- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05403515
Aromaterapia i masaż stóp na poziom szczęścia, jakości snu i zmęczenia pacjentów z udarem mózgu
Wpływ aromaterapii i masażu stóp na poziom szczęścia, jakości snu i zmęczenia pacjentów z udarem mózgu
Tło: Udar stanowi poważne obciążenie ekonomiczne i społeczne dla społeczeństwa i został uznany za najważniejszą przyczynę niepełnosprawności na całym świecie.
Cel: Niniejsze badanie ma na celu eksperymentalne zbadanie wpływu aromaterapii i masażu stóp na poczucie szczęścia, jakość snu i poziom zmęczenia pacjentów po udarze mózgu.
Materiał i metoda: Prezentowane badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym z grupą kontrolną. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na trzy grupy (masaż stóp + aromaterapia, aromaterapia i kontrola). Badanie przeprowadzono na 91 pacjentach z rozpoznaniem udaru mózgu. Dane zostały zebrane za pomocą Sociodemographic Status Survey, Oxford Happiness Questionnaire, Piper Fatigue Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu pakietu oprogramowania SPSS (IBM SPSS Statistics 24). Wyniki zinterpretowano za pomocą tabel częstości i statystyk opisowych. Grupie masażu stóp poddano 30-minutowe sesje masażu stóp (3 dni w tygodniu) przez 4 tygodnie, natomiast grupie masażu stóp + aromaterapii podczas masażu stóp podano inhalator z olejkiem lawendowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk
- Sercan Altın
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia były diagnoza udaru od co najmniej 3 miesięcy, stopień udaru łagodny lub umiarkowany, niestosowanie środków nasennych, dobrowolne uczestnictwo, brak alergii na olejki aromatyczne, brak problemów ze zmysłem węchu i brak problemów z płucami
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia były owrzodzenia lub zmiany chorobowe stopy, deformacja kości stopy, alergia w wywiadzie, problemy poznawcze lub psychiczne lub językowe, trudności w komunikacji werbalnej, zaburzenia psychotyczne oraz nieznajomość języka tureckiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
U pacjentów przeprowadzono rutynowe interwencje pielęgniarskie.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu stóp:
W przypadku pacjentów z tej grupy jako pretest w badaniu wstępnym zastosowano formularz socjodemograficzny, kwestionariusz szczęścia i PSQI.
Badanie końcowe wykonano miesiąc później (posttest) przy użyciu tej samej skali.
Dla pacjentów z grupy masażu stóp wykonywano 30-minutowe sesje masażu stóp (15 min na każdą stopę, 3 sesje tygodniowo przez 1 miesiąc) w specjalnej sali ośrodka rehabilitacyjnego, w spokojnej atmosferze, w odpowiedniej temperaturze i bez bodźców środowiskowych .
|
masaż stóp
|
|
Eksperymentalny: Masaż stóp + grupa aromaterapeutyczna:
W przypadku pacjentów z tej grupy jako pretest w badaniu wstępnym zastosowano formularz socjodemograficzny, kwestionariusz szczęścia i PSQI.
Badanie końcowe wykonano miesiąc później (posttest) przy użyciu tej samej skali.
Podczas zabiegu masażu stóp + aromaterapeutycznej inhalacji lawendowej pacjentom podawano olejek lawendowy przez 30 minut za pomocą kadzielnicy.
Protokół interwencji opracowano na podstawie przeglądu literatury dotyczącej inhalacji olejkiem lawendowym
|
masaż stóp i inhalacja olejkiem lawendowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany masażu stóp poprawiają poczucie szczęścia i jakość snu.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Oksfordzki Kwestionariusz Szczęścia - Formularz Krótki (OHQ - S) Suma punktów mieści się w przedziale od 7 do 35 punktów. Indeks jakości snu Pittsburgha (PSQI): Aby określić, czy sen jest dobry, czy zły, PSQI mierzy ilościowo jakość snu. Zawiera łącznie 24 elementy. Łączny wynik 0-4 punktów wskazuje na dobrą jakość snu, a wyniki od 5 do 21 wskazują na złą jakość snu Skala zmęczenia Piper Opracowana przez Pipera i in. (1998), skala ta składa się z 24 pozycji i ocenia 4 subiektywne wymiary zmęczenia. Wiarygodność i trafność Skali Zmęczenia Pipera dla społeczeństwa tureckiego zostały przetestowane przez Can (2001). Średni wynik 0 punktów wskazuje na brak zmęczenia, podczas gdy średnie wyniki między 1 a 3 wskazują na łagodny poziom zmęczenia, te między 4 a 6 wskazują na umiarkowany poziom zmęczenia, a te między 7 a 10 wskazują na ciężki poziom zmęczenia zmęczenie |
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inhalacja olejkiem lawendowym zmienia poczucie szczęścia i jakość snu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Oksfordzki Kwestionariusz Szczęścia - Formularz Krótki (OHQ - S) Suma punktów mieści się w przedziale od 7 do 35 punktów. Indeks jakości snu Pittsburgha (PSQI): Aby określić, czy sen jest dobry, czy zły, PSQI mierzy ilościowo jakość snu. Zawiera łącznie 24 elementy. Łączny wynik 0-4 punktów wskazuje na dobrą jakość snu, a wyniki od 5 do 21 wskazują na złą jakość snu Skala zmęczenia Piper Opracowana przez Pipera i in. (1998), skala ta składa się z 24 pozycji i ocenia 4 subiektywne wymiary zmęczenia. Wiarygodność i trafność Skali Zmęczenia Pipera dla społeczeństwa tureckiego zostały przetestowane przez Can (2001). Średni wynik 0 punktów wskazuje na brak zmęczenia, podczas gdy średnie wyniki między 1 a 3 wskazują na łagodny poziom zmęczenia, te między 4 a 6 wskazują na umiarkowany poziom zmęczenia, a te między 7 a 10 wskazują na ciężki poziom zmęczenia zmęczenie |
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kevser Sevgi Ü ASLAN, Osmaniye Korkut Ata University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Osmaniye Korkut Ata Unıvesity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .