sevgi Ünal Aslan, Osmaniye Korkut Ata University

Efectos de la aromaterapia y el masaje de pies sobre la felicidad, la calidad del sueño y los niveles de fatiga de pacientes con accidente cerebrovascular

Antecedentes: El accidente cerebrovascular supone una importante carga económica y social para la sociedad y se informó que es la causa más importante de discapacidad en todo el mundo.

Propósito: El presente estudio tiene como objetivo examinar experimentalmente el efecto de la aromaterapia y el masaje de pies sobre la felicidad, la calidad del sueño y los niveles de fatiga de los pacientes con accidente cerebrovascular.

Material y método: El presente estudio es un estudio clínico aleatorizado con grupo control. Los participantes se dividieron aleatoriamente en tres grupos (masaje de pies + aromaterapia, aromaterapia y control). El estudio se llevó a cabo con 91 pacientes diagnosticados de ictus. Los datos se recopilaron mediante la Encuesta de estado sociodemográfico, el Cuestionario de felicidad de Oxford, la Escala de fatiga de Piper, el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el paquete de programas SPSS (IBM SPSS Statistics 24). Los resultados se interpretaron mediante tablas de frecuencia y estadística descriptiva. El grupo de masaje de pies recibió sesiones de masaje de pies de 30 minutos (3 días por semana) durante 4 semanas, mientras que el grupo de masaje de pies + aromaterapia recibió un inhalador de aceite de lavanda durante el masaje de pies.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

91

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Adana, Pavo
        • Sercan Altın

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión fueron diagnóstico de accidente cerebrovascular durante al menos 3 meses, niveles de accidente cerebrovascular leve o moderado, no uso de pastillas para dormir, participación voluntaria, no ser alérgico a los aceites aromáticos, ningún problema con el sentido del olfato y ningún problema pulmonar.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron ulceración o problema de lesión en el pie, deformación ósea en el pie, antecedentes de alergia, problemas cognitivos o mentales o del lenguaje, dificultad en la comunicación verbal, trastornos psicóticos y no saber el idioma turco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Se realizaron intervenciones de enfermería de rutina en los pacientes.
Experimental: Grupo de masaje de pies:
Para los pacientes de este grupo, se aplicó el formulario sociodemográfico, el cuestionario de felicidad y el PSQI como pretest en el examen preliminar. El examen final se realizó 1 mes después (postest) utilizando la misma escala. Para los pacientes en el grupo de masaje de pies, se realizaron sesiones de masaje de pies de 30 minutos (15 minutos para cada pie, 3 sesiones por semana durante 1 mes) en una sala especial del centro de rehabilitación, en un ambiente tranquilo a temperatura adecuada y sin estimulantes ambientales. .
masaje de pies
Experimental: Masaje de pies + grupo de aromaterapia:
Para los pacientes de este grupo, se aplicó el formulario sociodemográfico, el cuestionario de felicidad y el PSQI como pretest en el examen preliminar. El examen final se realizó 1 mes después (postest) utilizando la misma escala. Durante la intervención de inhalación de lavanda con masaje de pies + aromaterapia, los pacientes recibieron aceite de lavanda durante 30 minutos usando un incensario. El protocolo de intervención se elaboró ​​revisando la literatura sobre la inhalación de aceite de lavanda.
masaje de pies e inhalación de aceite de lavanda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los cambios de masaje en los pies mejoran la felicidad y la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: 1 mes

Cuestionario de felicidad de Oxford - Forma corta (OHQ - S) La puntuación total oscila entre 7 y 35 puntos.

Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI):

Para identificar si el sueño es bueno o malo, el PSQI mide cuantitativamente la calidad del sueño. Incluye un total de 24 artículos. La puntuación total de 0 a 4 puntos indica una buena calidad del sueño y las puntuaciones entre 5 y 21 indican una mala calidad del sueño Piper Fatigue Scale Desarrollada por Piper et al. (1998), esta escala consta de 24 ítems y evalúa 4 dimensiones subjetivas de la fatiga. Can (2001) probó la confiabilidad y validez de la escala de fatiga de Piper para la sociedad turca. La puntuación media de 0 puntos indica que no hubo fatiga, mientras que las puntuaciones medias entre 1 y 3 indican un nivel de fatiga leve, entre 4 y 6 indican un nivel de fatiga moderado y entre 7 y 10 indican un nivel severo de fatiga. fatiga

1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La inhalación de aceite de lavanda cambia la felicidad y la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 1 mes

Cuestionario de felicidad de Oxford - Forma corta (OHQ - S) La puntuación total oscila entre 7 y 35 puntos.

Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI):

Para identificar si el sueño es bueno o malo, el PSQI mide cuantitativamente la calidad del sueño. Incluye un total de 24 artículos. La puntuación total de 0 a 4 puntos indica una buena calidad del sueño y las puntuaciones entre 5 y 21 indican una mala calidad del sueño Piper Fatigue Scale Desarrollada por Piper et al. (1998), esta escala consta de 24 ítems y evalúa 4 dimensiones subjetivas de la fatiga. Can (2001) probó la confiabilidad y validez de la escala de fatiga de Piper para la sociedad turca. La puntuación media de 0 puntos indica que no hubo fatiga, mientras que las puntuaciones medias entre 1 y 3 indican un nivel de fatiga leve, entre 4 y 6 indican un nivel de fatiga moderado y entre 7 y 10 indican un nivel severo de fatiga. fatiga

1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kevser Sevgi Ü ASLAN, Osmaniye Korkut Ata University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos pueden ser compartidos si el autor da su consentimiento por razones apropiadas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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